- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05023005
Strain-Counterstrain-Behandlung von Piriformis-Schmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasst zwei Arme: Behandlung und Schein. Die Behandlungsgruppe erhält Belastungs-Gegenbelastung für den Piriformis-Muskel. Die Scheingruppe erhält eine Strain-Counterstrain-Behandlung für den Oberschenkelmuskel.
Es werden zwei Behandlungen im Abstand von idealerweise 1-2 Wochen durchgeführt.
Die Teilnehmer füllen den Oswestry Disability Index-Fragebogen vor der ersten Behandlung und nach der zweiten Behandlung aus (die 1-2 Wochen nach der ersten Behandlung erfolgt).
Die Teilnehmer identifizieren vor und nach jeder Behandlung Schmerzen anhand der visuellen Analogskala (VAS). Die Teilnehmer werden Schmerzen im Ruhezustand vor der Behandlung mit VAS identifizieren. Der Teilnehmer erkennt dann Schmerzen zu Beginn der Behandlung, während Druck auf den Piriformis-Muskel ausgeübt wird (4,5 kg/cm2), und nach der Behandlung, während Druck auf den Piriformis-Muskel ausgeübt wird (4,5 kg/cm2).
Vor und nach jeder Behandlung (2 Behandlungen im Abstand von 1-2 Wochen) wird ein Algometer verwendet, um jede Änderung der Schmerzdruckschwelle objektiv zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Roya Vahdatinia, DO
- Telefonnummer: 9095586202
- E-Mail: rvahdatinia@llu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mickey Lui, DO
- Telefonnummer: 9095586202
- E-Mail: Mickey.Lui@va.gov
Studienorte
-
-
California
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
- Rekrutierung
- Loma Linda University health
-
Kontakt:
- Mickey Lui, MD
- Telefonnummer: 909-558-1000
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 65 Jahre
- Tender Point (oder Triggerpunkt) im Piriformis-Muskel, bestimmt durch körperliche Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 45 Grad aktive Hüftflexion, weniger als 5 Grad aktive Innenrotation der Hüfte oder weniger als 30 Grad aktive Außenrotation der Hüfte auf der Seite des betroffenen Piriformis
- Kann sich nicht auf den Bauch legen
- Nicht-englischer Sprecher
- Unfähigkeit, an 2 Sitzungen innerhalb desselben Monats teilzunehmen
- Aktiver Krebs
- Schwanger
- Diagnose der lumbalen Radikulopathie
- Größer als Grad 1 lumbale Spondylolisthese
- Vorhandensein eines Pars-Defekts in der Lendengegend
- Erhalt von Massagen, Akupunktur, chiropraktischen Behandlungen, osteopathischen Behandlungen während des Studiums.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Piriformis Strain-Counterstrain
Die Behandlungsgruppe erhält Belastungs-Gegenbelastung für den Piriformis-Muskel.
|
Der Teilnehmer legt sich auf den Tisch, wobei das betroffene Bein nahe an der Tischkante liegt.
Piriformis-Muskel-Tenderpoint wird identifiziert und palpiert.
Dann wird das Bein des Patienten passiv vom Tisch bewegt und eine passive Hüftbeugung, Abduktion und mögliche Innen-/Außenrotation hinzugefügt, um den Tender Point um 70 % oder mehr zu reduzieren.
Dies geschieht passiv.
Diese Position wird 90 Sekunden lang gehalten und dann wird der Teilnehmer passiv in die neutrale Bauchlage mit dem Bein auf dem Tisch zurückgebracht.
Der Tender Point wird erneut abgetastet, um die Veränderung des Schmerzes erneut zu beurteilen (unter Verwendung einer subjektiven visuellen Analogskala).
Ein Algometer wird auch vor und nach der Untersuchung verwendet, um die objektive Änderung der Druckschmerzschwelle zu beurteilen.
|
|
Schein-Komparator: Hamstring Strain-Counterstrain
Die Scheingruppe erhält eine Strain-Counterstrain-Behandlung für den Oberschenkelmuskel.
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Der Teilnehmer legt sich auf den Tisch, wobei das betroffene Bein nahe an der Tischkante liegt.
Piriformis-Muskel-Tenderpoint wird identifiziert und palpiert.
Dann wird das Bein des Patienten passiv vom Tisch bewegt und eine passive Hüftbeugung, Abduktion und mögliche Innen-/Außenrotation hinzugefügt, um den Tender Point um 70 % oder mehr zu reduzieren.
Dies geschieht passiv.
Diese Position wird 90 Sekunden lang gehalten und dann wird der Teilnehmer passiv in die neutrale Bauchlage mit dem Bein auf dem Tisch zurückgebracht.
Der Tender Point wird erneut abgetastet, um die Veränderung des Schmerzes erneut zu beurteilen (unter Verwendung einer subjektiven visuellen Analogskala).
Ein Algometer wird auch vor und nach der Untersuchung verwendet, um die objektive Änderung der Druckschmerzschwelle zu beurteilen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Algometer - Änderung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Vor und nach jeder Behandlung. Es gibt 2 Behandlungen im Abstand von 1-2 Wochen.
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Objektive Verbesserung der Druck-/Schmerzschwelle
|
Vor und nach jeder Behandlung. Es gibt 2 Behandlungen im Abstand von 1-2 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Vor und nach jeder Behandlung. Es gibt 2 Behandlungen im Abstand von 1-2 Wochen.
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Subjektive Verbesserung der Rücken-/Beinschmerzen
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Vor und nach jeder Behandlung. Es gibt 2 Behandlungen im Abstand von 1-2 Wochen.
|
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Änderung des Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Vor der ersten Behandlung und nach der zweiten Behandlung. Jede Behandlung ist 1-2 Wochen auseinander (voraussichtlich).
|
Beurteilt Schmerzen bei verschiedenen Aktivitäten (Schlafen, Gehen, Sitzen usw.), beurteilt die Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen
|
Vor der ersten Behandlung und nach der zweiten Behandlung. Jede Behandlung ist 1-2 Wochen auseinander (voraussichtlich).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mickey Lui, Loma Linda University health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neuralgie
- Schmerzen im Beckenbereich
- Rückenschmerzen
- Mononeuropathien
- Nervenkompressionssyndrome
- Ischiasneuropathie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Schmerzen im unteren Rücken
- Piriformis-Muskel-Syndrom
- Anzeichen und Symptome
Andere Studien-ID-Nummern
- 5210286
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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