PROSPECT – A rezisztencia minták és az onkogén jelátviteli útvonalak profilozása a mellkasrák értékelésében és a terápiás célpont azonosításában
2025. augusztus 14. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Ebben a projektben terápiás célpont-fókuszú (TTF) profilalkotást, genom-szintű mRNS-profilt, valamint a véráramba kerülő tumorfoszfopeptidek és DNS értékelését fogjuk használni annak meghatározására, hogy a különböző molekuláris tényezők önmagukban és kombinációban hogyan kapcsolódnak a terápiával szembeni rezisztenciához. , a prognózishoz és a visszaeséskori metasztatikus mintázatokhoz.
Megvizsgáljuk, hogy a sejtnövekedést előidéző, az apoptózist antagonizáló vagy más módon rezisztenciát biztosító faktorok jelenléte hogyan ellensúlyozhatja a szisztémás terápiák hatását és/vagy elősegítheti a daganatok gyors kiújulását.
Ily módon új, korábban nem értékelt lehetséges terápiás célpontokat fogunk azonosítani, miközben azt is azonosítjuk, hogy mely célpontok növelik a legnagyobb valószínűséggel a terápiával szembeni rezisztenciát és rontják a prognózist.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Célok:
- Terápiás célpont-fókuszú (TTF) profilalkotási platform kifejlesztése és in vitro felhasználása a terápiás rezisztenciával kapcsolatos lehetséges terápiás célpontok azonosítására, valamint új megközelítések kidolgozására ezen potenciális célpontok ellen.
- A tumorszövet TTF-profiljának alkalmazása a genomra kiterjedő mRNS-profilalkotással, a szérum-foszfopeptid-profil-készítéssel és a plazma-DNS-profilalkotással együtt olyan molekuláris célpontok és útvonalak azonosítására és értékelésére, amelyek hozzájárulnak a terápiás érzékenységhez vagy rezisztenciához, a prognózishoz és a kiújulási mintázatokhoz olyan betegeknél, akiknél operálható nem kissejtes tüdő van. karcinóma (NSCLC).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
7200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Luisa M Solis Soto, MD
- Telefonszám: 832-794-1469
- E-mail: lmsolis@mdanderson.org
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- M D Anderson Caner Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Luisa M Solis Soto, MD
- Telefonszám: 832-794-1469
- E-mail: lmsolis@mdanderson.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
M D Anderson Cancer Center (tüdőrákos betegek)
A betegeknek I-IIIA stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedőknek kell lenniük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A jogosult betegeknek azoknak kell lenniük, akik I-IIIA stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvednek, és a standard kezelés részeként neoadjuváns kemoterápiával vagy anélkül sebészeti reszekción estek át, és rendelkeznek demográfiai adatokkal, dohányzási előzményekkel, preoperatív klinikai adatokkal és nyomon követési adatok, beleértve az adjuváns terápiát, a visszaesést és a visszaeséskori kezelést.
Beleértjük a három fő NSCLC szövettani altípust, az adenokarcinómát, a laphámsejtes karcinómát és a nagysejtes karcinómát.
Kizárási kritériumok: Nincs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. konkrét cél
600 eset: két normál és két tumor formalinnal fixált szövetminta
|
600 eset: két normál és két tumor formalinnal fixált szövetminta
|
|
2. konkrét cél
600 eset: két normál és két tumor formalinnal fixált szövetminta.
|
600 eset: két normál és két tumor formalinnal fixált szövetminta.
|
|
3. konkrét cél
600 eset, köztük 150 olyan beteg, aki neoadjuváns kezelésben részesült, és 450 olyan beteg, aki nem kapott.
Két normál és két tumor formalinnal fixált szövetminta.
|
600 eset, köztük 150 olyan beteg, aki neoadjuváns kezelésben részesült, és 450 olyan beteg, aki nem kapott.
Két normál és két tumor formalinnal fixált szövetminta
|
|
4. konkrét cél
600 eset; köztük 150 beteg, aki neoadjuváns kemoterápiában részesül, 150 olyan beteg, aki posztoperatív adjuváns kemoterápiában részesült vagy fog részesülni, és 300 olyan beteg, akik nem kaptak vagy nem kapnak neoadjuváns vagy adjuváns kemoterápiát.
Két normál és két tumor formalinnal fixált szövetminta
|
600 eset; köztük 150 beteg, aki neoadjuváns kemoterápiában részesül, 150 olyan beteg, aki posztoperatív adjuváns kemoterápiában részesült vagy fog részesülni, és 300 olyan beteg, akik nem kaptak vagy nem kapnak neoadjuváns vagy adjuváns kemoterápiát.
Két normál és két tumor formalinnal fixált szövetminta
|
|
5. konkrét cél
600 eset; két normál és két tumor formalinnal fixált szövetminta
|
600 eset; két normál és két tumor formalinnal fixált szövetminta
|
|
6. konkrét cél
210 eset (a fenti 600-ból), egy normál és egy tumor formalinnal fixált szövettani metszet formalinnal fixált és paraffinba ágyazott szövetmintákból.
|
210 eset (a fenti 600-ból), egy normál és egy tumor formalinnal fixált szövettani metszet formalinnal fixált és paraffinba ágyazott szövetmintákból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Terápiás célpont-fókuszú (TTF) profilalkotási platform kifejlesztése és in vitro felhasználása a terápiás rezisztenciával kapcsolatos lehetséges terápiás célpontok azonosítására, valamint új megközelítések kidolgozására ezen potenciális célpontok ellen.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luisa M Solis Soto, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. április 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LAB07-0233
- 5R01CA157450-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 5R01CA183793 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 1R01CA205150-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2021-09810 (Egyéb azonosító: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .