- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05023005
Traitement Strain-Counterstrain de la douleur piriforme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a deux bras dans l'étude : traitement et simulation. Le groupe de traitement recevra une contre-effort pour le muscle piriforme. Le groupe fictif recevra un traitement de contre-effort pour le muscle ischio-jambier.
Il y aura deux traitements, idéalement espacés de 1 à 2 semaines.
Les participants rempliront le questionnaire Oswestry Disability Index avant le premier traitement et après le deuxième traitement (soit 1 à 2 semaines après le premier traitement).
Les participants identifieront également la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avant et après chaque traitement. Les participants identifieront la douleur au repos avant le traitement à l'aide de la VAS. Le participant identifiera ensuite la douleur au début du traitement lorsqu'une pression est appliquée sur le muscle piriforme (4,5 kg/cm2) et après le traitement lorsqu'une pression est appliquée sur le muscle piriforme (4,5 kg/cm2).
Un algomètre sera utilisé avant et après chaque traitement (2 traitements espacés de 1 à 2 semaines) pour mesurer objectivement tout changement du seuil de pression de la douleur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roya Vahdatinia, DO
- Numéro de téléphone: 9095586202
- E-mail: rvahdatinia@llu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mickey Lui, DO
- Numéro de téléphone: 9095586202
- E-mail: Mickey.Lui@va.gov
Lieux d'étude
-
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California
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92350
- Recrutement
- Loma Linda University Health
-
Contact:
- Mickey Lui, MD
- Numéro de téléphone: 909-558-1000
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans
- Point sensible (ou point de déclenchement) dans le muscle piriforme déterminé par un examen physique
Critère d'exclusion:
- Moins de 45 degrés de flexion active de la hanche, moins de 5 degrés de rotation interne active de la hanche ou moins de 30 degrés de rotation externe active de la hanche, du côté du piriforme affecté
- Impossible de se coucher
- Non anglophone
- Impossibilité d'assister à 2 séances dans le même mois
- Cancer actif
- Enceinte
- Diagnostic de radiculopathie lombaire
- Spondylolisthésis lombaire supérieur au grade 1
- Présence d'un défaut de Pars dans la région lombaire
- Recevoir des massages, de l'acupuncture, des traitements chiropratiques, des traitements ostéopathiques pendant la période d'études.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Piriformis Strain-Counterstrain
Le groupe de traitement recevra une contre-effort pour le muscle piriforme.
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Le participant sera allongé sur le ventre sur la table avec la jambe affectée près du bord de la table.
Le point tendre du muscle piriforme est identifié et palpé.
Ensuite, la jambe du patient est retirée passivement de la table et une flexion passive de la hanche, une abduction et une éventuelle rotation interne/externe sont ajoutées pour réduire le point sensible de 70 % ou plus.
Cela se fait passivement.
Cette position est maintenue pendant 90 secondes, puis le participant est renvoyé passivement en position couchée neutre avec la jambe sur la table.
Le point sensible est palpé à nouveau pour réévaluer l'évolution de la douleur (à l'aide d'une échelle visuelle analogique subjective).
Un algomètre est également utilisé avant et après pour évaluer le changement objectif du seuil de douleur à la pression.
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Comparateur factice: Souche-contre-tension des ischio-jambiers
Le groupe fictif recevra un traitement de contre-effort pour le muscle ischio-jambier.
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Le participant sera allongé sur le ventre sur la table avec la jambe affectée près du bord de la table.
Le point tendre du muscle piriforme est identifié et palpé.
Ensuite, la jambe du patient est retirée passivement de la table et une flexion passive de la hanche, une abduction et une éventuelle rotation interne/externe sont ajoutées pour réduire le point sensible de 70 % ou plus.
Cela se fait passivement.
Cette position est maintenue pendant 90 secondes, puis le participant est renvoyé passivement en position couchée neutre avec la jambe sur la table.
Le point sensible est palpé à nouveau pour réévaluer l'évolution de la douleur (à l'aide d'une échelle visuelle analogique subjective).
Un algomètre est également utilisé avant et après pour évaluer le changement objectif du seuil de douleur à la pression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Algomètre - Modification du seuil de douleur à la pression
Délai: Avant et après chaque traitement. Il y a 2 traitements, à 1-2 semaines d'intervalle.
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Amélioration objective du seuil pression/douleur
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Avant et après chaque traitement. Il y a 2 traitements, à 1-2 semaines d'intervalle.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle visuelle analogique
Délai: Avant et après chaque traitement. Il y a 2 traitements, à 1-2 semaines d'intervalle.
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Amélioration subjective des douleurs lombaires/jambes
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Avant et après chaque traitement. Il y a 2 traitements, à 1-2 semaines d'intervalle.
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Modification de l'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Avant le premier traitement et après le deuxième traitement. Chaque traitement est espacé de 1 à 2 semaines (prévu).
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Évalue la douleur lors de différentes activités (dormir, marcher, s'asseoir, etc.), évalue la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne
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Avant le premier traitement et après le deuxième traitement. Chaque traitement est espacé de 1 à 2 semaines (prévu).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mickey Lui, Loma Linda University Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Douleur pelvienne
- Mal au dos
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Neuropathie sciatique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Lombalgie
- Syndrome du muscle piriforme
- Signes et symptômes
Autres numéros d'identification d'étude
- 5210286
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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