- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05031832
Chemsex zapojení a HIV biomedicínská prevence v MSM
21. ledna 2025 aktualizováno: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong
Vzájemný vztah mezi zapojením Chemsexu a biomedicínskou prevencí HIV v MSM
Biomedicínská prevence HIV prostřednictvím léčby jako prevence (TasP) a preexpoziční profylaxe (PrEP) je vysoce účinná pro snížení rizika přenosu HIV.
Přínosy by mohly být podkopány rostoucími riziky přenosu HIV u mužů, kteří mají sex s muži (MSM), kteří se zabývají chemsexem.
Tento projekt si klade za cíl posoudit dopady chemsexu na růst epidemie HIV zkoumáním komplexních vztahů mezi zapojením chemsexu a využíváním biomedicínské prevence HIV v MSM v Hong Kongu.
Účastníci by se rekrutovali z komunity a klinik ve 2 průřezových studiích (500 HIV-negativních a 500 HIV-pozitivních MSM), pro sebetestování HIV a vyplnění elektronického dotazníku.
Asociace chemsexu by byla zkoumána mezi PrEP-naivní a PrEP zkušeným HIV-negativním MSM a mezi dobrou a špatnou adherencí k antiretrovirové terapii (ART) mezi HIV pozitivními subjekty v analýzách case-control pomocí logistické regrese a víceúrovňových modelů.
Mezi hlavní výsledky patří pokrytí biomedicínské prevence u MSM a jejich vzorce užívání drog.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
733
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
sexuálně aktivní dospělí muži, kteří mají sex s muži žijícími v Hong Kongu a kteří jsou schopni vyplnit dotazník
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 a více let
- mužský
- měla sex s muži od roku 2019
- lze komunikovat v angličtině nebo čínštině
Kritéria vyloučení:
- souhlas nedal
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HIV negativní
|
HIV test by byl nabídnut samostatně nahlášeným HIV-negativním / neznámým HIV statusem MSM, aby se potvrdil jejich HIV status
|
|
HIV pozitivní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krytí preexpoziční profylaxe
Časové okno: 6 měsíců
|
podíl HIV-negativních MSM užívajících preexpoziční profylaxi; na základě údajů, které sami uvedli v dotazníku
|
6 měsíců
|
|
Dobrá adherence k antiretrovirové terapii
Časové okno: 2 roky
|
podíl HIV pozitivních MSM s dobrou adherencí k antiretrovirové terapii; na základě údajů, které sami uvedli (počet CD4, úroveň virové zátěže, historie vysazení ART / chybějící dávky) v dotazníku
|
2 roky
|
|
Vzorec užívání drog
Časové okno: 6 měsíců
|
typy léků užívaných pro chemsex (užívání před nebo během sexu); na základě údajů, které sami uvedli v dotazníku
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
2. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MSS344R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .