- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05023005
Piriformis fájdalom strain-Counterstrain kezelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatnak két ága van: kezelés és színlelt. A kezelt csoport feszültség-ellenfeszítést kap a piriformis izom számára. A színlelt csoport a combhajlító izom feszültség-ellenfeszítéses kezelésében részesül.
Két kezelés lesz, ideális esetben 1-2 hét különbséggel.
A résztvevők az első kezelés előtt és a második kezelés után (ami az első kezelés után 1-2 héttel) töltik ki az Oswestry fogyatékossági index kérdőívet.
A résztvevők minden kezelés előtt és után is azonosítják a fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS) segítségével. A résztvevők a nyugalmi fájdalmat a VAS segítségével történő kezelés előtt azonosítják. A résztvevő ezután azonosítja a fájdalmat a kezelés elején, miközben nyomást gyakorol a piriformis izomra (4,5 kg/cm2) és a kezelés után, miközben nyomást gyakorol a piriformis izomra (4,5 kg/cm2).
Minden kezelés előtt és után egy algométert használunk (2 kezelés, amelyek között 1-2 hetes különbség van), hogy objektíven mérjük a fájdalomnyomás küszöbében bekövetkezett bármilyen változást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Roya Vahdatinia, DO
- Telefonszám: 9095586202
- E-mail: rvahdatinia@llu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mickey Lui, DO
- Telefonszám: 9095586202
- E-mail: Mickey.Lui@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
- Toborzás
- Loma Linda University Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Mickey Lui, MD
- Telefonszám: 909-558-1000
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Fizikai vizsgálattal meghatározott érzékenységi pont (vagy triggerpont) a piriformis izomban
Kizárási kritériumok:
- Kevesebb, mint 45 fokos aktív csípőhajlítás, kevesebb, mint 5 fokos aktív csípő belső rotáció vagy kevesebb, mint 30 fok aktív csípő külső rotációja az érintett piriformis oldalán
- Hanyatt fektetni képtelen
- Nem angolul beszélő
- Képtelenség ugyanabban a hónapban 2 ülésen részt venni
- Aktív rák
- Terhes
- Az ágyéki radiculopathia diagnózisa
- Nagyobb, mint az 1. fokozatú lumbális spondylolisthesis
- Az ágyéki régió jelenléte Pars defektus
- Masszázs, akupunktúrás, kiropraktikus kezelések, osteopathiás kezelések igénybevétele a tanulmányi időszakban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Piriformis Strain-Counterstrain
A kezelt csoport feszültség-ellenfeszítést kap a piriformis izom számára.
|
A résztvevő hanyatt fekszik az asztalon, az érintett láb az asztal széléhez közel.
A Piriformis izom érzékeny pontját azonosítják és tapintják.
Ezután a páciens lábát passzívan elmozdítják az asztalról, és passzív csípőhajlítást, elrablást és lehetséges belső/külső elforgatást adnak hozzá, hogy a érzékeny pont 70%-kal vagy még többet csökkenjen.
Ez passzívan történik.
Ezt a pozíciót 90 másodpercig tartják, majd a résztvevőt passzívan visszahelyezik semleges, hason fekvő helyzetbe, lábával az asztalon.
Az érzékenységi pontot ismét megtapintják, hogy újra felmérjék a fájdalom változását (szubjektív vizuális analóg skála segítségével).
Algométert is használnak előzetesen és utána a nyomás fájdalomküszöbének objektív változásának értékelésére.
|
|
Sham Comparator: Hamstring Strain-Counterstrain
A színlelt csoport a combhajlító izom feszültség-ellenfeszítéses kezelésében részesül.
|
A résztvevő hanyatt fekszik az asztalon, az érintett láb az asztal széléhez közel.
A Piriformis izom érzékeny pontját azonosítják és tapintják.
Ezután a páciens lábát passzívan elmozdítják az asztalról, és passzív csípőhajlítást, elrablást és lehetséges belső/külső elforgatást adnak hozzá, hogy a érzékeny pont 70%-kal vagy még többet csökkenjen.
Ez passzívan történik.
Ezt a pozíciót 90 másodpercig tartják, majd a résztvevőt passzívan visszahelyezik semleges, hason fekvő helyzetbe, lábával az asztalon.
Az érzékenységi pontot ismét megtapintják, hogy újra felmérjék a fájdalom változását (szubjektív vizuális analóg skála segítségével).
Algométert is használnak előzetesen és utána a nyomás fájdalomküszöbének objektív változásának értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Algométer - A nyomás fájdalomküszöbének változása
Időkeret: Minden kezelés előtt és után. 2 kezelés van, 1-2 hét különbséggel.
|
A nyomás/fájdalomküszöb objektív javulása
|
Minden kezelés előtt és után. 2 kezelés van, 1-2 hét különbséggel.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vizuális analóg léptékben
Időkeret: Minden kezelés előtt és után. 2 kezelés van, 1-2 hét különbséggel.
|
A derék-/lábfájdalmak szubjektív javulása
|
Minden kezelés előtt és után. 2 kezelés van, 1-2 hét különbséggel.
|
|
Oswestry rokkantsági indexének változása
Időkeret: Az első kezelés előtt és a második kezelés után. Minden kezelés 1-2 hét különbséggel történik (előreláthatólag).
|
Felméri a fájdalmat különböző tevékenységek végzése során (alvás, séta, ülés stb.), felméri a mindennapi tevékenységek elvégzésének képességét
|
Az első kezelés előtt és a második kezelés után. Minden kezelés 1-2 hét különbséggel történik (előreláthatólag).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mickey Lui, Loma Linda University Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Neuralgia
- Kismedencei fájdalom
- Hátfájás
- Mononeuropathiák
- Idegkompressziós szindrómák
- Isiász neuropátia
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Derékfájdalom
- Piriformis izom szindróma
- Jelek és tünetek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5210286
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .