PGDT potilailla, joille tehdään munuaissiirto (PGDT)

Perioperatiivisten komplikaatioiden vähentämiseksi optimaalinen nesteenhallinta on välttämätöntä potilailla, joille tehdään munuaisensiirto. Kirjallisuudessa on ehdotettu sykettä, keskimääräistä valtimopainetta (MAP), keskuslaskimopainetta (CVP) ja virtsan eritystä ohjaamaan perioperatiivista nestehoitoa. Näitä kriteerejä sovelletaan rutiininomaisesti kliinisessä käytännössä; Nämä kriteerit ovat kuitenkin osoittaneet alhaista herkkyyttä ja heikosti ennustavia postoperatiivisia komplikaatioita, etenkin jos niitä käytetään yksinään. Perinteinen lähestymistapa munuaisensiirrossa on tilavuusinfuusio, jota ohjataan CVP:llä niin, ettei neste enää reagoi, mutta tämä voi johtaa ylimääräiseen nesteeseen, joka voi vaurioittaa endoteelin glykokaliksia ja johtaa elimen vajaatoimintaan nesteen siirtyessä interstitiaaliseen tilaan.

Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentämiseksi kirurgisilla potilailla viime vuosina useissa tutkimuksissa on tarkasteltu Perioperative Goal Directed Therapy (PGDT) -nesteen antamista, jota ohjataan esikuormituksen optimoinnilla käyttämällä nesteisiin, inotrooppeihin ja/tai vasopressoreihin perustuvia algoritmeja, jotta saavutetaan. tietty tavoite aivohalvauksen tilavuudessa (SV), sydänindeksissä (CI) tai hapen toimituksessa (DO2). Tuloksia PGDT:n mahdollisesta roolista ei kuitenkaan voida pitää lopullisina, koska aihetta koskevat erilaiset tutkimukset eivät ole kaikki noudattaneet samoja menetelmiä eivätkä ole soveltaneet yhdenmukaisesti samoja mittauksia, joten niiden tuloksia PGDT:n mahdollisesta roolista ei voida pitää lopullisina. .

Tämän työn tavoitteena on verrata PGDT:n vaikutuksia tavanomaiseen nestehoitoon potilailla, joille tehdään munuaisensiirto, joka on saavutettavissa noninvasiivisen seurannan avulla.

MATERIAALI JA METODIT. Tämä tutkimus on monikeskinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta potilasryhmää, joille tehdään yhden tai kaksoismunuaisensiirto kuolleilta luovuttajilta. Kaikki kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat satunnaistetaan tietokoneella luotua satunnaistuslistaa käyttäen jompaankumpaan ryhmään 1 (PGDT, interventioryhmä), jossa minimaalisesti invasiivista jatkuvaa CI-monitoria (Edwards ClearSight) käytetään ohjaamaan tavoitteellista nesteenantoprotokollaa. ja ryhmä 2 (verrokki), jota hoidetaan paikallisten ja kansainvälisten parhaiden käytäntöjen ohjeiden mukaisesti käyttämällä tavallista hemodynaamista seurantaa.

OPINTUSUUNNITTELU. Tutkimusprotokollaa kehitetään intraoperatiivisen ja postoperatiivisen ajanjakson aikana. Leikkauksensisäisessä vaiheessa kaikki normaalit monitoroidut parametrit, kuten EKG, SpO2 (happisaturaatio pulssioksimetrialla), hengitysteiden paine jne. ovat samat molemmille ryhmille. Kun ClearSightin minimaalisesti invasiivista seurantaa käytetään (ryhmä 1), hemodynaamisen optimoinnin tavoitteet ovat seuraavat: CI ≥ 2,5 l/min/m2 ja SVV <10 %. Hemodynaamisten tavoitteiden saavuttamiseksi käytettyjä peräkkäisiä interventioita säätelee tutkimusprotokollassa oleva vuokaavio. Ryhmässä 2 tavanomaiset staattiset hemodynaamiset parametrit (CVP, IBP) arvioidaan, jotta saavutetaan leikkauksensisäinen MAP ≥ 70 mmHg korjaavilla toimenpiteillä (nesteet, vasoaktiiviset aineet) hyvän kliinisen käytännön suositusten ja kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. Molemmat ryhmät saavat normaalin induktioimmunosuppression keskuksemme käytännön mukaisesti sekä kortikosteroidiboluksen (tai kaksi bolusta, jos tehtiin kaksoismunuaisensiirto) ennen siirteen reperfuusiota. Leikkauksen jälkeisenä aikana kaikki potilaat siirretään erityiseen leikkauksen jälkeiseen tehohoitoyksikköön. Sama standardoitu nestehoito-ohjelma otetaan käyttöön molemmissa ryhmissä. Potilastiedot kerätään prospektiivisesti tutkimusprotokollan mukaisesti nimettyjen henkilöiden toimesta käyttämällä digitaalista tapausraporttilomaketta.

OTEKOON LASKEMINEN JA TILASTOINEN ANALYYSI. Tutkijat spekuloivat, että vähintään 18 %:n primääritulosten pienenemisen havaitsemiseksi, kun otetaan huomioon teho 80 % ja tyypin I virhe 5 %, tarvitaan yhteensä 200 potilasta (100 per ryhmä). Kaikki tulokset tiivistetään tekstissä keskiarvoina, ellei toisin ilmaista joka kerta vaihtelumitoilla, jotka on ilmaistu keskiarvon ja keskihajonnan avulla. Mediaaneja raportoitaessa vaihtelumitat ilmoitetaan kvartiilivälinä, minimiarvona ja maksimiarvona. Populaatiokeskiarvojen välinen ero saadaan käyttämällä 2-näytteen t-testiä; ero populaatioosuuksien välillä saadaan khin neliötestillä ja Fisherin eksaktilla testillä. Siirteen eloonjääminen lasketaan munuaisensiirron päivämäärästä viimeiseen seuranta-arviointiin, siirteen menettämiseen tai potilaan kuolemaan. P-arvot alle tai yhtä suuret kuin 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseviksi.