Tratamento de tensão-contra-tensão da dor do piriforme
11 de março de 2024 atualizado por: Loma Linda University
O objetivo deste estudo iniciado pelo investigador é fornecer uma opção de tratamento eficiente e não invasiva para a dor causada pelo músculo piriforme.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem dois braços para o estudo: tratamento e simulação. O grupo de tratamento receberá tensão-contra-tensão para o músculo piriforme. O grupo sham receberá tratamento contra-tensão para o músculo isquiotibial.
Haverá dois tratamentos, idealmente com 1-2 semanas de intervalo.
Os participantes preencherão o Questionário de Índice de Incapacidade de Oswestry antes do primeiro tratamento e após o segundo tratamento (que é de 1 a 2 semanas após o primeiro tratamento).
Os participantes também identificarão a dor usando a Escala Visual Analógica (VAS) antes e depois de cada tratamento. Os participantes identificarão a dor em repouso antes do tratamento usando VAS. O participante identificará a dor no início do tratamento enquanto a pressão é aplicada ao músculo piriforme (4,5 kg/cm2) e após o tratamento enquanto a pressão é aplicada ao músculo piriforme (4,5 kg/cm2).
Um algômetro será usado antes e depois de cada tratamento (2 tratamentos com 1-2 semanas de intervalo) para medir objetivamente qualquer alteração no limiar de pressão de dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Roya Vahdatinia, DO
- Número de telefone: 9095586202
- E-mail: rvahdatinia@llu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Mickey Lui, DO
- Número de telefone: 9095586202
- E-mail: mlui@llu.edu
Locais de estudo
-
-
California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Recrutamento
- Loma Linda University Health
-
Contato:
- Mickey Lui, MD
- Número de telefone: 909-558-1000
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 65 anos de idade
- Ponto sensível (ou ponto-gatilho) no músculo piriforme determinado por exame físico
Critério de exclusão:
- Menos de 45 graus de flexão ativa do quadril, menos de 5 graus de rotação interna ativa do quadril ou menos de 30 graus de rotação externa ativa do quadril, no lado do piriforme afetado
- Incapaz de deitar
- Não falante de inglês
- Impossibilidade de comparecer a 2 sessões no mesmo mês
- câncer ativo
- Grávida
- Diagnóstico de radiculopatia lombar
- Espondilolistese lombar maior que grau 1
- Presença de Defeito Pars na região lombar
- Receber massagem, acupuntura, tratamentos quiropráticos, tratamentos osteopáticos durante o período de estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Contratensão do Piriforme
O grupo de tratamento receberá tensão-contra-tensão para o músculo piriforme.
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O participante ficará deitado na mesa com a perna afetada perto da borda da mesa.
O tender point do músculo piriforme é identificado e palpado.
Em seguida, a perna do paciente é passivamente movida para fora da mesa e flexão passiva do quadril, abdução e possível rotação interna/externa são adicionadas para reduzir o tender point em 70% ou mais.
Isso é feito de forma passiva.
Esta posição é mantida por 90 segundos e, em seguida, o participante retorna passivamente à posição neutra de bruços com a perna na mesa.
O ponto doloroso é palpado novamente para reavaliar a mudança na dor (usando a escala analógica visual subjetiva).
Um algômetro também é usado pré e pós para avaliar a mudança objetiva no limiar de dor à pressão.
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Comparador Falso: Tensão dos isquiotibiais-contra-estiramento
O grupo sham receberá tratamento contra-tensão para o músculo isquiotibial.
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O participante ficará deitado na mesa com a perna afetada perto da borda da mesa.
O tender point do músculo piriforme é identificado e palpado.
Em seguida, a perna do paciente é passivamente movida para fora da mesa e flexão passiva do quadril, abdução e possível rotação interna/externa são adicionadas para reduzir o tender point em 70% ou mais.
Isso é feito de forma passiva.
Esta posição é mantida por 90 segundos e, em seguida, o participante retorna passivamente à posição neutra de bruços com a perna na mesa.
O ponto doloroso é palpado novamente para reavaliar a mudança na dor (usando a escala analógica visual subjetiva).
Um algômetro também é usado pré e pós para avaliar a mudança objetiva no limiar de dor à pressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Algômetro - Alteração no limiar de dor por pressão
Prazo: Pré e pós cada tratamento. Existem 2 tratamentos, com 1-2 semanas de intervalo um do outro.
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Melhora objetiva no limiar de pressão/dor
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Pré e pós cada tratamento. Existem 2 tratamentos, com 1-2 semanas de intervalo um do outro.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na escala visual analógica
Prazo: Pré e pós cada tratamento. Existem 2 tratamentos, com 1-2 semanas de intervalo um do outro.
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Melhora subjetiva na dor lombar/pernas
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Pré e pós cada tratamento. Existem 2 tratamentos, com 1-2 semanas de intervalo um do outro.
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Mudança no Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Antes do primeiro tratamento e após o segundo tratamento. Cada tratamento tem 1-2 semanas de intervalo (previsto).
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Avalia a dor ao realizar diferentes atividades (dormir, caminhar, sentar, etc.), avalia a capacidade de realizar atividades da vida diária
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Antes do primeiro tratamento e após o segundo tratamento. Cada tratamento tem 1-2 semanas de intervalo (previsto).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mickey Lui, Loma Linda University Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5210286
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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