- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05031832
Chemsex-Engagement und biomedizinische HIV-Prävention bei MSM
21. Januar 2025 aktualisiert von: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong
Die Wechselbeziehung zwischen Chemsex-Engagement und biomedizinischer HIV-Prävention bei MSM
Biomedizinische HIV-Prävention durch Behandlung als Prävention (TasP) und Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) ist hochwirksam, um das HIV-Übertragungsrisiko zu reduzieren.
Die Vorteile könnten durch die steigenden HIV-Übertragungsrisiken bei Männern unterminiert werden, die Sex mit Männern (MSM) haben, die sich an Chemsex beteiligen.
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen von Chemsex auf das Wachstum der HIV-Epidemie zu bewerten, indem die komplexen Beziehungen zwischen Chemsex-Engagement und der Nutzung biomedizinischer HIV-Prävention bei MSM in Hongkong untersucht werden.
Die Teilnehmer würden aus der Gemeinde und Kliniken in zwei Querschnittsstudien (500 HIV-negative und 500 HIV-positive MSM) für HIV-Selbsttests und das Ausfüllen eines elektronischen Fragebogens rekrutiert.
Die Assoziation von Chemsex würde zwischen PrEP-naiven und PrEP-erfahrenen HIV-negativen MSM sowie zwischen guter und schlechter Adhärenz zur antiretroviralen Therapie (ART) bei HIV-positiven Probanden in Fall-Kontroll-Analysen unter Verwendung logistischer Regression und Mehrebenenmodellen untersucht.
Zu den wichtigsten Ergebnissen gehören die Berichterstattung über die biomedizinische Prävention bei MSM und ihre Drogenkonsummuster.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
733
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
sexuell aktive erwachsene Männer, die Sex mit in Hongkong lebenden Männern haben und in der Lage sind, den Fragebogen auszufüllen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren
- männlich
- haben seit 2019 Sex mit Männern
- könnte auf Englisch oder Chinesisch kommuniziert werden
Ausschlusskriterien:
- keine Einwilligung erteilt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
HIV-negativ
|
Ein HIV-Test würde selbst gemeldeten HIV-negativen MSM mit unbekanntem HIV-Status angeboten, um ihren HIV-Status zu bestätigen
|
|
HIV-positiv
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schutz vor Expositionsprophylaxe
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anteil der HIV-negativen MSM, die eine Präexpositionsprophylaxe einnehmen; basierend auf selbstberichteten Daten im Fragebogen
|
6 Monate
|
|
Gute Einhaltung der antiretroviralen Therapie
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Anteil HIV-positiver MSM mit guter antiretroviraler Therapieadhärenz; basierend auf selbst berichteten Daten (CD4-Zahl, Viruslast, Vorgeschichte des Absetzens von ART / fehlender Dosen) im Fragebogen
|
2 Jahre
|
|
Muster des Drogenkonsums
Zeitfenster: 6 Monate
|
Arten von Drogen, die für Chemsex-Engagements eingenommen werden (Einnahme vor oder während des Sex); basierend auf selbstberichteten Daten im Fragebogen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MSS344R
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .