Strain-Counterstrain Behandling af Piriformis-smerter
14. juni 2024 opdateret af: Loma Linda University
Formålet med denne investigator-initierede undersøgelse er at give en effektiv og ikke-invasiv behandlingsmulighed for smerter forårsaget af piriformis-musklen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er to arme til undersøgelsen: behandling og sham. Behandlingsgruppen vil modtage belastningsmodbelastning for piriformis-musklen. Sham-gruppen vil modtage strain-countertrain-behandling for hamstringsmusklen.
Der vil være to behandlinger med 1-2 ugers mellemrum ideelt.
Deltagerne vil udfylde Oswestry Disability Index-spørgeskemaet før den første behandling og efter den anden behandling (som er 1-2 uger efter den første behandling).
Deltagerne vil også identificere smerte ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) før og efter hver behandling. Deltagerne vil identificere smerte i hvile før behandling med VAS. Deltageren vil derefter identificere smerte ved starten af behandlingen, mens der påføres tryk på piriformis-musklen (4,5 kg/cm2) og efter behandlingen, mens der påføres tryk på piriformis-musklen (4,5 kg/cm2).
Et algometer vil blive brugt før og efter hver behandling (2 behandlinger med 1-2 ugers mellemrum) til objektivt at måle enhver ændring i smertetryktærskel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Roya Vahdatinia, DO
- Telefonnummer: 9095586202
- E-mail: rvahdatinia@llu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mickey Lui, DO
- Telefonnummer: 9095586202
- E-mail: mlui@llu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
- Rekruttering
- Loma Linda University Health
-
Kontakt:
- Mickey Lui, MD
- Telefonnummer: 909-558-1000
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 65 år
- Ømt punkt (eller triggerpunkt) i piriformis muskel bestemt ved fysisk undersøgelse
Eksklusionskriterier:
- Mindre end 45 grader af aktiv hoftefleksion, mindre end 5 graders aktiv hofte intern rotation eller mindre end 30 grader aktiv hofte ekstern rotation, på siden af påvirket piriformis
- Kan ikke ligge tilbøjelig
- Ikke-engelsk taler
- Manglende mulighed for at deltage i 2 sessioner inden for samme måned
- Aktiv kræft
- Gravid
- Diagnose af lumbal radikulopati
- Større end grad 1 lumbal spondylolistese
- Tilstedeværelse af lænderegion Pars Defekt
- Modtagelse af massage, akupunktur, kiropraktiske behandlinger, osteopatiske behandlinger i studieperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Piriformis Strain-Countertrain
Behandlingsgruppen vil modtage belastningsmodbelastning for piriformis-musklen.
|
Deltageren lægger sig på bordet med det berørte ben tæt på kanten af bordet.
Piriformis muskel ømt punkt identificeres og palperes.
Derefter flyttes patientens ben passivt væk fra bordet, og passiv hoftefleksion, abduktion og eventuel intern/ekstern rotation tilføjes for at reducere det ømme punkt med 70 % eller mere.
Dette gøres passivt.
Denne position holdes i 90 sekunder, og derefter føres deltageren passivt tilbage til neutral liggende stilling med benet på bordet.
Ømt punkt palperes igen for at revurdere for ændring i smerte (ved brug af subjektiv visuel analog skala).
Et algometer bruges også før og efter til at vurdere objektiv ændring i tryksmertetærskel.
|
|
Sham-komparator: Hamstring Strain-Countertrain
Sham-gruppen vil modtage strain-countertrain-behandling for hamstringsmusklen.
|
Deltageren lægger sig på bordet med det berørte ben tæt på kanten af bordet.
Piriformis muskel ømt punkt identificeres og palperes.
Derefter flyttes patientens ben passivt væk fra bordet, og passiv hoftefleksion, abduktion og eventuel intern/ekstern rotation tilføjes for at reducere det ømme punkt med 70 % eller mere.
Dette gøres passivt.
Denne position holdes i 90 sekunder, og derefter føres deltageren passivt tilbage til neutral liggende stilling med benet på bordet.
Ømt punkt palperes igen for at revurdere for ændring i smerte (ved brug af subjektiv visuel analog skala).
Et algometer bruges også før og efter til at vurdere objektiv ændring i tryksmertetærskel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algometer - Ændring i tryksmertetærskel
Tidsramme: Før og efter hver behandling. Der er 2 behandlinger med 1-2 ugers mellemrum.
|
Objektiv forbedring af tryk/smertegrænse
|
Før og efter hver behandling. Der er 2 behandlinger med 1-2 ugers mellemrum.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i visuel analog skala
Tidsramme: Før og efter hver behandling. Der er 2 behandlinger med 1-2 ugers mellemrum.
|
Subjektiv forbedring af lænde-/bensmerter
|
Før og efter hver behandling. Der er 2 behandlinger med 1-2 ugers mellemrum.
|
|
Ændring i Oswestry Disability Index
Tidsramme: Før første behandling og efter anden behandling. Hver behandling er med 1-2 ugers mellemrum (forventet).
|
Vurderer smerte ved at udføre forskellige aktiviteter (sove, gå, sidde osv.), vurderer evnen til at udføre aktiviteter i dagligdagen
|
Før første behandling og efter anden behandling. Hver behandling er med 1-2 ugers mellemrum (forventet).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mickey Lui, Loma Linda University Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2021
Først opslået (Faktiske)
26. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5210286
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .