- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05031832
Chemsex Engagement and HIV Biomedical Prevention in MSM
21. januar 2025 oppdatert av: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong
Forholdet mellom Chemsex Engagement og HIV biomedisinsk forebygging i MSM
Biomedisinsk forebygging av HIV gjennom behandling-som-forebygging (TasP) og pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er svært effektiv for å redusere risikoen for HIV-overføring.
Fordelene kan bli undergravd av den økende risikoen for HIV-overføring hos menn som har sex med menn (MSM) som driver med chemsex.
Dette prosjektet tar sikte på å vurdere virkningene av chemsex på veksten av HIV-epidemien ved å utforske de komplekse sammenhengene mellom chemsex-engasjement og bruk av HIV biomedisinsk forebygging i MSM i Hong Kong.
Deltakere vil bli rekruttert fra samfunnet og klinikker i 2 tverrsnittsstudier (500 HIV-negative og 500 HIV-positive MSM), for HIV-selvtesting og utfylling av et elektronisk spørreskjema.
Sammenhengen mellom chemsex vil bli undersøkt mellom PrEP-naive og PrEP-erfarne HIV-negative MSM, og mellom god og dårlig overholdelse av antiretroviral terapi (ART) blant HIV-positive individer i case-control analyser ved bruk av logistisk regresjon og flernivåmodeller.
Hovedresultatene inkluderer dekning av biomedisinsk forebygging i MSM, og deres narkotikabruksmønstre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
733
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
seksuelt aktive voksne menn som har sex med menn som bor i Hong Kong, og som kan fylle ut spørreskjemaet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- mann
- har hatt sex med menn siden 2019
- kan kommuniseres på engelsk eller kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- unnlot å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HIV-negativ
|
HIV-test vil bli tilbudt selvrapportert HIV-negativ/ukjent HIV-status MSM for å bekrefte deres HIV-status
|
|
HIV-positiv
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pre-eksponering profylakse dekning
Tidsramme: 6 måneder
|
andel av HIV-negative MSM som tar pre-eksponeringsprofylakse; basert på egenrapporterte data i spørreskjema
|
6 måneder
|
|
God etterlevelse av antiretroviral terapi
Tidsramme: 2 år
|
andel av HIV-positiv MSM med god overholdelse av antiretroviral terapi; basert på selvrapporterte data (CD4-tall, viral belastningsnivå, historie med å stoppe ART / manglende doser) i spørreskjema
|
2 år
|
|
Narkotikabruksmønster
Tidsramme: 6 måneder
|
typer medikamenter tatt for chemsex-engasjement (tar før eller under sex); basert på egenrapporterte data i spørreskjema
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
2. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MSS344R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .