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Tratamiento de contraesfuerzo del dolor piriforme

21 de abril de 2026 actualizado por: Loma Linda University
El propósito de este estudio iniciado por un investigador es proporcionar una opción de tratamiento eficaz y no invasivo para el dolor causado por el músculo piriforme.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay dos brazos en el estudio: tratamiento y simulación. El grupo de tratamiento recibirá tensión-contraesfuerzo para el músculo piriforme. El grupo simulado recibirá un tratamiento de contraesfuerzo para el músculo isquiotibial.

Habrá dos tratamientos, idealmente con 1-2 semanas de diferencia.

Los participantes completarán el Cuestionario del índice de discapacidad de Oswestry antes del primer tratamiento y después del segundo tratamiento (que es de 1 a 2 semanas después del primer tratamiento).

Los participantes también identificarán el dolor utilizando la escala analógica visual (EVA) antes y después de cada tratamiento. Los participantes identificarán el dolor en reposo antes del tratamiento mediante VAS. Luego, el participante identificará el dolor al comienzo del tratamiento mientras se aplica presión al músculo piriforme (4,5 kg/cm2) y después del tratamiento mientras se aplica presión al músculo piriforme (4,5 kg/cm2).

Se usará un algómetro antes y después de cada tratamiento (2 tratamientos con 1 a 2 semanas de diferencia) para medir objetivamente cualquier cambio en el umbral de presión del dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Roya Vahdatinia, DO
  • Número de teléfono: 9095586202
  • Correo electrónico: rvahdatinia@llu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mickey Lui, DO
  • Número de teléfono: 9095586202
  • Correo electrónico: Mickey.Lui@va.gov

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Reclutamiento
        • Loma Linda University Health
        • Contacto:
          • Mickey Lui, MD
          • Número de teléfono: 909-558-1000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 65 años de edad
  • Punto sensible (o punto gatillo) en el músculo piriforme determinado por examen físico

Criterio de exclusión:

  • Menos de 45 grados de flexión activa de cadera, menos de 5 grados de rotación interna activa de cadera o menos de 30 grados de rotación externa activa de cadera, en el lado del piriforme afectado
  • Incapaz de acostarse boca abajo
  • hablante no inglés
  • Imposibilidad de asistir a 2 sesiones en el mismo mes
  • Cáncer activo
  • Embarazada
  • Diagnóstico de la radiculopatía lumbar
  • Espondilolistesis lumbar mayor que grado 1
  • Presencia de región lumbar Defecto de Pars
  • Recibir masajes, acupuntura, tratamientos quiroprácticos, tratamientos osteopáticos durante el período de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tensión-contratensión del piriforme
El grupo de tratamiento recibirá tensión-contraesfuerzo para el músculo piriforme.
El participante se acostará boca abajo sobre la mesa con la pierna afectada cerca del borde de la mesa. Se identifica y palpa el punto sensible del músculo piriforme. Luego, la pierna del paciente se mueve pasivamente fuera de la mesa y se agrega la flexión pasiva de la cadera, la abducción y la posible rotación interna/externa para reducir el punto sensible en un 70 % o más. Esto se hace de forma pasiva. Esta posición se mantiene durante 90 segundos y luego el participante regresa pasivamente a la posición prona neutra con la pierna sobre la mesa. El punto sensible se palpa de nuevo para volver a evaluar el cambio en el dolor (usando una escala analógica visual subjetiva). También se usa un algómetro antes y después para evaluar el cambio objetivo en el umbral del dolor a la presión.
Comparador falso: Esguince de tendón de la corva-contraesfuerzo
El grupo simulado recibirá un tratamiento de contraesfuerzo para el músculo isquiotibial.
El participante se acostará boca abajo sobre la mesa con la pierna afectada cerca del borde de la mesa. Se identifica y palpa el punto sensible del músculo piriforme. Luego, la pierna del paciente se mueve pasivamente fuera de la mesa y se agrega la flexión pasiva de la cadera, la abducción y la posible rotación interna/externa para reducir el punto sensible en un 70 % o más. Esto se hace de forma pasiva. Esta posición se mantiene durante 90 segundos y luego el participante regresa pasivamente a la posición prona neutra con la pierna sobre la mesa. El punto sensible se palpa de nuevo para volver a evaluar el cambio en el dolor (usando una escala analógica visual subjetiva). También se usa un algómetro antes y después para evaluar el cambio objetivo en el umbral del dolor a la presión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Algometer - Cambio en el umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Antes y después de cada tratamiento. Hay 2 tratamientos, 1-2 semanas de diferencia entre uno y otro.
Mejora objetiva del umbral de presión/dolor
Antes y después de cada tratamiento. Hay 2 tratamientos, 1-2 semanas de diferencia entre uno y otro.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Antes y después de cada tratamiento. Hay 2 tratamientos, con 1-2 semanas de diferencia entre uno y otro.
Mejoría subjetiva en el dolor de espalda/piernas
Antes y después de cada tratamiento. Hay 2 tratamientos, con 1-2 semanas de diferencia entre uno y otro.
Cambio en el índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Antes del primer tratamiento y después del segundo tratamiento. Cada tratamiento tiene una diferencia de 1 a 2 semanas (previsto).
Evalúa el dolor al realizar diferentes actividades (dormir, caminar, sentarse, etc.), evalúa la capacidad para realizar actividades de la vida diaria
Antes del primer tratamiento y después del segundo tratamiento. Cada tratamiento tiene una diferencia de 1 a 2 semanas (previsto).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mickey Lui, Loma Linda University Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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