- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05018715
Výzkum diagnostické hodnoty modelu strojového učení založeného na klinických datech u pacientů s ischemickou chorobou srdeční
1. září 2021 aktualizováno: Xiang Ma
Na základě klinických dat pacientů byl vytvořen model strojového učení pro diagnostiku ischemické choroby srdeční, aby bylo možné vyhodnotit, zda by tento model mohl zlepšit přesnost diagnostiky ischemické choroby srdeční, a vyhodnotit jeho autenticitu, spolehlivost a přínosy.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem bylo vybráno 300 pacientů s ICHS, kteří byli hospitalizováni v První přidružené nemocnici lékařské univerzity Xinjiang od srpna 2021 do února 2022, z nichž všichni splňovali DIAGNOSTICKÁ kritéria ICHS formulovaná Světovou zdravotnickou organizací (WHO) a vylučovali nemoci jako jako vysoce závažná chlopenní choroba a vrozená srdeční vada. Celkem 300 zdravých subjektů z První přidružené nemocnice lékařské univerzity Xinjiang během stejného období bylo vybráno jako kontroly. Mezi ukazatele pozorování patřily: Shromážděné klinické ukazatele zahrnovaly: Obecné podmínky: pohlaví, věk, anamnéza;Biochemické indexy krve, jako je krevní rutina, funkce jater, funkce ledvin, krevní lipidy, glukóza v krvi, markery myokardu, elektrolyt, koncentrace kreatininu v séru, index tělesné hmotnosti, BNP a další ukazatele; Související testy, jako je ELEKTROkardiogram, holterův elektrokardiogram , ultrazvuk srdce (průměr levé síně, ascendentní aorta, tloušťka komorového septa, le ft tloušťka zadní stěny, průměr pravé komory, ejekční frakce, abnormální pohyb stěny komory, známky infarktu nebo ischemie, abnormalita chlopní, vrozená srdeční choroba atd.);Znaky zahrnují: zvuková data srdečních ozvů v devíti částech prekardiální oblasti;Léky Stav.Všechny krevní biochemické indexy a vyšetření byly dokončeny na laboratorním oddělení a ultrazvukovém oddělení naší nemocnice a fyzické znaky byly dokončeny na oddělení.Výsledky koronarografie, přednemocniční a ponemocniční echokardiografie a další související údaje byly Model strojového učení byl zkonstruován na základě klinických dat, aby pomohl diagnostikovat pacienty s ischemickou chorobou srdeční
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Byli vybráni pacienti s CHD a zdraví jedinci, kteří byli hospitalizováni v První přidružené nemocnici lékařské univerzity Xinjiang od srpna 2021 do února 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří splňují diagnostická kritéria pro ICHS stanovená Světovou zdravotnickou organizací
Kritéria vyloučení:
- Vyloučit závažná onemocnění chlopní, vrozená onemocnění srdce, dýchacího ústrojí a další onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ischemická choroba srdeční
Celkem bylo vybráno 300 pacientů s ICHS, kteří byli hospitalizováni v První přidružené nemocnici lékařské univerzity Xinjiang od srpna 2021 do února 2022, z nichž všichni splňovali DIAGNOSTICKÁ kritéria ICHS formulovaná Světovou zdravotnickou organizací (WHO) a vylučovali nemoci jako jako vysoce závažná chlopenní choroba a vrozená srdeční vada
|
Diagnostika modelu strojového učení
|
|
Zdravý člověk
.Celkem 300 zdravých subjektů z První přidružené nemocnice lékařské univerzity Xinjiang během stejného období bylo vybráno jako kontroly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stanovit definitivní diagnózu ICHS
Časové okno: 2021–2023
|
Na základě typických příznaků anginy pectoris pacienta v kombinaci s věkem pacienta a rizikovými faktory ischemické choroby srdeční a s vyloučením jiných příčin anginy pectoris lze stanovit předběžnou diagnózu.
Koronární CTA, koronarografie a další vyšetření naleznou přímý důkaz stenózy koronární tepny, který může potvrdit diagnózu
|
2021–2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XMa0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemická choroba srdeční
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko