- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05023005
Tratamiento de contraesfuerzo del dolor piriforme
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay dos brazos en el estudio: tratamiento y simulación. El grupo de tratamiento recibirá tensión-contraesfuerzo para el músculo piriforme. El grupo simulado recibirá un tratamiento de contraesfuerzo para el músculo isquiotibial.
Habrá dos tratamientos, idealmente con 1-2 semanas de diferencia.
Los participantes completarán el Cuestionario del índice de discapacidad de Oswestry antes del primer tratamiento y después del segundo tratamiento (que es de 1 a 2 semanas después del primer tratamiento).
Los participantes también identificarán el dolor utilizando la escala analógica visual (EVA) antes y después de cada tratamiento. Los participantes identificarán el dolor en reposo antes del tratamiento mediante VAS. Luego, el participante identificará el dolor al comienzo del tratamiento mientras se aplica presión al músculo piriforme (4,5 kg/cm2) y después del tratamiento mientras se aplica presión al músculo piriforme (4,5 kg/cm2).
Se usará un algómetro antes y después de cada tratamiento (2 tratamientos con 1 a 2 semanas de diferencia) para medir objetivamente cualquier cambio en el umbral de presión del dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Roya Vahdatinia, DO
- Número de teléfono: 9095586202
- Correo electrónico: rvahdatinia@llu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mickey Lui, DO
- Número de teléfono: 9095586202
- Correo electrónico: Mickey.Lui@va.gov
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Reclutamiento
- Loma Linda University Health
-
Contacto:
- Mickey Lui, MD
- Número de teléfono: 909-558-1000
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años de edad
- Punto sensible (o punto gatillo) en el músculo piriforme determinado por examen físico
Criterio de exclusión:
- Menos de 45 grados de flexión activa de cadera, menos de 5 grados de rotación interna activa de cadera o menos de 30 grados de rotación externa activa de cadera, en el lado del piriforme afectado
- Incapaz de acostarse boca abajo
- hablante no inglés
- Imposibilidad de asistir a 2 sesiones en el mismo mes
- Cáncer activo
- Embarazada
- Diagnóstico de la radiculopatía lumbar
- Espondilolistesis lumbar mayor que grado 1
- Presencia de región lumbar Defecto de Pars
- Recibir masajes, acupuntura, tratamientos quiroprácticos, tratamientos osteopáticos durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tensión-contratensión del piriforme
El grupo de tratamiento recibirá tensión-contraesfuerzo para el músculo piriforme.
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El participante se acostará boca abajo sobre la mesa con la pierna afectada cerca del borde de la mesa.
Se identifica y palpa el punto sensible del músculo piriforme.
Luego, la pierna del paciente se mueve pasivamente fuera de la mesa y se agrega la flexión pasiva de la cadera, la abducción y la posible rotación interna/externa para reducir el punto sensible en un 70 % o más.
Esto se hace de forma pasiva.
Esta posición se mantiene durante 90 segundos y luego el participante regresa pasivamente a la posición prona neutra con la pierna sobre la mesa.
El punto sensible se palpa de nuevo para volver a evaluar el cambio en el dolor (usando una escala analógica visual subjetiva).
También se usa un algómetro antes y después para evaluar el cambio objetivo en el umbral del dolor a la presión.
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Comparador falso: Esguince de tendón de la corva-contraesfuerzo
El grupo simulado recibirá un tratamiento de contraesfuerzo para el músculo isquiotibial.
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El participante se acostará boca abajo sobre la mesa con la pierna afectada cerca del borde de la mesa.
Se identifica y palpa el punto sensible del músculo piriforme.
Luego, la pierna del paciente se mueve pasivamente fuera de la mesa y se agrega la flexión pasiva de la cadera, la abducción y la posible rotación interna/externa para reducir el punto sensible en un 70 % o más.
Esto se hace de forma pasiva.
Esta posición se mantiene durante 90 segundos y luego el participante regresa pasivamente a la posición prona neutra con la pierna sobre la mesa.
El punto sensible se palpa de nuevo para volver a evaluar el cambio en el dolor (usando una escala analógica visual subjetiva).
También se usa un algómetro antes y después para evaluar el cambio objetivo en el umbral del dolor a la presión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Algometer - Cambio en el umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Antes y después de cada tratamiento. Hay 2 tratamientos, 1-2 semanas de diferencia entre uno y otro.
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Mejora objetiva del umbral de presión/dolor
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Antes y después de cada tratamiento. Hay 2 tratamientos, 1-2 semanas de diferencia entre uno y otro.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Antes y después de cada tratamiento. Hay 2 tratamientos, con 1-2 semanas de diferencia entre uno y otro.
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Mejoría subjetiva en el dolor de espalda/piernas
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Antes y después de cada tratamiento. Hay 2 tratamientos, con 1-2 semanas de diferencia entre uno y otro.
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Cambio en el índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Antes del primer tratamiento y después del segundo tratamiento. Cada tratamiento tiene una diferencia de 1 a 2 semanas (previsto).
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Evalúa el dolor al realizar diferentes actividades (dormir, caminar, sentarse, etc.), evalúa la capacidad para realizar actividades de la vida diaria
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Antes del primer tratamiento y después del segundo tratamiento. Cada tratamiento tiene una diferencia de 1 a 2 semanas (previsto).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mickey Lui, Loma Linda University Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Dolor pélvico
- Dolor de espalda
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Neuropatía ciática
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Lumbalgia
- Síndrome del músculo piriforme
- Signos y síntomas
Otros números de identificación del estudio
- 5210286
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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