- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05023005
Stam-motbelastningsbehandling av Piriformis-smärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns två armar till studien: behandling och bluff. Behandlingsgruppen kommer att få töjningsmotbelastning för piriformismuskeln. Den skenbara gruppen kommer att få töjningsmotbelastningsbehandling för hamstringsmuskeln.
Det blir två behandlingar med 1-2 veckors mellanrum helst.
Deltagarna kommer att fylla i Oswestry Disability Index Questionnaire före den första behandlingen och efter den andra behandlingen (som är 1-2 veckor efter den första behandlingen).
Deltagarna kommer också att identifiera smärta med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) före och efter varje behandling. Deltagarna kommer att identifiera smärta i vila före behandling med VAS. Deltagaren kommer sedan att identifiera smärta i början av behandlingen medan tryck appliceras på piriformismuskeln (4,5 kg/cm2) och efter behandlingen medan tryck appliceras på piriformismuskeln (4,5 kg/cm2).
En algometer kommer att användas före och efter varje behandling (2 behandlingar med 1-2 veckors mellanrum) för att objektivt mäta eventuell förändring av smärttryckströskeln.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Roya Vahdatinia, DO
- Telefonnummer: 9095586202
- E-post: rvahdatinia@llu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mickey Lui, DO
- Telefonnummer: 9095586202
- E-post: Mickey.Lui@va.gov
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
- Rekrytering
- Loma Linda University Health
-
Kontakt:
- Mickey Lui, MD
- Telefonnummer: 909-558-1000
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 65 år
- Öm punkt (eller triggerpunkt) i piriformis muskel bestäms av fysisk undersökning
Exklusions kriterier:
- Mindre än 45 graders aktiv höftböjning, mindre än 5 graders aktiv inre höftrotation eller mindre än 30 graders aktiv extern höftrotation, på sidan av påverkad piriformis
- Kan inte ligga liggande
- Icke-engelska talare
- Oförmåga att delta i 2 sessioner inom samma månad
- Aktiv cancer
- Gravid
- Diagnos av lumbal radikulopati
- Större än grad 1 lumbal spondylolistes
- Förekomst av ländryggen Pars Defekt
- Får massage, akupunktur, kiropraktiska behandlingar, osteopatiska behandlingar under studietiden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Piriformis stam-motspänning
Behandlingsgruppen kommer att få töjningsmotbelastning för piriformismuskeln.
|
Deltagaren kommer att lägga sig på bordet med det drabbade benet nära bordskanten.
Piriformis muskel öm punkt identifieras och palperas.
Sedan flyttas patientens ben passivt från bordet och passiv höftböjning, abduktion och eventuell intern/extern rotation läggs till för att minska ömhet med 70 % eller mer.
Detta görs passivt.
Denna position hålls i 90 sekunder och sedan återförs deltagaren passivt tillbaka till neutral liggande position med benet på bordet.
Den ömma punkten palperas igen för att omvärdera för förändring i smärta (med hjälp av subjektiv visuell analog skala).
En algometer används också före och efter för att bedöma objektiv förändring av trycksmärttröskel.
|
|
Sham Comparator: Hamstring Strain-Countertrain
Den skenbara gruppen kommer att få töjningsmotbelastningsbehandling för hamstringsmuskeln.
|
Deltagaren kommer att lägga sig på bordet med det drabbade benet nära bordskanten.
Piriformis muskel öm punkt identifieras och palperas.
Sedan flyttas patientens ben passivt från bordet och passiv höftböjning, abduktion och eventuell intern/extern rotation läggs till för att minska ömhet med 70 % eller mer.
Detta görs passivt.
Denna position hålls i 90 sekunder och sedan återförs deltagaren passivt tillbaka till neutral liggande position med benet på bordet.
Den ömma punkten palperas igen för att omvärdera för förändring i smärta (med hjälp av subjektiv visuell analog skala).
En algometer används också före och efter för att bedöma objektiv förändring av trycksmärttröskel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Algometer - Förändring av trycksmärttröskel
Tidsram: Före och efter varje behandling. Det finns 2 behandlingar med 1-2 veckors mellanrum.
|
Objektiv förbättring av tryck/smärttröskel
|
Före och efter varje behandling. Det finns 2 behandlingar med 1-2 veckors mellanrum.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i visuell analog skala
Tidsram: Före och efter varje behandling. Det finns 2 behandlingar med 1-2 veckors mellanrum.
|
Subjektiv förbättring av smärta i ländrygg/ben
|
Före och efter varje behandling. Det finns 2 behandlingar med 1-2 veckors mellanrum.
|
|
Förändring i Oswestry Disability Index
Tidsram: Före första behandlingen och efter andra behandlingen. Varje behandling är 1-2 veckors mellanrum (förväntat).
|
Bedömer smärta med att göra olika aktiviteter (sova, gå, sitta, etc), bedömer förmågan att göra dagliga aktiviteter
|
Före första behandlingen och efter andra behandlingen. Varje behandling är 1-2 veckors mellanrum (förväntat).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mickey Lui, Loma Linda University Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Neuralgi
- Bäckensmärta
- Ryggont
- Mononeuropatier
- Nervkompressionssyndrom
- Ischiasneuropati
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Ländryggssmärta
- Piriformis muskelsyndrom
- Tecken och symtom
Andra studie-ID-nummer
- 5210286
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .