- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05049837
PROSPECT - Profilering af resistensmønstre og onkogene signalveje i evaluering af kræft i thorax og terapeutisk målidentifikation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål:
- At udvikle en terapeutisk målfokuseret (TTF) profileringsplatform og bruge den in vitro til at identificere potentielle terapeutiske mål forbundet med terapeutisk resistens og at udvikle nye tilgange til disse potentielle mål.
- At bruge tumorvævs-TTF-profilering sammen med genom bred mRNA-profilering, serumphosphopeptid-profilering og plasma-DNA-profilering til at identificere og evaluere molekylære mål og veje, der bidrager til terapeutisk følsomhed eller resistens, prognose og gentagelsesmønstre hos patienter med operable ikke-småcellet lunge karcinom (NSCLC).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Luisa M Solis Soto, MD
- Telefonnummer: 832-794-1469
- E-mail: lmsolis@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Caner Center
-
Kontakt:
- Luisa M Solis Soto, MD
- Telefonnummer: 832-794-1469
- E-mail: lmsolis@mdanderson.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
M D Anderson Cancer Center (lungekræftpatienter)
Patienter bør være dem, der har stadium I-IIIA ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvalificerede patienter bør være patienter, der har stadium I-IIIA ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) og gennemgår kirurgisk resektion med eller uden neoadjuverende kemoterapi som en del af standardbehandlingen og have oplysninger om demografi, rygehistorie, præoperative kliniske data og opfølgningsdata, herunder adjuverende terapi, tilbagefald og behandling ved tilbagefald.
Vi vil inkludere de tre store NSCLC histologiske undertyper, adenocarcinom, pladecellecarcinom og storcellet carcinom -
Eksklusionskriterier: Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Specifikt mål 1
600 tilfælde: to normale og to tumorformalinfikserede vævsprøver
|
600 tilfælde: to normale og to tumorformalinfikserede vævsprøver
|
|
Specifikt mål 2
600 tilfælde: to normale og to tumorformalinfikserede vævsprøver.
|
600 tilfælde: to normale og to tumorformalinfikserede vævsprøver.
|
|
Specifikt mål 3
600 tilfælde, heraf 150 patienter, der havde modtaget neoadjuverende behandling og 450 patienter, der ikke havde fået.
To normale og to tumorformalinfikserede vævsprøver.
|
600 tilfælde, heraf 150 patienter, der havde modtaget neoadjuverende behandling og 450 patienter, der ikke havde fået.
To normale og to tumorformalinfikserede vævsprøver
|
|
Specifikt mål 4
600 sager; herunder 150 patienter, der vil modtage neoadjuverende kemoterapi, 150 patienter, der modtog eller vil modtage postoperativ adjuverende kemoterapi, og 300 patienter, der ikke fik eller ikke vil modtage neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi.
To normale og to tumorformalinfikserede vævsprøver
|
600 sager; herunder 150 patienter, der vil modtage neoadjuverende kemoterapi, 150 patienter, der modtog eller vil modtage postoperativ adjuverende kemoterapi, og 300 patienter, der ikke fik eller ikke vil modtage neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi.
To normale og to tumorformalinfikserede vævsprøver
|
|
Specifikt mål 5
600 sager; to normale og to tumorformalinfikserede vævsprøver
|
600 sager; to normale og to tumorformalinfikserede vævsprøver
|
|
Specifikt mål 6
210 tilfælde (af de 600 ovenfor), et normalt og et tumorformalinfikseret histologisk snit opnået fra formalinfikserede og paraffinindlejrede vævsprøver.
|
210 tilfælde (af de 600 ovenfor), et normalt og et tumorformalinfikseret histologisk snit opnået fra formalinfikserede og paraffinindlejrede vævsprøver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At udvikle en terapeutisk målfokuseret (TTF) profileringsplatform og bruge den in vitro til at identificere potentielle terapeutiske mål forbundet med terapeutisk resistens og at udvikle nye tilgange til disse potentielle mål.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luisa M Solis Soto, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LAB07-0233
- 5R01CA157450-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5R01CA183793 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1R01CA205150-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2021-09810 (Anden identifikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Gruppespecifikt mål 1
-
University of NebraskaAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringAdfærdsmæssig sundhedForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Xiangxue Precision Medical Technology Co., Ltd.Rekruttering
-
University of MichiganNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringFibromyalgi | Sunde frivilligeForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaScientific Research Project Coordination Unit of Istanbul University-CerrahpasaSuspenderetHjerte-kar-sygdomme | Hot blinker | Søvn | Overgangsalderen | Epigenetik | DNA-methyleringKalkun
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversitySecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Ningbo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAutoimmune sygdomme | Neuromuskulære sygdomme | Myasthenia gravis
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitRekrutteringHud-mod-hud kontaktTyrkiet (Türkiye)
-
University of MinnesotaArizona State UniversityAfsluttet
-
Helse Stavanger HFUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University College, London; Aalborg... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPTSD | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Personlighedsforstyrrelse | Personlighed træk | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Personlighedstype | PTSD og traume-relaterede symptomer | Personlighedsforstyrrelse, undgåelig | Påvirke bevidstheden | Mentalisering | Reflekterende funktionNorge
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundAktiv, ikke rekrutterendeSkrøbelighed | Fontan Fysiologi | Enkeltventrikel hjertesygdomForenede Stater