梨状肌疼痛的应变-反应变治疗
2024年3月11日 更新者：Loma Linda University
这项由研究者发起的研究的目的是为梨状肌引起的疼痛提供一种有效且无创的治疗选择。
研究概览
详细说明
该研究有两个分支：治疗组和假组。 治疗组将接受梨状肌的应变反应变。 假手术组将接受腿筋肌肉的应变-反应变治疗。
将进行两次治疗，最好间隔 1-2 周。
参与者将在第一次治疗前和第二次治疗后（第一次治疗后 1-2 周）填写 Oswestry 残疾指数问卷。
参与者还将在每次治疗前后使用视觉模拟量表 (VAS) 识别疼痛。 在使用 VAS 进行治疗之前，参与者将识别静息时的疼痛。 然后，参与者将在治疗开始时识别疼痛，同时对梨状肌施加压力 (4.5 kg/cm2)，并在治疗后对梨状肌施加压力 (4.5 kg/cm2)。
每次治疗前后（2 次治疗间隔 1-2 周）将使用海藻计来客观测量疼痛压力阈值的任何变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roya Vahdatinia, DO
- 电话号码：9095586202
- 邮箱：rvahdatinia@llu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Mickey Lui, DO
- 电话号码：9095586202
- 邮箱：mlui@llu.edu
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92350
- 招聘中
- Loma Linda University Health
-
接触：
- Mickey Lui, MD
- 电话号码：909-558-1000
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18至65岁
- 体格检查确定的梨状肌压痛点（或激痛点）
排除标准：
- 在受影响的梨状肌一侧，主动髋关节屈曲小于 45 度，主动髋关节内旋小于 5 度或主动髋关节外旋小于 30 度
- 无法俯卧
- 非英语人士
- 无法在同一个月内参加 2 场会议
- 活动性癌症
- 孕
- 腰椎神经根病的诊断
- 大于1级腰椎滑脱
- 存在腰部 Pars 缺陷
- 在学习期间接受按摩、针灸、脊椎按摩疗法、整骨疗法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：梨状肌应变-反应变
治疗组将接受梨状肌的应变反应变。
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参与者将俯卧在桌子上，受影响的腿靠近桌子边缘。
确定并触诊梨状肌压痛点。
然后将患者的腿被动移离手术台并被动屈髋、外展，并增加可能的内/外旋转以将压痛点减少 70% 或更多。
这是被动完成的。
这个姿势保持 90 秒，然后参与者被动回到中立俯卧姿势，腿放在桌子上。
再次触诊压痛点以重新评估疼痛变化（使用主观视觉模拟量表）。
海藻计也用于前后评估压痛阈值的客观变化。
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假比较器：腘绳肌应变-反应变
假手术组将接受腿筋肌肉的应变-反应变治疗。
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参与者将俯卧在桌子上，受影响的腿靠近桌子边缘。
确定并触诊梨状肌压痛点。
然后将患者的腿被动移离手术台并被动屈髋、外展，并增加可能的内/外旋转以将压痛点减少 70% 或更多。
这是被动完成的。
这个姿势保持 90 秒，然后参与者被动回到中立俯卧姿势，腿放在桌子上。
再次触诊压痛点以重新评估疼痛变化（使用主观视觉模拟量表）。
海藻计也用于前后评估压痛阈值的客观变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Algometer - 压力痛阈值的变化
大体时间：每次治疗前后。有2次治疗，每次间隔1-2周。
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压力/痛阈的客观改善
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每次治疗前后。有2次治疗，每次间隔1-2周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表的变化
大体时间：每次治疗前后。有2次治疗，每次间隔1-2周。
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腰痛/腿痛的主观改善
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每次治疗前后。有2次治疗，每次间隔1-2周。
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Oswestry 残疾指数的变化
大体时间：第一次治疗前和第二次治疗后。每次治疗间隔 1-2 周（预计）。
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评估进行不同活动（睡觉、走路、坐着等）时的疼痛，评估进行日常生活活动的能力
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第一次治疗前和第二次治疗后。每次治疗间隔 1-2 周（预计）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mickey Lui、Loma Linda University Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月20日
首次发布 (实际的)
2021年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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