- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05031832
Chemsex Engagement ja HIV:n biolääketieteellinen ehkäisy MSM:ssä
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong
Chemsexin sitoutumisen ja HIV:n biolääketieteellisen ehkäisyn välinen suhde MSM:ssä
HIV:n biolääketieteellinen ehkäisy ennaltaehkäisevällä hoidolla (TasP) ja ennaltaehkäisyllä (PrEP) on erittäin tehokas HIV-tartuntariskin vähentämisessä.
Hyötyjä voivat heikentää lisääntyvät HIV-tartuntariskit miehillä, jotka harrastavat seksiä chemsexiä harjoittavien miesten (MSM) kanssa.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida chemsexin vaikutuksia HIV-epidemian kasvuun tutkimalla monimutkaisia yhteyksiä chemsexin ja HIV:n biolääketieteellisen ehkäisyn käytön välillä MSM:ssä Hongkongissa.
Osallistujat rekrytoidaan yhteisöstä ja klinikoilta kahteen poikkileikkaustutkimukseen (500 HIV-negatiivista ja 500 HIV-positiivista MSM:ää) HIV-itsetestausta ja sähköisen kyselylomakkeen täyttämistä varten.
Chesexin yhteyttä tutkittaisiin PrEP-naiivin ja PrEP-kokeneen HIV-negatiivisen MSM:n välillä sekä HIV-positiivisten koehenkilöiden hyvän ja huonon antiretroviraaliseen hoitoon (ART) sitoutumisen välillä tapauskontrollianalyyseissä käyttäen logistista regressiota ja monitasomalleja.
Tärkeimpiä tuloksia ovat MSM:n biolääketieteellisen ehkäisyn kattavuus ja heidän huumeidenkäyttötavat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
733
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
seksuaalisesti aktiivisia aikuisia miehiä, jotka harrastavat seksiä Hongkongissa asuvien miesten kanssa ja jotka pystyvät vastaamaan kyselyyn
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaita tai vanhempia
- Uros
- on ollut seksiä miesten kanssa vuodesta 2019
- voidaan kommunikoida englanniksi tai kiinaksi
Poissulkemiskriteerit:
- ei suostunut antamaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HIV-negatiivinen
|
HIV-testiä tarjotaan itse ilmoittamalle HIV-negatiiviselle/tuntemattomalle MSM:lle HIV-statuksensa vahvistamiseksi
|
|
HIV-positiivinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kattavuus ennen altistumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
niiden HIV-negatiivisten MSM:ien osuus, jotka käyttävät altistumista edeltävää estolääkitystä; kyselylomakkeen itse ilmoittamien tietojen perusteella
|
6 kuukautta
|
|
Hyvä antiretroviraalisen hoidon sitoutuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
HIV-positiivisen MSM:n osuus, jolla on hyvä antiretroviraaliseen hoitoon sitoutuminen; perustuu itse ilmoittamiin tietoihin (CD4-määrä, viruskuormitustaso, ART-keskeytys / puuttuvat annokset) kyselylomakkeessa
|
2 vuotta
|
|
Huumeiden käyttömalli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kemian seksiin osallistumiseen käytetyt huumetyypit (ennen seksiä tai sen aikana); kyselylomakkeen itse ilmoittamien tietojen perusteella
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSS344R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .