Strain-Counterstrain Behandling av Piriformis-smerte
21. april 2026 oppdatert av: Loma Linda University
Formålet med denne etterforsker-initierte studien er å gi et effektivt og ikke-invasivt behandlingsalternativ for smerte forårsaket av piriformis-muskelen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er to armer til studien: behandling og humbug. Behandlingsgruppen vil få belastningsmotbelastning for piriformis-muskelen. Sham-gruppen vil motta belastning-motbelastningsbehandling for hamstringsmuskelen.
Det vil være to behandlinger med 1-2 ukers mellomrom ideelt sett.
Deltakerne vil fylle ut Oswestry Disability Index Questionnaire før den første behandlingen og etter den andre behandlingen (som er 1-2 uker etter den første behandlingen).
Deltakerne vil også identifisere smerte ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) før og etter hver behandling. Deltakerne vil identifisere smerte i hvile før behandling med VAS. Deltakeren vil deretter identifisere smerte ved starten av behandlingen mens det påføres trykk på piriformis-muskelen (4,5 kg/cm2) og etter behandlingen mens det påføres trykk på piriformis-muskelen (4,5 kg/cm2).
Et algometer vil bli brukt før og etter hver behandling (2 behandlinger med 1-2 ukers mellomrom) for objektivt å måle enhver endring i smertetrykksterskel.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Roya Vahdatinia, DO
- Telefonnummer: 9095586202
- E-post: rvahdatinia@llu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mickey Lui, DO
- Telefonnummer: 9095586202
- E-post: Mickey.Lui@va.gov
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92350
- Rekruttering
- Loma Linda University Health
-
Ta kontakt med:
- Mickey Lui, MD
- Telefonnummer: 909-558-1000
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 65 år
- Ømt punkt (eller triggerpunkt) i piriformis muskel bestemt ved fysisk undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 45 grader aktiv hoftefleksjon, mindre enn 5 grader aktiv indre rotasjon av hoften eller mindre enn 30 grader aktiv ekstern rotasjon av hoften, på siden av berørte piriformis
- Klarer ikke å ligge utsatt
- Ikke-engelsktalende
- Manglende evne til å delta på 2 økter i løpet av samme måned
- Aktiv kreft
- Gravid
- Diagnose av lumbal radikulopati
- Større enn grad 1 lumbal spondylolistese
- Tilstedeværelse av korsryggen Pars Defekt
- Mottar massasje, akupunktur, kiropraktiske behandlinger, osteopatiske behandlinger i studietiden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Piriformis Strain-Counterstrain
Behandlingsgruppen vil få belastningsmotbelastning for piriformis-muskelen.
|
Deltakeren vil legge seg på bordet med berørt ben nær bordkanten.
Piriformis muskel ømt punkt er identifisert og palpert.
Deretter flyttes pasientens ben passivt bort fra bordet og passiv hoftefleksjon, abduksjon og mulig intern/ekstern rotasjon legges til for å redusere ømme punkt med 70 % eller mer.
Dette gjøres passivt.
Denne posisjonen holdes i 90 sekunder, og deretter returneres deltakeren passivt tilbake til nøytral liggende stilling med benet på bordet.
Ømt punkt palperes igjen for å revurdere for endring i smerte (ved bruk av subjektiv visuell analog skala).
Et algometer brukes også pre og post for å vurdere objektiv endring i trykksmerteterskel.
|
|
Sham-komparator: Hamstring Strain-Counterstrain
Sham-gruppen vil motta belastning-motbelastningsbehandling for hamstringsmuskelen.
|
Deltakeren vil legge seg på bordet med berørt ben nær bordkanten.
Piriformis muskel ømt punkt er identifisert og palpert.
Deretter flyttes pasientens ben passivt bort fra bordet og passiv hoftefleksjon, abduksjon og mulig intern/ekstern rotasjon legges til for å redusere ømme punkt med 70 % eller mer.
Dette gjøres passivt.
Denne posisjonen holdes i 90 sekunder, og deretter returneres deltakeren passivt tilbake til nøytral liggende stilling med benet på bordet.
Ømt punkt palperes igjen for å revurdere for endring i smerte (ved bruk av subjektiv visuell analog skala).
Et algometer brukes også pre og post for å vurdere objektiv endring i trykksmerteterskel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algometer - Endring i trykksmerteterskel
Tidsramme: Før og etter hver behandling. Det er 2 behandlinger med 1-2 ukers mellomrom.
|
Objektiv forbedring av trykk/smerteterskel
|
Før og etter hver behandling. Det er 2 behandlinger med 1-2 ukers mellomrom.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Visual Analog Scale
Tidsramme: Før og etter hver behandling. Det er 2 behandlinger med 1-2 ukers mellomrom.
|
Subjektiv forbedring av korsrygg/bensmerter
|
Før og etter hver behandling. Det er 2 behandlinger med 1-2 ukers mellomrom.
|
|
Endring i Oswestry Disability Index
Tidsramme: Før første behandling og etter andre behandling. Hver behandling har 1-2 ukers mellomrom (forventet).
|
Vurderer smerte ved å gjøre forskjellige aktiviteter (sove, gå, sitte osv.), vurderer evnen til å gjøre dagliglivets aktiviteter
|
Før første behandling og etter andre behandling. Hver behandling har 1-2 ukers mellomrom (forventet).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mickey Lui, Loma Linda University Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Nevralgi
- Bekkensmerter
- Ryggsmerte
- Mononeuropatier
- Nervekompresjonssyndromer
- Isjias nevropati
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Smerte i korsryggen
- Piriformis muskelsyndrom
- Tegn og symptomer
Andre studie-ID-numre
- 5210286
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .