- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05023005
Trattamento Strain-Counterstrain del dolore del piriforme
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono due bracci nello studio: trattamento e simulazione. Il gruppo di trattamento riceverà sforzo-contraffazione per il muscolo piriforme. Il gruppo fittizio riceverà un trattamento antistrappo per il muscolo del tendine del ginocchio.
Ci saranno due trattamenti, idealmente a distanza di 1-2 settimane.
I partecipanti compileranno il questionario sull'indice di disabilità Oswestry prima del primo trattamento e dopo il secondo trattamento (che è 1-2 settimane dopo il primo trattamento).
I partecipanti identificheranno anche il dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) prima e dopo ogni trattamento. I partecipanti identificheranno il dolore a riposo prima del trattamento utilizzando VAS. Il partecipante identificherà quindi il dolore all'inizio del trattamento mentre la pressione viene applicata al muscolo piriforme (4,5 kg/cm2) e dopo il trattamento mentre la pressione viene applicata al muscolo piriforme (4,5 kg/cm2).
Verrà utilizzato un algometro prima e dopo ogni trattamento (2 trattamenti a distanza di 1-2 settimane) per misurare oggettivamente qualsiasi cambiamento nella soglia della pressione del dolore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Roya Vahdatinia, DO
- Numero di telefono: 9095586202
- Email: rvahdatinia@llu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mickey Lui, DO
- Numero di telefono: 9095586202
- Email: Mickey.Lui@va.gov
Luoghi di studio
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California
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Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
- Reclutamento
- Loma Linda University health
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Contatto:
- Mickey Lui, MD
- Numero di telefono: 909-558-1000
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 65 anni
- Tender point (o trigger point) nel muscolo piriforme determinato dall'esame fisico
Criteri di esclusione:
- Meno di 45 gradi di flessione attiva dell'anca, meno di 5 gradi di rotazione interna attiva dell'anca o meno di 30 gradi di rotazione esterna attiva dell'anca, sul lato del piriforme interessato
- Impossibile sdraiarsi prono
- Non parlante inglese
- Impossibilità di frequentare 2 sessioni nello stesso mese
- Cancro attivo
- Incinta
- Diagnosi di radicolopatia lombare
- Spondilolistesi lombare di grado superiore a 1
- Presenza di difetto di Pars nella regione lombare
- Ricevere massaggi, agopuntura, trattamenti chiropratici, trattamenti osteopatici durante il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Piriformis Strain-Counterstrain
Il gruppo di trattamento riceverà sforzo-contraffazione per il muscolo piriforme.
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Il partecipante giace prono sul tavolo con la gamba interessata vicino al bordo del tavolo.
Il punto dolente del muscolo piriforme viene identificato e palpato.
Quindi la gamba del paziente viene spostata passivamente fuori dal lettino e vengono aggiunte la flessione passiva dell'anca, l'abduzione e l'eventuale rotazione interna/esterna per ridurre il tender point del 70% o più.
Questo viene fatto passivamente.
Questa posizione viene mantenuta per 90 secondi e quindi il partecipante viene riportato passivamente in posizione prona neutra con la gamba sul tavolo.
Il tender point viene nuovamente palpato per rivalutare il cambiamento del dolore (utilizzando una scala analogica visiva soggettiva).
Un algometro viene utilizzato anche prima e dopo per valutare il cambiamento oggettivo nella soglia del dolore alla pressione.
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Comparatore fittizio: Strain-contraffazione del tendine del ginocchio
Il gruppo fittizio riceverà un trattamento antistrappo per il muscolo del tendine del ginocchio.
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Il partecipante giace prono sul tavolo con la gamba interessata vicino al bordo del tavolo.
Il punto dolente del muscolo piriforme viene identificato e palpato.
Quindi la gamba del paziente viene spostata passivamente fuori dal lettino e vengono aggiunte la flessione passiva dell'anca, l'abduzione e l'eventuale rotazione interna/esterna per ridurre il tender point del 70% o più.
Questo viene fatto passivamente.
Questa posizione viene mantenuta per 90 secondi e quindi il partecipante viene riportato passivamente in posizione prona neutra con la gamba sul tavolo.
Il tender point viene nuovamente palpato per rivalutare il cambiamento del dolore (utilizzando una scala analogica visiva soggettiva).
Un algometro viene utilizzato anche prima e dopo per valutare il cambiamento oggettivo nella soglia del dolore alla pressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Algometro - Variazione della soglia del dolore alla pressione
Lasso di tempo: Pre e post ogni trattamento. Ci sono 2 trattamenti, a distanza di 1-2 settimane l'uno dall'altro.
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Obiettivo miglioramento della soglia pressoria/dolore
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Pre e post ogni trattamento. Ci sono 2 trattamenti, a distanza di 1-2 settimane l'uno dall'altro.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala analogica visiva
Lasso di tempo: Pre e post ogni trattamento. Ci sono 2 trattamenti, a distanza di 1-2 settimane l'uno dall'altro.
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Miglioramento soggettivo del dolore lombare/alle gambe
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Pre e post ogni trattamento. Ci sono 2 trattamenti, a distanza di 1-2 settimane l'uno dall'altro.
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Variazione dell'indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Prima del primo trattamento e dopo il secondo trattamento. Ogni trattamento è a distanza di 1-2 settimane (previsto).
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Valuta il dolore nello svolgimento di diverse attività (dormire, camminare, stare seduti, ecc.), valutare la capacità di svolgere attività della vita quotidiana
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Prima del primo trattamento e dopo il secondo trattamento. Ogni trattamento è a distanza di 1-2 settimane (previsto).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mickey Lui, Loma Linda University health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Nevralgia
- Dolore pelvico
- Mal di schiena
- Mononeuropatie
- Sindromi da compressione nervosa
- Neuropatia sciatica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Lombalgia
- Sindrome del muscolo piriforme
- Segni e sintomi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5210286
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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