- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05031832
Chemsex Engagement og HIV Biomedicinsk Forebyggelse i MSM
21. januar 2025 opdateret af: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong
Forholdet mellem Chemsex Engagement og HIV Biomedicinsk Forebyggelse i MSM
HIV biomedicinsk forebyggelse gennem behandling-som-forebyggelse (TasP) og præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er yderst effektiv til at reducere risikoen for HIV-overførsel.
Fordelene kan blive undermineret af de stigende HIV-overførselsrisici hos mænd, der har sex med mænd (MSM), der dyrker chemsex.
Dette projekt har til formål at vurdere virkningerne af chemsex på væksten af HIV-epidemien ved at udforske de komplekse sammenhænge mellem chemsex-engagement og brug af HIV-biomedicinsk forebyggelse i MSM i Hong Kong.
Deltagerne ville blive rekrutteret fra samfundet og klinikker i 2 tværsnitsundersøgelser (500 HIV-negative og 500 HIV-positive MSM), til HIV-selvtestning og udfyldelse af et elektronisk spørgeskema.
Sammenhængen af chemsex vil blive undersøgt mellem PrEP-naive og PrEP-erfarne HIV-negative MSM og mellem god og dårlig overholdelse af antiretroviral terapi (ART) blandt HIV-positive forsøgspersoner i case-control analyser ved hjælp af logistisk regression og multilevel modeller.
De vigtigste resultater omfatter dækning af biomedicinsk forebyggelse i MSM og deres stofbrugsmønstre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
733
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
seksuelt aktive voksne mænd, der har sex med mænd, der bor i Hong Kong, og som er i stand til at udfylde spørgeskemaet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- han-
- har haft sex med mænd siden 2019
- kunne kommunikeres på engelsk eller kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- undlod at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HIV-negativ
|
HIV-test vil blive tilbudt til selvrapporteret HIV-negativ/ukendt HIV-status MSM for at bekræfte deres HIV-status
|
|
HIV-positive
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præ-eksponeringsprofylakse dækning
Tidsramme: 6 måneder
|
andel af HIV-negative MSM, der tager præ-eksponeringsprofylakse; baseret på selvrapporterede data i spørgeskema
|
6 måneder
|
|
God vedhæftning af antiretroviral terapi
Tidsramme: 2 år
|
andel af HIV-positiv MSM med god overholdelse af antiretroviral terapi; baseret på selvrapporterede data (CD4-tal, viral load-niveau, historie med at stoppe ART / manglende doser) i spørgeskemaet
|
2 år
|
|
Stofbrugsmønster
Tidsramme: 6 måneder
|
typer af stoffer taget til chemsex-engagement (indtagelse før eller under sex); baseret på selvrapporterede data i spørgeskema
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2021
Først opslået (Faktiske)
2. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MSS344R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .