- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05031832
Chemsex Engagement och HIV Biomedicinsk Prevention i MSM
4 september 2023 uppdaterad av: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong
Det inbördes förhållandet mellan Chemsex Engagement och HIV Biomedicinsk Prevention i MSM
Biomedicinsk förebyggande av HIV genom behandling-som-förebyggande (TasP) och före-exponeringsprofylax (PrEP) är mycket effektivt för att minska risken för HIV-överföring.
Fördelarna kan undergrävas av de ökande riskerna för HIV-överföring hos män som har sex med män (MSM) som ägnar sig åt chemsex.
Detta projekt syftar till att bedöma effekterna av chemsex på tillväxten av HIV-epidemin genom att utforska de komplexa sambanden mellan chemsex-engagemang och användningen av HIV-biomedicinsk förebyggande i MSM i Hong Kong.
Deltagare skulle rekryteras från samhället och kliniker i två tvärsnittsstudier (500 HIV-negativa och 500 HIV-positiva MSM), för HIV-självtestning och för att fylla i ett elektroniskt frågeformulär.
Sambandet mellan chemsex skulle undersökas mellan PrEP-naiva och PrEP-upplevda HIV-negativa MSM, och mellan god och dålig följsamhet till antiretroviral terapi (ART) bland HIV-positiva försökspersoner i fall-kontrollanalyser med logistisk regression och flernivåmodeller.
De huvudsakliga resultaten inkluderar täckning av biomedicinsk förebyggande av MSM och deras droganvändningsmönster.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hong Kong, China
-
Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
- Rekrytering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Ngai Sze Wong, PhD
- Telefonnummer: 22528862
- E-post: candy_wong@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
sexuellt aktiva vuxna män som har sex med män som bor i Hong Kong och kan fylla i frågeformuläret
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- manlig
- har haft sex med män sedan 2019
- kan kommuniceras på engelska eller kinesiska
Exklusions kriterier:
- underlåtit att ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
HIV-negativ
|
HIV-test skulle erbjudas till självrapporterad HIV-negativ/okänd HIV-status MSM för att bekräfta deras HIV-status
|
HIV-positiv
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
täckning före exponeringsprofylax
Tidsram: 6 månader
|
andelen HIV-negativa MSM som tar profylax före exponering; baserat på självrapporterade uppgifter i frågeformulär
|
6 månader
|
God följsamhet mot antiretroviral terapi
Tidsram: 2 år
|
andel av HIV-positiv MSM med god antiretroviral terapi vidhäftning; baserat på självrapporterade data (CD4-antal, viral belastningsnivå, historia av att stoppa ART / saknade doser) i frågeformuläret
|
2 år
|
Mönster för droganvändning
Tidsram: 6 månader
|
typer av droger som tas för chemsex-engagemang (att ta före eller under sex); baserat på självrapporterade uppgifter i frågeformulär
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
4 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
2 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MSS344R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Narkotikaanvändning
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrike
-
Theravance BiopharmaAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Storbritannien
-
The Netherlands Cancer InstituteHar inte rekryterat ännuDrug Adherence Marker
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal absorption | Rosuvastatins farmakokinetik | Farmakokinetiken för FidaxomicinTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
Kliniska prövningar på HIV-test
-
Rhode Island HospitalAvslutad
-
Castagna AntonellaRekryteringHIV-infektioner | Hiv | AIDSItalien
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of PennsylvaniaBaylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia; University... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Temple UniversityGilead SciencesAvslutad
-
University of Lausanne HospitalsAvslutad
-
University of California, San FranciscoPfizerAvslutad
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Canadian...Avslutad
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustHIV in Europe (Co-Sponsor)OkändHIV | AIDS | Indikatorsjukdomar/indikatorförhållandenStorbritannien
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AvslutadTidig diagnos av hiv hos spädbarnZambia