Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respons på tregs i medfødt immunitetsreceptor LRP1 (CD91) og tregs i periferiske mononukleære blodceller hos patienter med ikke-segmentær vitiligo

21. august 2017 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Denne undersøgelse har til formål at evaluere nogle forskelle i immunsystemet mellem patienter med vitiligo og patienter uden sygdommen.

Disse forskelle vil blive evalueret ved ekstraktion af perifert blod, der vil blive analyseret før behandlingen og efter behandlingen, på sædvanlig måde og efter den ansvarlige hudlæges skøn.

Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive udsat for ekstraktion af to rør (20 ml) perifert blod (baseline) og efter 12 ugers (+/- 5 dage) behandling.

Derfor vil hverken behandlings- eller opfølgningsbesøg blive ændret ved deltagelse, men vil være det samme uanset om man deltager i undersøgelsen eller ej.

I tilfælde af kontroller vil to perifere blodrør (20 ml) blive fjernet i en enkelt deltagelse.

Patienter med vitiligo vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer for at måle stress, depression og sygdomsopfattelse (PSS-10, Skindex-29, HADS, Likert) før og efter 12 uger (+/- 5 dage) med terapeutisk intervention.

Denne undersøgelse vil omfatte 20 patienter med aktiv ikke-segmental vitiligo og 10 kontroller uden sygdommen. Varigheden af ​​deltagelse i denne undersøgelse vil være 12 uger (+/- 5 dage) for patienter med vitiligo og en enkelt deltagelse (ekstraktion af 20 ml perifert veneblod) for kontrollerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18 til 65 år begge køn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patient med vitiligo uden behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med immunsuppressiv sygdom
  • Patient, der modtager vitiligobehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vitiligo ubehandlede patienter
Diagnostisk test: CD 91 niveauer
Diagnostisk test: Tregs
Styring. Patienter uden vitiligo
Diagnostisk test: CD 91 niveauer
Diagnostisk test: Tregs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tregs niveauer
Tidsramme: Baseline
Baseline
Tregs niveauer
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LRP1 (CD91) niveauer
Tidsramme: Baseline
Baseline
LRP1 (CD91) niveauer
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

13. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2017

Først opslået (Faktiske)

15. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-VIT-2015-69

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VITILIGO

Kliniske forsøg med CD 91 niveauer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner