- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05031832
Chemsex Engagement i profilaktyka biomedyczna HIV w MSM
21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong
Wzajemny związek między zaangażowaniem Chemsex a profilaktyką biomedyczną HIV w MSM
Biomedyczna profilaktyka HIV poprzez leczenie jako profilaktykę (TasP) i profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) jest wysoce skuteczna w zmniejszaniu ryzyka przeniesienia wirusa HIV.
Korzyści mogą zostać osłabione przez rosnące ryzyko przenoszenia wirusa HIV u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM), którzy uprawiają chemseks.
Ten projekt ma na celu ocenę wpływu chemseksu na wzrost epidemii HIV poprzez zbadanie złożonych relacji między zaangażowaniem chemseksu a stosowaniem biomedycznej profilaktyki HIV w MSM w Hongkongu.
Uczestnicy byliby rekrutowani ze społeczności i klinik w 2 badaniach przekrojowych (500 HIV-ujemnych i 500 MSM-pozytywnych), w celu samodzielnego wykonania testu na obecność wirusa HIV i wypełnienia elektronicznego kwestionariusza.
Związek chemseksu zostałby zbadany między chorymi na PrEP i doświadczonymi w PrEP MSM z ujemnym wynikiem HIV oraz między dobrym i złym przestrzeganiem terapii antyretrowirusowej (ART) wśród osób zakażonych wirusem HIV w analizach kliniczno-kontrolnych przy użyciu regresji logistycznej i modeli wielopoziomowych.
Główne wyniki obejmują uwzględnienie profilaktyki biomedycznej w MSM oraz schematy używania narkotyków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
733
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
aktywni seksualnie dorośli mężczyźni, którzy uprawiają seks z mężczyznami mieszkającymi w Hongkongu i zdolni do wypełnienia kwestionariusza
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub więcej
- mężczyzna
- uprawiała seks z mężczyznami od 2019 roku
- można było porozumiewać się w języku angielskim lub chińskim
Kryteria wyłączenia:
- nie wyraził zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HIV-ujemny
|
Test na obecność wirusa HIV byłby oferowany MSM, którzy sami zgłosili, że są nosicielami wirusa HIV / o nieznanym statusie HIV, w celu potwierdzenia ich statusu HIV
|
|
HIV-dodatni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objęcie profilaktyką przedekspozycyjną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
odsetek HIV-ujemnych MSM stosujących profilaktykę przedekspozycyjną; na podstawie danych zgłoszonych przez siebie w kwestionariuszu
|
6 miesięcy
|
|
Dobre przestrzeganie terapii antyretrowirusowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
odsetek MSM zakażonych wirusem HIV z dobrym przestrzeganiem terapii antyretrowirusowej; na podstawie samodzielnie zgłaszanych danych (liczba CD4, poziom wiremii, historia odstawiania ART / brakujących dawek) w kwestionariuszu
|
2 lata
|
|
Wzór używania narkotyków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
rodzaje narkotyków przyjmowanych w celu zaręczyn z chemseksem (przyjmowanie przed lub w trakcie stosunku); na podstawie danych zgłoszonych przez siebie w kwestionariuszu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSS344R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .