- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05031832
Chemsex-betrokkenheid en hiv-biomedische preventie bij MSM
21 januari 2025 bijgewerkt door: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong
De onderlinge relatie tussen Chemsex-betrokkenheid en hiv-biomedische preventie bij MSM
HIV-biomedische preventie door middel van behandeling-als-preventie (TasP) en pre-exposure profylaxe (PrEP) is zeer effectief voor het verminderen van het risico op overdracht van HIV.
De voordelen kunnen worden ondermijnd door de toenemende risico's op hiv-overdracht bij mannen die seks hebben met mannen (MSM) die aan chemsex doen.
Dit project heeft tot doel de impact van chemsex op de groei van de hiv-epidemie te beoordelen door de complexe relaties tussen chemsex-betrokkenheid en het gebruik van hiv-biomedische preventie bij MSM in Hong Kong te onderzoeken.
Deelnemers zouden worden gerekruteerd uit de gemeenschap en klinieken in 2 transversale onderzoeken (500 hiv-negatieve en 500 hiv-positieve MSM), voor hiv-zelftesten en het invullen van een elektronische vragenlijst.
De associatie van chemsex zou worden onderzocht tussen PrEP-naïeve en PrEP-ervaren hiv-negatieve MSM, en tussen goede en slechte therapietrouw bij antiretrovirale therapie (ART) onder hiv-positieve proefpersonen in case-control analyses met behulp van logistische regressie en multilevel-modellen.
De belangrijkste resultaten zijn onder meer de dekking van biomedische preventie bij MSM en hun drugsgebruikspatronen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
733
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
seksueel actieve volwassen mannen die seks hebben met mannen die in Hongkong wonen en de vragenlijst kunnen invullen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- mannelijk
- heb sinds 2019 seks met mannen
- kan in het Engels of Chinees worden gecommuniceerd
Uitsluitingscriteria:
- slaagde er niet in toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HIV-negatief
|
HIV-test zou worden aangeboden aan zelfgerapporteerde HIV-negatieve / onbekende HIV-status MSM om hun HIV-status te bevestigen
|
|
Hiv-positief
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pre-exposure profylaxe dekking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
percentage hiv-negatieve MSM dat profylaxe vóór blootstelling gebruikt; op basis van zelfgerapporteerde gegevens in vragenlijst
|
6 maanden
|
|
Goede antiretrovirale therapietrouw
Tijdsspanne: 2 jaar
|
percentage hiv-positieve MSM met goede antiretrovirale therapietrouw; op basis van zelfgerapporteerde gegevens (CD4-telling, virale belastingsniveau, voorgeschiedenis van stoppoging van ART / ontbrekende doses) in vragenlijst
|
2 jaar
|
|
Patroon van drugsgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
soorten medicijnen die worden gebruikt voor chemsex (innemen voor of tijdens seks); op basis van zelfgerapporteerde gegevens in vragenlijst
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MSS344R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .