Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba bolesti Piriformis pomocí kmene-protinapětí

21. dubna 2026 aktualizováno: Loma Linda University
Účelem této studie iniciované výzkumným pracovníkem je poskytnout účinnou a neinvazivní možnost léčby bolesti způsobené piriformisovým svalem.

Přehled studie

Detailní popis

Studie má dvě ramena: léčbu a simulaci. Léčebná skupina dostane protinapětí pro piriformisový sval. Falešná skupina dostane léčbu proti namáhání hamstringů.

Proběhnou dvě ošetření, ideálně 1-2 týdny od sebe.

Účastníci vyplní Oswestry Disability Index Questionnaire před prvním ošetřením a po druhém ošetření (což je 1-2 týdny po prvním ošetření).

Účastníci budou také identifikovat bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS) před a po každém ošetření. Účastníci identifikují bolest v klidu před léčbou pomocí VAS. Účastník pak identifikuje bolest na začátku léčby, zatímco tlak je aplikován na piriformisový sval (4,5 kg/cm2) a po léčbě, zatímco je tlak aplikován na piriformisový sval (4,5 kg/cm2).

Před a po každém ošetření (2 ošetření s odstupem 1-2 týdnů) bude použit algometr, aby se objektivně změřila jakákoli změna prahu tlaku bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Nábor
        • Loma Linda University health
        • Kontakt:
          • Mickey Lui, MD
          • Telefonní číslo: 909-558-1000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 65 let
  • Tender point (nebo spoušťový bod) v piriformis svalu určený fyzickou zkouškou

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 45 stupňů aktivní flexe kyčle, méně než 5 stupňů aktivní vnitřní rotace kyčle nebo méně než 30 stupňů aktivní vnější rotace kyčle na straně postiženého piriformis
  • Nelze ležet na břiše
  • Neanglický mluvčí
  • Neschopnost zúčastnit se 2 sezení v jednom měsíci
  • Aktivní rakovina
  • Těhotná
  • Diagnóza bederní radikulopatie
  • Bederní spondylolistéza vyšší než 1. stupně
  • Přítomnost defektu pars bederní oblasti
  • Přijímání masáží, akupunktury, chiropraktické léčby, osteopatické léčby během studijního období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Piriformis Strain-Counterstrain
Léčebná skupina dostane protinapětí pro piriformisový sval.
Účastník bude ležet na břiše na stole s postiženou nohou blízko okraje stolu. Je identifikován a prohmatán citlivý bod m. Piriformis. Poté je noha pacienta pasivně posunuta ze stolu a je přidána pasivní flexe kyčle, abdukce a možná vnitřní/vnější rotace, aby se snížil bod bolesti o 70 % nebo více. To se provádí pasivně. Tato pozice je držena po dobu 90 sekund a poté je účastník pasivně vrácen zpět do neutrální polohy na břiše s nohou na stole. Tender point se znovu nahmatá, aby se znovu vyhodnotila změna bolesti (pomocí subjektivní vizuální analogové stupnice). Algometr se také používá před a po k posouzení objektivní změny prahu bolesti při tlaku.
Falešný srovnávač: Podkolenní šlacha-protinapětí
Falešná skupina dostane léčbu proti namáhání hamstringů.
Účastník bude ležet na břiše na stole s postiženou nohou blízko okraje stolu. Je identifikován a prohmatán citlivý bod m. Piriformis. Poté je noha pacienta pasivně posunuta ze stolu a je přidána pasivní flexe kyčle, abdukce a možná vnitřní/vnější rotace, aby se snížil bod bolesti o 70 % nebo více. To se provádí pasivně. Tato pozice je držena po dobu 90 sekund a poté je účastník pasivně vrácen zpět do neutrální polohy na břiše s nohou na stole. Tender point se znovu nahmatá, aby se znovu vyhodnotila změna bolesti (pomocí subjektivní vizuální analogové stupnice). Algometr se také používá před a po k posouzení objektivní změny prahu bolesti při tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Algometr - Změna prahu tlakové bolesti
Časové okno: Před a po každém ošetření. K dispozici jsou 2 ošetření, 1-2 týdny od sebe.
Objektivní zlepšení prahu tlaku/bolesti
Před a po každém ošetření. K dispozici jsou 2 ošetření, 1-2 týdny od sebe.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vizuální analogové stupnici
Časové okno: Před a po každém ošetření. K dispozici jsou 2 ošetření, 1-2 týdny od sebe.
Subjektivní zlepšení bolesti v kříži/nohách
Před a po každém ošetření. K dispozici jsou 2 ošetření, 1-2 týdny od sebe.
Změna indexu invalidity Oswestry
Časové okno: Před prvním ošetřením a po druhém ošetření. Mezi jednotlivými ošetřeními je odstup 1-2 týdnů (předpokládá se).
Hodnotí bolest při provádění různých činností (spánek, chůze, sezení atd.), hodnotí schopnost vykonávat činnosti každodenního života
Před prvním ošetřením a po druhém ošetření. Mezi jednotlivými ošetřeními je odstup 1-2 týdnů (předpokládá se).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mickey Lui, Loma Linda University health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad, mechanické

Předplatit