- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05018715
Исследование диагностической ценности модели машинного обучения на основе клинических данных у пациентов с ишемической болезнью сердца
1 сентября 2021 г. обновлено: Xiang Ma
На основе клинических данных пациентов была создана модель машинного обучения для диагностики ишемической болезни сердца, чтобы оценить, может ли модель повысить точность диагностики ишемической болезни сердца, а также оценить ее достоверность, надежность и преимущества.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего было отобрано 300 пациентов с ИБС ВОЗ, госпитализированных в Первую аффилированную больницу Синьцзянского медицинского университета с августа 2021 г. по февраль 2022 г., все они соответствовали ДИАГНОСТИЧЕСКИМ критериям ИБС, сформулированным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), и исключали такие заболевания, как как крайне тяжелые клапанные пороки и врожденные пороки сердца. Всего 300 здоровых субъектов из Первой аффилированной больницы Синьцзянского медицинского университета за тот же период были выбраны в качестве контроля. Показатели наблюдения включали: Собранные клинические показатели включали: Общие состояния: пол, возраст, История болезни; Биохимические показатели крови, такие как общий анализ крови, функция печени, функция почек, уровень липидов в крови, уровень глюкозы в крови, маркеры миокарда, электролиты, концентрация креатинина в сыворотке, индекс массы тела, BNP и другие показатели; Сопутствующие тесты, такие как ЭЛЕКТРОкардиограмма, холтеровская электрокардиограмма УЗИ сердца (диаметр левого предсердия, восходящая аорта, толщина межжелудочковой перегородки, le ft толщина задней стенки, диаметр правого желудочка, фракция выброса, аномальное движение стенки желудочка, признаки инфаркта или ишемии, аномалия клапана, врожденный порок сердца и т. д.); Признаки включают: аудиоданные тонов сердца в девяти отделах прекардиальной области; Все биохимические показатели крови и исследования были выполнены в лабораторном отделении и отделении УЗИ нашей больницы, а физикальные признаки были завершены в палате. записано. Модель машинного обучения была построена на основе клинических данных для помощи в диагностике пациентов с ишемической болезнью сердца.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были отобраны пациенты с ИБС и здоровые лица, находившиеся на стационарном лечении в Первой дочерней больнице Синьцзянского медицинского университета с августа 2021 г. по февраль 2022 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, соответствующие диагностическим критериям ИБС, установленным Всемирной организацией здравоохранения.
Критерий исключения:
- Исключить серьезные пороки клапанов, врожденные пороки сердца, органов дыхания и другие заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ишемическая болезнь сердца
Всего было отобрано 300 пациентов с ИБС ВОЗ, госпитализированных в Первую аффилированную больницу Синьцзянского медицинского университета с августа 2021 г. по февраль 2022 г., все они соответствовали ДИАГНОСТИЧЕСКИМ критериям ИБС, сформулированным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), и исключали такие заболевания, как как крайне тяжелые клапанные пороки и врожденные пороки сердца
|
Диагностика модели машинного обучения
|
|
Здоровый человек
В качестве контроля были выбраны в общей сложности 300 здоровых субъектов из Первого филиала больницы Синьцзянского медицинского университета за тот же период.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поставить точный диагноз ИБС
Временное ограничение: 2021-2023 гг.
|
На основании характерных для пациента симптомов стенокардии в сочетании с возрастом пациента и факторами риска ишемической болезни сердца, а также при исключении других причин стенокардии может быть установлен предварительный диагноз.
Коронарная КТА, коронароангиография и другие исследования находят прямые признаки стеноза коронарных артерий, которые могут подтвердить диагноз.
|
2021-2023 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XMa0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .