- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05018715
Ricerca sul valore diagnostico del modello di apprendimento automatico basato su dati clinici in pazienti con malattia coronarica
1 settembre 2021 aggiornato da: Xiang Ma
Sulla base dei dati clinici dei pazienti, è stato stabilito un modello di apprendimento automatico per la diagnosi di malattia coronarica per valutare se il modello potesse migliorare l'accuratezza della diagnosi di malattia coronarica e valutarne l'autenticità, l'affidabilità e i benefici.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 300 pazienti con CHD che sono stati ricoverati presso il First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University dall'agosto 2021 al febbraio 2022 sono stati selezionati, i quali soddisfacevano tutti i criteri DIAGNOSTICI di CHD formulati dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ed escludevano malattie come come malattia valvolare molto grave e cardiopatia congenita. Un totale di 300 soggetti sani del First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University durante lo stesso periodo sono stati selezionati come controlli. Indicatori di osservazione inclusi: Gli indicatori clinici raccolti includevano: Condizioni generali: sesso, età, anamnesi; Indici biochimici del sangue, come routine del sangue, funzionalità epatica, funzionalità renale, lipidi nel sangue, glicemia, marcatori miocardici, elettroliti, concentrazione di creatinina sierica, indice di massa corporea, BNP e altri indicatori; Test correlati come ELETTROcardiogramma, elettrocardiogramma holter , ecografia cardiaca (diametro atriale sinistro, aorta ascendente, spessore settale ventricolare, le ft spessore della parete posteriore, diametro ventricolare destro, frazione di eiezione, movimento anormale della parete ventricolare, evidenza di infarto o ischemia, anomalia valvolare, cardiopatia congenita, ecc.); I segni includono: dati audio dei suoni cardiaci in nove parti dell'area precardiaca; Farmaci stato. Tutti gli indici e gli esami biochimici del sangue sono stati completati nel reparto di laboratorio e nel reparto di ecografia del nostro ospedale, e i segni fisici sono stati completati nel reparto. I risultati dell'angiografia coronarica, dell'ecocardiografia pre-ospedaliera e post-ospedaliera e di altri dati correlati sono stati registrato. Il modello di apprendimento automatico è stato costruito sulla base di dati clinici per assistere la diagnosi di pazienti con malattia coronarica
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Cina, 830000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati selezionati pazienti CHD e soggetti sani che sono stati ricoverati presso il First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University da agosto 2021 a febbraio 2022
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per CHD stabiliti dall'Organizzazione Mondiale della Sanità
Criteri di esclusione:
- Escludere gravi malattie valvolari, cardiopatie congenite, sistema respiratorio e altre malattie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
malattia coronarica
Un totale di 300 pazienti con CHD che sono stati ricoverati presso il First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University dall'agosto 2021 al febbraio 2022 sono stati selezionati, i quali soddisfacevano tutti i criteri DIAGNOSTICI di CHD formulati dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ed escludevano malattie come come malattia valvolare molto grave e cardiopatia congenita
|
Diagnosi del modello di apprendimento automatico
|
Persona sana
.Un totale di 300 soggetti sani del First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University durante lo stesso periodo sono stati selezionati come controlli.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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formulare una diagnosi definitiva di CHD
Lasso di tempo: 2021-2023
|
Sulla base dei sintomi tipici dell'angina pectoris del paziente, combinati con l'età del paziente e i fattori di rischio di malattia coronarica ed escludendo altre cause di angina pectoris, è possibile stabilire una diagnosi preliminare.
CTA coronarica, angiografia coronarica e altri esami trovano prove dirette di stenosi coronarica, che possono confermare la diagnosi
|
2021-2023
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XMa0001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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