PGDT hos patienter, der gennemgår nyretransplantation (PGDT)

For at reducere perioperative komplikationer er optimal væskestyring afgørende hos patienter, der gennemgår nyretransplantation. Hjertefrekvens, Medium Arterial Pressure (MAP), Central Venous Pressure (CVP) og urinproduktion er blevet foreslået i litteraturen for at vejlede perioperativ væsketerapi. Disse kriterier anvendes rutinemæssigt i klinisk praksis; disse kriterier har imidlertid vist lav sensitivitet og dårlig forudsigelse af postoperativ komplikation, især hvis de anvendes alene. Den traditionelle tilgang til nyretransplantation er volumeninfusionsstyret med CVP til det punkt, hvor der ikke længere reagerer på væsken, men dette kan føre til overskydende væske, som kan beskadige endotelglykokalyxen og føre til organsvigt for et væskeskifte ind i det interstitielle rum.

Som en måde at reducere postoperative komplikationer hos kirurgiske patienter, har adskillige studier i de senere år undersøgt Perioperativ Goal Directed Therapy (PGDT) som væskeadministration styret af optimering af preload med brug af algoritmer baseret på væsker, inotroper og/eller vasopressorer for at opnå et bestemt mål i slagvolumen (SV), hjerteindeks (CI) eller ilttilførsel (DO2). Resultater vedrørende PGDT's potentielle rolle kan imidlertid ikke betragtes som definitive, fordi de forskellige undersøgelser om emnet ikke alle har fulgt de samme metoder og ikke har anvendt de samme målinger ensartet, så deres resultater vedrørende PGDT's potentielle rolle kan ikke betragtes som definitive .

Formålet med dette arbejde er at sammenligne virkningerne af PGDT med konventionel væsketerapi hos patienter, der gennemgår nyretransplantation, opnåelig gennem implementering af den ikke-invasive monitorering.

MATERIALER OG METODER. Denne undersøgelse er et multicentrisk randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner to grupper af patienter, der gennemgår enkelt- eller dobbeltnyretransplantation fra afdøde donorer. Alle patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive randomiseret, ved hjælp af en computergenereret randomiseringsliste, til enten gruppe 1 (PGDT, interventionsgruppe), hvor minimalt invasiv kontinuerlig CI-monitor (Edwards ClearSight) vil blive brugt til at vejlede en målrettet væskeadministrationsprotokol, og gruppe 2 (kontrol) administreret i henhold til lokale og internationale retningslinjer for bedste praksis ved brug af standard hæmodynamisk overvågning.

STUDERE DESIGN. Studieprotokollen vil blive udviklet på tværs af de intraoperative og postoperative perioder. I den intraoperative fase vil alle standard overvågede parametre såsom EKG, SpO2 (iltmætning ved pulsoximetri), luftvejstryk osv. være ens for begge grupper. Hvor ClearSight minimalt invasiv monitorering vil blive brugt (Gruppe 1), vil hæmodynamiske optimeringsmål være som følger: CI ≥ 2,5 L/min/m2 og SVV <10%. Sekventielle interventioner, der bruges til at nå de hæmodynamiske mål, reguleres af et flowdiagram, der er angivet i undersøgelsesprotokollen. I gruppe 2 evalueres konventionelle statiske hæmodynamiske parametre (CVP, IBP) for at opnå en intraoperativ MAP ≥ 70 mmHg med korrigerende handlinger (væsker, vasoaktive midler) implementeret i henhold til anbefalingerne fra god klinisk praksis og internationale retningslinjer. Begge grupper vil modtage standard induktionsimmunsuppression i henhold til vores centers praksis samt kortikosteroidbolus (eller to boluser, hvis en dobbelt nyretransplantation blev udført) før transplantatreperfusion. I den postoperative periode vil alle patienter blive overført til en dedikeret post-kirurgisk intensivafdeling. Det samme standardiserede væskebehandlingsregime vil blive vedtaget på tværs af begge grupper. Patientdata vil blive indsamlet prospektivt i henhold til undersøgelsesprotokollen af ​​udpeget personale ved hjælp af en digital case-rapportformular.

PRØVESTØRRELSE BEREGNING OG STATISTISK ANALYSE. Efterforskerne spekulerer i, at for at påvise en minimumsreduktion i det primære resultat på mindst 18 %, taget i betragtning en styrke på 80 % og en type I-fejl på 5 %, ville der være behov for i alt 200 patienter (100 pr. gruppe). Alle resultater vil blive opsummeret i teksten som middel, medmindre andet er angivet hver gang med mål for variabilitet udtrykt ved hjælp af middelværdi og standardafvigelse. Ved rapportering af medianer vil mål for variabilitet blive angivet som interkvartilområde, minimumværdi og maksimumværdi. Forskellen mellem populationsmiddelværdier vil blive opnået ved hjælp af t-testen med 2 stikprøver; forskellen mellem populationsandele vil blive opnået med chi-kvadrat-testen og Fishers eksakte test. Transplantatoverlevelse vil blive beregnet fra datoen for nyretransplantation til datoen for sidste opfølgningsevaluering, tab af graft eller patientens død. P-værdier under eller lig med 0,05 betragtes som statistisk signifikante.