- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05023005
Лечение боли в грушевидной мышце с помощью деформации и противодействия деформации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании есть два направления: лечение и имитация. Лечебная группа будет получать компрессионную нагрузку на грушевидную мышцу. Группа симуляций будет получать лечение от напряжения и противодействия растяжению мышцы подколенного сухожилия.
Будет две процедуры, в идеале с интервалом в 1-2 недели.
Участники заполнят анкету индекса инвалидности Освестри до первого лечения и после второго лечения (через 1-2 недели после первого лечения).
Участники также определят боль с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) до и после каждой процедуры. Участники определят боль в покое перед лечением с помощью ВАШ. Затем участник определяет боль в начале лечения, когда на грушевидную мышцу оказывается давление (4,5 кг/см2), и после лечения, когда на грушевидную мышцу оказывается давление (4,5 кг/см2).
Альгометр будет использоваться до и после каждой процедуры (2 процедуры с интервалом в 1-2 недели) для объективного измерения любого изменения порога болевого давления.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Roya Vahdatinia, DO
- Номер телефона: 9095586202
- Электронная почта: rvahdatinia@llu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mickey Lui, DO
- Номер телефона: 9095586202
- Электронная почта: Mickey.Lui@va.gov
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
- Рекрутинг
- Loma Linda University Health
-
Контакт:
- Mickey Lui, MD
- Номер телефона: 909-558-1000
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 65 лет
- Точка чувствительности (или триггерная точка) в грушевидной мышце, определяемая при медицинском осмотре
Критерий исключения:
- Активное сгибание бедра менее 45 градусов, активная внутренняя ротация бедра менее 5 градусов или наружная ротация бедра менее 30 градусов на стороне пораженной грушевидной мышцы
- Невозможно лечь ничком
- Не говорящий по-английски
- Невозможность посетить 2 сеанса в течение одного месяца
- Активный рак
- Беременная
- Диагностика поясничной радикулопатии
- Поясничный спондилолистез выше 1 степени
- Наличие дефекта Pars в поясничной области
- Получение массажа, иглоукалывания, хиропрактики, остеопатического лечения в период обучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Piriformis Strain-Counterstrain
Лечебная группа будет получать компрессионную нагрузку на грушевидную мышцу.
|
Участник ложится ничком на стол с пораженной ногой близко к краю стола.
Определяют и пальпируют точку болезненности грушевидной мышцы.
Затем нога пациента пассивно убирается со стола и добавляется пассивное сгибание бедра, отведение и возможная внутренняя/наружная ротация для уменьшения болезненной точки на 70% и более.
Это делается пассивно.
Это положение удерживается в течение 90 секунд, а затем участник пассивно возвращается в нейтральное положение лежа с ногой на столе.
Чувствительная точка снова пальпируется для повторной оценки изменения боли (с использованием субъективной визуальной аналоговой шкалы).
Альгометр также используется до и после для оценки объективного изменения порога болевой чувствительности при надавливании.
|
|
Фальшивый компаратор: Растяжение подколенного сухожилия-Контрстрейн
Группа симуляций будет получать лечение от напряжения и противодействия растяжению мышцы подколенного сухожилия.
|
Участник ложится ничком на стол с пораженной ногой близко к краю стола.
Определяют и пальпируют точку болезненности грушевидной мышцы.
Затем нога пациента пассивно убирается со стола и добавляется пассивное сгибание бедра, отведение и возможная внутренняя/наружная ротация для уменьшения болезненной точки на 70% и более.
Это делается пассивно.
Это положение удерживается в течение 90 секунд, а затем участник пассивно возвращается в нейтральное положение лежа с ногой на столе.
Чувствительная точка снова пальпируется для повторной оценки изменения боли (с использованием субъективной визуальной аналоговой шкалы).
Альгометр также используется до и после для оценки объективного изменения порога болевой чувствительности при надавливании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алгометр - Изменение болевого порога при надавливании
Временное ограничение: До и после каждого лечения. Проводится 2 процедуры с интервалом 1-2 недели.
|
Объективное улучшение давления/болевого порога
|
До и после каждого лечения. Проводится 2 процедуры с интервалом 1-2 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: До и после каждого лечения. Проводится 2 процедуры с интервалом 1-2 недели.
|
Субъективное улучшение боли в пояснице/ногах
|
До и после каждого лечения. Проводится 2 процедуры с интервалом 1-2 недели.
|
|
Изменение индекса инвалидности Освестри
Временное ограничение: До первой обработки и после второй обработки. Каждая процедура проводится с интервалом в 1-2 недели (ожидается).
|
Оценивает боль при выполнении различных действий (сон, ходьба, сидение и т. д.), оценивает способность выполнять повседневные действия
|
До первой обработки и после второй обработки. Каждая процедура проводится с интервалом в 1-2 недели (ожидается).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mickey Lui, Loma Linda University Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Невралгия
- Боль в области таза
- Боль в спине
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Ишиатическая невропатия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Боль в пояснице
- Синдром грушевидной мышцы
- Признаки и симптомы
Другие идентификационные номера исследования
- 5210286
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .