Leczenie bólu mięśnia gruszkowatego
11 marca 2024 zaktualizowane przez: Loma Linda University
Celem tego zainicjowanego przez badacza badania jest zapewnienie skutecznej i nieinwazyjnej opcji leczenia bólu spowodowanego przez mięsień gruszkowaty.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmuje dwa ramiona: leczenie i pozorowanie. Grupa terapeutyczna otrzyma przeciwstawne napięcie dla mięśnia gruszkowatego. Grupa pozorowana otrzyma leczenie przeciwwysiłkowe dla mięśnia dwugłowego uda.
Będą to dwa zabiegi, najlepiej w odstępie 1-2 tygodni.
Uczestnicy wypełniają Kwestionariusz Oswestry Disability Index przed pierwszym zabiegiem i po drugim zabiegu (tj. 1-2 tygodnie po pierwszym zabiegu).
Uczestnicy będą również identyfikować ból za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed i po każdym zabiegu. Uczestnicy zidentyfikują ból spoczynkowy przed rozpoczęciem leczenia za pomocą VAS. Następnie uczestnik zidentyfikuje ból na początku leczenia, gdy wywierany jest nacisk na mięsień gruszkowaty (4,5 kg/cm2) i po leczeniu, gdy wywierany jest nacisk na mięsień gruszkowaty (4,5 kg/cm2).
Algometr będzie używany przed i po każdym zabiegu (2 zabiegi w odstępie 1-2 tygodni), aby obiektywnie zmierzyć wszelkie zmiany progu bólu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roya Vahdatinia, DO
- Numer telefonu: 9095586202
- E-mail: rvahdatinia@llu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mickey Lui, DO
- Numer telefonu: 9095586202
- E-mail: mlui@llu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Rekrutacyjny
- Loma Linda University Health
-
Kontakt:
- Mickey Lui, MD
- Numer telefonu: 909-558-1000
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 65 lat
- Punkt tkliwości (lub punkt spustowy) w mięśniu gruszkowatym określony na podstawie badania fizykalnego
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 45 stopni czynnego zgięcia stawu biodrowego, mniej niż 5 stopni czynnej rotacji wewnętrznej biodra lub mniej niż 30 stopni czynnej rotacji zewnętrznej biodra po stronie zajętego mięśnia gruszkowatego
- Nie można leżeć na brzuchu
- Osoba nie mówiąca po angielsku
- Brak możliwości uczestniczenia w 2 sesjach w tym samym miesiącu
- Aktywny rak
- W ciąży
- Rozpoznanie radikulopatii lędźwiowej
- Kręgozmyk lędźwiowy większy niż stopień 1
- Obecność odcinka lędźwiowego Pars Defekt
- Odbieranie masażu, akupunktury, zabiegów chiropraktycznych, zabiegów osteopatycznych w okresie studiów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Piriformis Strain-Countertrain
Grupa terapeutyczna otrzyma przeciwstawne napięcie dla mięśnia gruszkowatego.
|
Uczestnik kładzie się na brzuchu na stole z chorą nogą blisko krawędzi stołu.
Zidentyfikowano i wyczuto czuły punkt mięśnia gruszkowatego.
Następnie noga pacjenta jest biernie odsunięta od stołu i dodaje się bierne zgięcie biodra, odwodzenie i ewentualną rotację wewnętrzną/zewnętrzną w celu zmniejszenia tkliwości o 70% lub więcej.
Odbywa się to biernie.
Ta pozycja jest utrzymywana przez 90 sekund, a następnie biernie powraca do neutralnej pozycji leżącej z nogą na stole.
Punkt tkliwy jest ponownie badany palpacyjnie w celu ponownej oceny zmiany bólu (za pomocą subiektywnej wizualnej skali analogowej).
Algometr jest również używany przed i po zabiegu w celu obiektywnej oceny zmiany progu bólu uciskowego.
|
|
Pozorny komparator: Odciążenie ścięgna podkolanowego
Grupa pozorowana otrzyma leczenie przeciwwysiłkowe dla mięśnia dwugłowego uda.
|
Uczestnik kładzie się na brzuchu na stole z chorą nogą blisko krawędzi stołu.
Zidentyfikowano i wyczuto czuły punkt mięśnia gruszkowatego.
Następnie noga pacjenta jest biernie odsunięta od stołu i dodaje się bierne zgięcie biodra, odwodzenie i ewentualną rotację wewnętrzną/zewnętrzną w celu zmniejszenia tkliwości o 70% lub więcej.
Odbywa się to biernie.
Ta pozycja jest utrzymywana przez 90 sekund, a następnie biernie powraca do neutralnej pozycji leżącej z nogą na stole.
Punkt tkliwy jest ponownie badany palpacyjnie w celu ponownej oceny zmiany bólu (za pomocą subiektywnej wizualnej skali analogowej).
Algometr jest również używany przed i po zabiegu w celu obiektywnej oceny zmiany progu bólu uciskowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Algometr - Zmiana progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Przed i po każdym zabiegu. Występują 2 zabiegi w odstępie 1-2 tygodni.
|
Obiektywna poprawa progu ucisku/bólu
|
Przed i po każdym zabiegu. Występują 2 zabiegi w odstępie 1-2 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Przed i po każdym zabiegu. Występują 2 zabiegi w odstępie 1-2 tygodni.
|
Subiektywna poprawa bólu krzyża/nogi
|
Przed i po każdym zabiegu. Występują 2 zabiegi w odstępie 1-2 tygodni.
|
|
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Przed pierwszym zabiegiem i po drugim zabiegu. Każdy zabieg odbywa się w odstępie 1-2 tygodni (przewidywany).
|
Ocenia ból podczas wykonywania różnych czynności (spanie, chodzenie, siedzenie itp.), ocenia zdolność do wykonywania codziennych czynności
|
Przed pierwszym zabiegiem i po drugim zabiegu. Każdy zabieg odbywa się w odstępie 1-2 tygodni (przewidywany).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mickey Lui, Loma Linda University Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5210286
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .