PGDT veseátültetésen átesett betegeknél (PGDT)

A perioperatív szövődmények csökkentése érdekében vesetranszplantáción átesett betegeknél elengedhetetlen az optimális folyadékkezelés. A szakirodalomban a pulzusszámot, a közepes artériás nyomást (MAP), a centrális vénás nyomást (CVP) és a vizeletmennyiséget javasolták a perioperatív folyadékterápia irányítására. Ezeket a kritériumokat rutinszerűen alkalmazzák a klinikai gyakorlatban; ezek a kritériumok azonban alacsony érzékenységet és a posztoperatív szövődmények rossz előrejelzését mutatták, különösen, ha önmagukban alkalmazzák. A vesetranszplantáció hagyományos megközelítése a térfogati infúzió, amelyet CVP-vel irányítanak addig a pontig, amíg a folyadék már nem reagál, de ez többlet folyadékhoz vezethet, ami károsíthatja az endoteliális glikokalixot, és szervi elégtelenséghez vezethet a folyadék eltolódásához az intersticiális térbe.

A műtéti betegek posztoperatív szövődményeinek csökkentésére az elmúlt években számos tanulmány vizsgálta a perioperatív célirányos terápiát (PGDT) mint folyadékbevitelt, amelyet az előterhelés optimalizálása vezérel, folyadékokon, inotrópokon és/vagy vazopresszorokon alapuló algoritmusok használatával. egy bizonyos cél a lökettérfogatban (SV), a szívindexben (CI) vagy az oxigénszállításban (DO2). A PGDT potenciális szerepére vonatkozó eredmények azonban nem tekinthetők véglegesnek, mivel a témában végzett különböző tanulmányok nem mindegyikben alkalmazkodtak azonos módszerekhez és nem egységesen alkalmazták ugyanazokat a méréseket, így a PGDT lehetséges szerepére vonatkozó eredményeik nem tekinthetők véglegesnek. .

A munka célja, hogy összehasonlítsa a PGDT és a hagyományos folyadékterápia hatását vesetranszplantáción átesett betegeknél, amely a non-invazív monitorozás révén érhető el.

ANYAG ÉS MÓDSZEREK. Ez a tanulmány egy multicentrikus, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben elhunyt donorok egy- vagy kettős veseátültetésén átesett betegek két csoportját hasonlítják össze. Minden olyan beteget, aki megfelel a jogosultsági feltételeknek, egy számítógép által generált randomizációs lista segítségével véletlenszerűen besorolják az 1. csoportba (PGDT, intervenciós csoport), ahol minimálisan invazív folyamatos CI monitort (Edwards ClearSight) használnak a célirányos folyadékbeviteli protokoll irányítására. és a 2. csoport (kontroll), amelyet a helyi és nemzetközi legjobb gyakorlati irányelvek szerint kezelnek standard hemodinamikai monitorozással.

DIZÁJNT TANULNI. A vizsgálati protokollt az intraoperatív és posztoperatív időszakra vonatkozóan dolgozzák ki. Az intraoperatív fázisban minden standard monitorozott paraméter, mint az EKG, SpO2 (oxigén szaturáció pulzoximetriával), légúti nyomás stb. azonos lesz mindkét csoportban. Ahol ClearSight minimálisan invazív monitorozást alkalmaznak (1. csoport), a hemodinamikai optimalizálási célok a következők lesznek: CI ≥ 2,5 L/min/m2 és az SVV <10%. A hemodinamikai célok eléréséhez használt szekvenciális beavatkozásokat a vizsgálati protokollban található folyamatábra szabályozza. A 2. csoportban a hagyományos statikus hemodinamikai paramétereket (CVP, IBP) értékelik annak érdekében, hogy az intraoperatív MAP ≥ 70 Hgmm korrekciós intézkedésekkel (folyadékok, vazoaktív szerek) a helyes klinikai gyakorlat ajánlásai és a nemzetközi irányelvek szerint végrehajtva legyen. Mindkét csoport standard indukciós immunszuppressziót kap központunk gyakorlatának megfelelően, valamint kortikoszteroid bolust (vagy két bolust, ha kettős veseátültetést végeztek) a graft reperfúziója előtt. A posztoperatív időszakban minden beteget áthelyeznek egy speciális, műtét utáni intenzív osztályra. Mindkét csoportban ugyanazt a szabványosított folyadékterápiát alkalmazzák. A betegek adatait a vizsgálati protokollnak megfelelően a kijelölt személyzet egy digitális esetjelentési űrlap segítségével gyűjti előre.

MINTAMÉRET SZÁMÍTÁS ÉS STATISZTIKAI ELEMZÉS. A kutatók azt feltételezik, hogy ahhoz, hogy az elsődleges kimenetel minimum 18%-os csökkenését észleljék, 80%-os hatványt és 5%-os I. típusú hibát figyelembe véve összesen 200 betegre lenne szükség (csoportonként 100). A szövegben minden eredményt átlagként fogunk összefoglalni, kivéve, ha minden alkalommal másként adjuk meg a variabilitás mértékét, amelyet átlaggal és szórással fejezünk ki. A mediánok jelentésekor a variabilitás mértéke interkvartilis tartományként, minimális értékként és maximális értékként jelenik meg. A populáció átlagai közötti különbséget a 2-mintás t-próbával kapjuk meg; A populáció aránya közötti különbséget a khi-négyzet teszttel és Fisher-féle egzakt teszttel kapjuk meg. A graft túlélése a veseátültetés időpontjától az utolsó utánkövetési értékelésig, a graft elvesztéséhez vagy a beteg haláláig terjed. A 0,05 alatti vagy azzal egyenlő P-értékeket statisztikailag szignifikánsnak tekintjük.