- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05031832
Engagement Chemsex et prévention biomédicale du VIH chez les HSH
21 janvier 2025 mis à jour par: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong
L'interrelation entre l'engagement Chemsex et la prévention biomédicale du VIH chez les HSH
La prévention biomédicale du VIH par le traitement comme prévention (TasP) et la prophylaxie pré-exposition (PrEP) est très efficace pour réduire le risque de transmission du VIH.
Les avantages pourraient être compromis par les risques croissants de transmission du VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) qui se livrent au chemsex.
Ce projet vise à évaluer les impacts du chemsex sur la croissance de l'épidémie de VIH en explorant les relations complexes entre l'engagement chemsex et l'utilisation de la prévention biomédicale du VIH chez les HSH à Hong Kong.
Les participants seraient recrutés dans la communauté et les cliniques dans 2 études transversales (500 HSH séronégatifs et 500 HSH séropositifs), pour l'auto-dépistage du VIH et le remplissage d'un questionnaire électronique.
L'association du chemsex serait examinée entre les HSH séronégatifs pour le VIH naïfs de PrEP et expérimentés avec la PrEP, et entre la bonne et la mauvaise adhésion à la thérapie antirétrovirale (ART) chez les sujets séropositifs dans des analyses cas-témoins à l'aide de modèles de régression logistique et de modèles à plusieurs niveaux.
Les principaux résultats incluent la couverture de la prévention biomédicale chez les HSH et leurs modes de consommation de drogues.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
733
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
hommes adultes sexuellement actifs ayant des rapports sexuels avec des hommes vivant à Hong Kong et capables de remplir le questionnaire
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus
- Masculin
- ont eu des relations sexuelles avec des hommes depuis 2019
- pourrait être communiqué en anglais ou en chinois
Critère d'exclusion:
- n'a pas donné son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
VIH-négatif
|
Un test de dépistage du VIH serait proposé aux HARSAH séronégatifs ou dont le statut VIH est inconnu pour confirmer leur statut sérologique
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|
Séropositif
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
couverture de la prophylaxie pré-exposition
Délai: 6 mois
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proportion de HSH séronégatifs prenant une prophylaxie pré-exposition ; basé sur les données autodéclarées dans le questionnaire
|
6 mois
|
|
Bonne observance du traitement antirétroviral
Délai: 2 années
|
proportion de HSH séropositifs avec une bonne observance du traitement antirétroviral ; sur la base de données autodéclarées (taux de CD4, niveau de charge virale, antécédents d'arrêt du TAR / doses manquantes) dans le questionnaire
|
2 années
|
|
Mode de consommation de drogue
Délai: 6 mois
|
types de drogues prises pour l'engagement chemsex (prise avant ou pendant les rapports sexuels); basé sur les données autodéclarées dans le questionnaire
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2021
Première publication (Réel)
2 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MSS344R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .