- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05023005
Strain-Counterstrain-behandeling van Piriformis-pijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn twee takken van de studie: behandeling en schijnvertoning. De behandelingsgroep krijgt spanning-tegen-spanning voor de piriformis-spier. De sham-groep krijgt een strain-countertrain-behandeling voor de hamstringspier.
Er zijn twee behandelingen, idealiter 1-2 weken uit elkaar.
Deelnemers vullen de Oswestry Disability Index Questionnaire in voor de eerste behandeling en na de tweede behandeling (dit is 1-2 weken na de eerste behandeling).
Deelnemers zullen ook pijn identificeren met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) voor en na elke behandeling. Deelnemers zullen voorafgaand aan de behandeling pijn in rust identificeren met behulp van VAS. De deelnemer zal dan pijn identificeren aan het begin van de behandeling terwijl er druk wordt uitgeoefend op de piriformis-spier (4,5 kg/cm2) en na de behandeling terwijl er druk wordt uitgeoefend op de piriformis-spier (4,5 kg/cm2).
Voor en na elke behandeling (2 behandelingen met een tussenpoos van 1-2 weken) wordt een algometer gebruikt om objectief elke verandering in de pijndrukdrempel te meten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Roya Vahdatinia, DO
- Telefoonnummer: 9095586202
- E-mail: rvahdatinia@llu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Mickey Lui, DO
- Telefoonnummer: 9095586202
- E-mail: Mickey.Lui@va.gov
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
- Werving
- Loma Linda University Health
-
Contact:
- Mickey Lui, MD
- Telefoonnummer: 909-558-1000
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 65 jaar
- Tenderpoint (of triggerpoint) in de piriformis-spier bepaald door lichamelijk onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 45 graden actieve heupflexie, minder dan 5 graden actieve heuprotatie of minder dan 30 graden actieve heupexterne rotatie, aan de kant van de aangedane piriformis
- Kan niet op de buik liggen
- Niet-Engelse spreker
- Onvermogen om 2 sessies binnen dezelfde maand bij te wonen
- Actieve kanker
- Zwanger
- Diagnose van lumbale radiculopathie
- Groter dan graad 1 lumbale spondylolisthesis
- Aanwezigheid van lumbale regio Pars Defect
- Het ontvangen van massages, acupunctuur, chiropractische behandelingen, osteopathische behandelingen tijdens de studieperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Piriformis Stam-Tegenspanning
De behandelingsgroep krijgt spanning-tegen-spanning voor de piriformis-spier.
|
De deelnemer zal op de tafel liggen met het aangedane been dicht bij de rand van de tafel.
Het gevoelige punt van de Piriformis-spier wordt geïdentificeerd en gepalpeerd.
Vervolgens wordt het been van de patiënt passief van de tafel gehaald en wordt passieve heupflexie, abductie en mogelijke interne/externe rotatie toegevoegd om het gevoelige punt met 70% of meer te verminderen.
Dit gebeurt passief.
Deze positie wordt 90 seconden vastgehouden en daarna wordt de deelnemer passief teruggebracht naar de neutrale buikligging met het been op tafel.
Het gevoelige punt wordt opnieuw gepalpeerd om opnieuw te beoordelen op verandering in pijn (met behulp van een subjectieve visuele analoge schaal).
Een algometer wordt ook vooraf en achteraf gebruikt om de objectieve verandering in de drukpijndrempel te beoordelen.
|
|
Sham-vergelijker: Hamstring Strain-Counterstrain
De sham-groep krijgt een strain-countertrain-behandeling voor de hamstringspier.
|
De deelnemer zal op de tafel liggen met het aangedane been dicht bij de rand van de tafel.
Het gevoelige punt van de Piriformis-spier wordt geïdentificeerd en gepalpeerd.
Vervolgens wordt het been van de patiënt passief van de tafel gehaald en wordt passieve heupflexie, abductie en mogelijke interne/externe rotatie toegevoegd om het gevoelige punt met 70% of meer te verminderen.
Dit gebeurt passief.
Deze positie wordt 90 seconden vastgehouden en daarna wordt de deelnemer passief teruggebracht naar de neutrale buikligging met het been op tafel.
Het gevoelige punt wordt opnieuw gepalpeerd om opnieuw te beoordelen op verandering in pijn (met behulp van een subjectieve visuele analoge schaal).
Een algometer wordt ook vooraf en achteraf gebruikt om de objectieve verandering in de drukpijndrempel te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algometer - Verandering in drukpijndrempel
Tijdsspanne: Voor en na elke behandeling. Er zijn 2 behandelingen, 1-2 weken na elkaar.
|
Objectieve verbetering van de druk-/pijndrempel
|
Voor en na elke behandeling. Er zijn 2 behandelingen, 1-2 weken na elkaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Voor en na elke behandeling. Er zijn 2 behandelingen, 1-2 weken na elkaar.
|
Subjectieve verbetering van lage rug-/beenpijn
|
Voor en na elke behandeling. Er zijn 2 behandelingen, 1-2 weken na elkaar.
|
|
Verandering in de invaliditeitsindex van Oswestry
Tijdsspanne: Voor de eerste behandeling en na de tweede behandeling. Elke behandeling zit 1-2 weken uit elkaar (naar verwachting).
|
Beoordeelt pijn bij het doen van verschillende activiteiten (slapen, lopen, zitten, enz.), beoordeelt het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren
|
Voor de eerste behandeling en na de tweede behandeling. Elke behandeling zit 1-2 weken uit elkaar (naar verwachting).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mickey Lui, Loma Linda University Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neuralgie
- Bekkenpijn
- Rugpijn
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Ischias neuropathie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Onderrug pijn
- Piriformis-spiersyndroom
- Tekenen en symptomen
Andere studie-ID-nummers
- 5210286
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lage rugpijn, mechanisch
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
Klinische onderzoeken op Strain-Counterstrain-behandeling van de piriformis-spier
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidPijn | Fibromyalgie | Fysiotherapie | Strain Counterstrain TechniekTurkije (Türkiye)
-
Kyungnam UniversityVoltooidLatente Myofasciale Trigger Points | Musculus Trapezius (Bovenste Deel)Zuid -Korea
-
Cairo UniversityWerving