- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05023005
Piriformis-kivun rasitus-vastarasitushoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksella on kaksi haaraa: hoito ja huijaus. Hoitoryhmä saa venytyksen vastarasituksen piriformis-lihakselle. Valeryhmä saa reisilihaksen rasitus-vastarasitushoitoa.
Hoitoja on kaksi, mieluiten 1-2 viikon välein.
Osallistujat täyttävät Oswestry Disability Index -kyselylomakkeen ennen ensimmäistä hoitoa ja toisen hoidon jälkeen (joka on 1-2 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen).
Osallistujat myös tunnistavat kivun Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ennen jokaista hoitoa ja sen jälkeen. Osallistujat tunnistavat kipua levossa ennen VAS-hoitoa. Osallistuja tunnistaa sitten kivun hoidon alussa, kun painetta kohdistetaan piriformis-lihakseen (4,5 kg/cm2) ja hoidon jälkeen, kun painetta kohdistetaan piriformis-lihakseen (4,5 kg/cm2).
Algometriä käytetään ennen jokaista hoitoa ja sen jälkeen (2 hoitoa, joiden väli on 1-2 viikkoa), jotta voidaan mitata objektiivisesti kipupainekynnyksen muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roya Vahdatinia, DO
- Puhelinnumero: 9095586202
- Sähköposti: rvahdatinia@llu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mickey Lui, DO
- Puhelinnumero: 9095586202
- Sähköposti: Mickey.Lui@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Rekrytointi
- Loma Linda University Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Mickey Lui, MD
- Puhelinnumero: 909-558-1000
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Herkkyyspiste (tai laukaisupiste) piriformis-lihaksessa määritetty fyysisellä kokeella
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 45 astetta aktiivista lonkan taivutusta, alle 5 astetta aktiivista lonkan sisäkiertoa tai alle 30 astetta aktiivista lonkan ulkokiertoa, sairastuneen piriformiksen puolella
- Ei pysty makaamaan makuulle
- Ei englanninkielinen
- Kyvyttömyys osallistua 2 istuntoon saman kuukauden aikana
- Aktiivinen syöpä
- Raskaana
- Lanneradikulopatian diagnoosi
- Suurempi kuin asteen 1 lannerangan spondylolisteesi
- Lannerangan esiintyminen Pars-vika
- Hierontaa, akupunktiota, kiropraktiikkaa, osteopaattisia hoitoja opiskeluaikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Piriformis Strain-Counterstrain
Hoitoryhmä saa venytyksen vastarasituksen piriformis-lihakselle.
|
Osallistuja makaa makuullaan pöydällä vahingoittunut jalka lähellä pöydän reunaa.
Piriformis-lihaksen arkuuspiste tunnistetaan ja tunnustetaan.
Sitten potilaan jalka siirretään passiivisesti pois pöydältä ja lisätään passiivista lonkan taivutusta, sieppausta ja mahdollista sisäistä/ulkopuolista kiertoa vähentämään arkuutta 70 % tai enemmän.
Tämä tehdään passiivisesti.
Tätä asentoa pidetään 90 sekuntia ja sitten osallistuja palautetaan passiivisesti takaisin neutraaliin makuuasentoon jalka pöydällä.
Herkkyyskohta tunnustellaan uudelleen kivun muutoksen arvioimiseksi (käyttämällä subjektiivista visuaalista analogista asteikkoa).
Algometriä käytetään myös ennen ja jälkeen arvioimaan objektiivista muutosta paineen kipukynnyksessä.
|
|
Huijausvertailija: Reisijänteen venymä-vastajännitys
Valeryhmä saa reisilihaksen rasitus-vastarasitushoitoa.
|
Osallistuja makaa makuullaan pöydällä vahingoittunut jalka lähellä pöydän reunaa.
Piriformis-lihaksen arkuuspiste tunnistetaan ja tunnustetaan.
Sitten potilaan jalka siirretään passiivisesti pois pöydältä ja lisätään passiivista lonkan taivutusta, sieppausta ja mahdollista sisäistä/ulkopuolista kiertoa vähentämään arkuutta 70 % tai enemmän.
Tämä tehdään passiivisesti.
Tätä asentoa pidetään 90 sekuntia ja sitten osallistuja palautetaan passiivisesti takaisin neutraaliin makuuasentoon jalka pöydällä.
Herkkyyskohta tunnustellaan uudelleen kivun muutoksen arvioimiseksi (käyttämällä subjektiivista visuaalista analogista asteikkoa).
Algometriä käytetään myös ennen ja jälkeen arvioimaan objektiivista muutosta paineen kipukynnyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algometri - paineen kipukynnyksen muutos
Aikaikkuna: Ennen jokaista hoitoa ja sen jälkeen. Hoitoja on 2, 1-2 viikon välein.
|
Paineen/kipukynnyksen objektiivinen parannus
|
Ennen jokaista hoitoa ja sen jälkeen. Hoitoja on 2, 1-2 viikon välein.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Ennen jokaista hoitoa ja sen jälkeen. Hoitoja on 2, 1-2 viikon välein.
|
Subjektiivinen paraneminen alaselän/jalkakivuissa
|
Ennen jokaista hoitoa ja sen jälkeen. Hoitoja on 2, 1-2 viikon välein.
|
|
Muutos Oswestryn vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä hoitoa ja toisen hoidon jälkeen. Jokaisen hoidon välein on 1-2 viikkoa (oletettu).
|
Arvioi kipua erilaisissa toimissa (nukkuminen, kävely, istuminen jne.), arvioi kykyä tehdä päivittäisiä toimintoja
|
Ennen ensimmäistä hoitoa ja toisen hoidon jälkeen. Jokaisen hoidon välein on 1-2 viikkoa (oletettu).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mickey Lui, Loma Linda University Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5210286
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .