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Coinvolgimento di Chemsex e prevenzione biomedica dell'HIV in MSM

4 settembre 2023 aggiornato da: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong

L'interrelazione tra l'impegno di Chemsex e la prevenzione biomedica dell'HIV in MSM

La prevenzione biomedica dell'HIV attraverso il trattamento come prevenzione (TasP) e la profilassi pre-esposizione (PrEP) è altamente efficace per ridurre il rischio di trasmissione dell'HIV. I benefici potrebbero essere compromessi dall'aumento dei rischi di trasmissione dell'HIV negli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) che praticano sesso chems. Questo progetto mira a valutare gli impatti del chemsex sulla crescita dell'epidemia di HIV esplorando le complesse relazioni tra l'impegno del chemsex e l'uso della prevenzione biomedica dell'HIV nei MSM a Hong Kong. I partecipanti verrebbero reclutati dalla comunità e dalle cliniche in 2 studi trasversali (500 MSM HIV-negativi e 500 HIV-positivi), per l'autotest dell'HIV e il completamento di un questionario elettronico. L'associazione di chemsex verrebbe esaminata tra MSM HIV-negativo con esperienza PrEP e PrEP e tra buona e scarsa aderenza alla terapia antiretrovirale (ART) tra soggetti HIV positivi in ​​analisi caso-controllo utilizzando la regressione logistica e modelli multilivello. I risultati principali includono la copertura della prevenzione biomedica nei MSM e i loro modelli di consumo di droga.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • Hong Kong, China
      • Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
        • Reclutamento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

uomini adulti sessualmente attivi che hanno rapporti sessuali con uomini che vivono a Hong Kong e in grado di completare il questionario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni
  • maschio
  • hanno avuto rapporti sessuali con uomini dal 2019
  • potrebbe essere comunicato in inglese o cinese

Criteri di esclusione:

  • non ha fornito il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HIV negativo
Test diagnostico: Test dell'HIV
Il test dell'HIV verrebbe offerto agli MSM dichiarati HIV negativi/sconosciuti per confermare il loro stato di HIV
Sieropositivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
copertura della profilassi pre-esposizione
Lasso di tempo: 6 mesi
percentuale di MSM HIV-negativi che assumono la profilassi pre-esposizione; sulla base dei dati auto-riportati nel questionario
6 mesi
Buona aderenza alla terapia antiretrovirale
Lasso di tempo: 2 anni
percentuale di MSM sieropositivi con buona aderenza alla terapia antiretrovirale; sulla base di dati auto-riportati (conta CD4, livello di carica virale, storia di interruzione ART/dosi mancanti) nel questionario
2 anni
Modello di consumo di droga
Lasso di tempo: 6 mesi
tipi di droghe assunte per il fidanzamento chemsex (assunzione prima o durante il sesso); sulla base dei dati auto-riportati nel questionario
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

4 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSS344R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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