신장 이식을 받는 환자의 PGDT (PGDT)

수술 전후 합병증을 줄이기 위해서는 신장 이식을 받는 환자에게 최적의 수액 관리가 필수적입니다. 심박수, 중간 동맥압(MAP), 중심 정맥압(CVP) 및 소변 배출량은 수술 전후 수액 요법을 안내하기 위해 문헌에서 제안되었습니다. 이러한 기준은 일상적으로 임상 실습에 적용됩니다. 그러나 이러한 기준은 특히 단독으로 사용되는 경우 낮은 민감도와 수술 후 합병증의 예측력이 좋지 않은 것으로 나타났습니다. 신장 이식의 전통적인 접근 방식은 더 이상 체액 반응성이 없는 지점까지 CVP를 유도하는 체적 주입이지만, 이는 내피 글리코칼릭스를 손상시킬 수 있는 과도한 체액으로 이어질 수 있고 체액이 간질 공간으로 이동하기 위한 장기 부전으로 이어질 수 있습니다.

수술 환자의 수술 후 합병증을 줄이기 위한 방법으로 최근 몇 년 동안 수액, 수액제 및/또는 승압제에 기반한 알고리즘을 사용하여 예압의 최적화에 의해 안내되는 수액 투여로서 수술 전후 목표 지향적 치료(PGDT)를 조사한 여러 연구가 있었습니다. 박출량(SV), 심박수(CI) 또는 산소 공급(DO2)의 특정 목표. 그러나 PGDT의 잠재적인 역할에 관한 결과는 결정적인 것으로 간주될 수 없습니다. 주제에 대한 다양한 연구가 모두 동일한 방법을 따르지 않고 동일한 측정을 균일하게 적용하지 않았기 때문에 PGDT의 잠재적인 역할에 관한 결과가 결정적인 것으로 간주될 수 없습니다. .

이 작업의 목적은 비침습적 모니터링 구현을 통해 달성할 수 있는 신장 이식을 받는 환자에서 PGDT의 효과를 기존 수액 요법과 비교하는 것입니다.

재료 및 방법. 이 연구는 사망한 기증자로부터 단일 또는 이중 신장 이식을 받는 두 그룹의 환자를 비교하는 다중 중심 무작위 통제 시험입니다. 자격 기준을 충족하는 모든 환자는 컴퓨터 생성 무작위 목록을 사용하여 최소 침습적 연속 CI 모니터(Edwards ClearSight)를 사용하여 목표 지향적 수액 투여 프로토콜을 안내하는 그룹 1(PGDT, 개입 그룹)에 무작위 배정됩니다. 및 그룹 2(대조군)는 표준 혈역학 모니터링을 사용하여 지역 및 국제 모범 사례 지침에 따라 관리되었습니다.

연구 설계. 연구 프로토콜은 수술 중 및 수술 후 기간에 걸쳐 개발될 것입니다. 수술 중 단계에서 EKG, SpO2(맥박 산소 측정법에 의한 산소 포화도), 기도압 등과 같은 모든 표준 모니터링 매개변수는 두 그룹에서 동일합니다. ClearSight 최소 침습 모니터링이 사용되는 경우(그룹 1) 혈류역학 최적화 목표는 다음과 같습니다. CI ≥ 2.5 L/min/m2 및 SVV <10%. 혈역학적 목표에 도달하기 위해 사용되는 순차적 개입은 연구 프로토콜에 제공된 흐름도에 의해 규제됩니다. 그룹 2에서 기존의 정적 혈역학적 매개변수(CVP, IBP)는 우수한 임상 실습 및 국제 지침의 권장 사항에 따라 시행된 교정 조치(수액, 혈관작용제)와 함께 수술 중 MAP ≥ 70mmHg를 달성하기 위해 평가됩니다. 두 그룹 모두 이식 재관류 전에 코르티코스테로이드 볼루스(또는 이중 신장 이식을 수행한 경우 두 개의 볼루스)뿐만 아니라 우리 센터의 관행에 따라 표준 유도 면역 억제를 받게 됩니다. 수술 후 기간에 모든 환자는 수술 후 전용 중환자실로 이송됩니다. 동일한 표준화된 수액 요법이 두 그룹에 걸쳐 채택될 것입니다. 디지털 사례 보고서 양식을 사용하여 지정된 직원이 연구 프로토콜에 따라 환자 데이터를 전향적으로 수집합니다.

샘플 크기 계산 및 통계 분석. 연구자들은 80%의 검정력과 5%의 제1종 오류를 고려하여 18% 이상의 1차 결과의 최소 감소를 감지하기 위해 총 200명의 환자가 필요하다고 추측합니다(그룹당 100명). 평균과 표준 편차를 사용하여 표현된 변동성 측정으로 매번 다르게 명시되지 않는 한 모든 결과는 평균으로 텍스트에 요약됩니다. 중앙값을 보고할 때 가변성 측정은 사분위수 범위, 최소값 및 최대값으로 표시됩니다. 모집단 평균 간의 차이는 2-표본 t 검정을 사용하여 구합니다. 모집단 비율 간의 차이는 카이 제곱 테스트와 피셔의 정확 테스트로 얻을 수 있습니다. 이식 생존은 신장 이식 날짜부터 마지막 ​​후속 평가, 이식 손실 또는 환자 사망 날짜까지 계산됩니다. 0.05 이하의 P-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.