- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05031832
Chemsex Engagement y prevención biomédica del VIH en HSH
21 de enero de 2025 actualizado por: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong
La interrelación entre el compromiso Chemsex y la prevención biomédica del VIH en HSH
La prevención biomédica del VIH a través del tratamiento como prevención (TasP) y la profilaxis previa a la exposición (PrEP) es muy eficaz para reducir el riesgo de transmisión del VIH.
Los beneficios podrían verse socavados por los crecientes riesgos de transmisión del VIH en hombres que tienen sexo con hombres (HSH) que practican chemsex.
Este proyecto tiene como objetivo evaluar los impactos del chemsex en el crecimiento de la epidemia del VIH mediante la exploración de las complejas relaciones entre la participación en el chemsex y el uso de la prevención biomédica del VIH en HSH en Hong Kong.
Los participantes serían reclutados de la comunidad y las clínicas en 2 estudios transversales (500 HSH seronegativos y 500 HSH seropositivos), para autoevaluarse el VIH y completar un cuestionario electrónico.
La asociación de chemsex se examinaría entre los HSH VIH negativos sin experiencia previa con la PrEP y los experimentados con la PrEP, y entre la buena y la mala adherencia a la terapia antirretroviral (TAR) entre los sujetos VIH positivos en análisis de casos y controles mediante regresión logística y modelos multinivel.
Los principales resultados incluyen la cobertura de prevención biomédica en HSH y sus patrones de uso de drogas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
733
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
hombres adultos sexualmente activos que tienen relaciones sexuales con hombres que viven en Hong Kong y pueden completar el cuestionario
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- masculino
- han tenido sexo con hombres desde 2019
- podría comunicarse en inglés o chino
Criterio de exclusión:
- no dio su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
VIH-negativo
|
La prueba del VIH se ofrecería a los HSH autoinformados como seronegativos o desconocidos para confirmar su estado serológico.
|
|
Seropositivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cobertura de profilaxis previa a la exposición
Periodo de tiempo: 6 meses
|
proporción de HSH VIH negativos que toman profilaxis previa a la exposición; basado en datos autoinformados en el cuestionario
|
6 meses
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|
Buena adherencia a la terapia antirretroviral
Periodo de tiempo: 2 años
|
proporción de HSH seropositivos con buena adherencia a la terapia antirretroviral; basado en datos autoinformados (recuento de CD4, nivel de carga viral, historial de interrupción del TAR / dosis faltantes) en el cuestionario
|
2 años
|
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Patrón de consumo de drogas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
tipos de drogas que se toman para participar en el chemsex (que se toman antes o durante las relaciones sexuales); basado en datos autoinformados en el cuestionario
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MSS344R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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