PROSPECT - Profilage des modèles de résistance et des voies de signalisation oncogéniques dans l'évaluation des cancers du thorax et l'identification des cibles thérapeutiques
14 août 2025 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Dans ce projet, nous utiliserons le profilage ciblé sur la cible thérapeutique (TTF), le profilage de l'ARNm à l'échelle du génome et les évaluations des phosphopeptides tumoraux et de l'ADN qui sont éliminés dans la circulation sanguine pour définir comment divers facteurs moléculaires seuls et en combinaison sont liés à la résistance au traitement. , au pronostic et aux schémas métastatiques lors de la rechute.
Nous examinerons comment la présence de facteurs qui stimulent la croissance cellulaire, antagonisent l'apoptose ou confèrent une résistance par d'autres moyens peuvent contrer l'effet des thérapies systémiques et/ou favoriser une récidive rapide de la tumeur.
De cette manière, nous identifierons de nouvelles cibles thérapeutiques potentielles jusque-là méconnues tout en identifiant les cibles les plus susceptibles d'augmenter la résistance au traitement et d'aggraver le pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Objectifs:
- Développer une plateforme de profilage thérapeutique ciblée (TTF) et l'utiliser in vitro pour identifier des cibles thérapeutiques potentielles associées à la résistance thérapeutique et développer de nouvelles approches contre ces cibles potentielles.
- Utiliser le profilage TTF des tissus tumoraux ainsi que le profilage de l'ARNm à l'échelle du génome, le profilage des phosphopeptides sériques et le profilage de l'ADN plasmatique pour identifier et évaluer les cibles moléculaires et les voies qui contribuent à la sensibilité thérapeutique ou à la résistance, au pronostic et aux schémas de récurrence chez les patients atteints d'un poumon non à petites cellules opérable carcinome (NSCLC).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
7200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luisa M Solis Soto, MD
- Numéro de téléphone: 832-794-1469
- E-mail: lmsolis@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Caner Center
-
Contact:
- Luisa M Solis Soto, MD
- Numéro de téléphone: 832-794-1469
- E-mail: lmsolis@mdanderson.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Centre de cancérologie MD Anderson (patients atteints d'un cancer du poumon)
Les patients doivent être ceux qui ont un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade I-IIIA
La description
Critère d'intégration:
Les patients éligibles doivent être ceux qui ont un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade I-IIIA et subir une résection chirurgicale avec ou sans chimiothérapie néoadjuvante dans le cadre du traitement standard, et avoir des informations sur la démographie, les antécédents de tabagisme, les données cliniques préopératoires et les données de suivi, y compris le traitement adjuvant, la rechute et le traitement en cas de rechute.
Nous inclurons les trois principaux sous-types histologiques du NSCLC, l'adénocarcinome, le carcinome épidermoïde et le carcinome à grandes cellules -
Critères d'exclusion : Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Objectif spécifique 1
600 cas : deux prélèvements de tissus normaux et deux tumoraux fixés au formol
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600 cas : deux prélèvements de tissus normaux et deux tumoraux fixés au formol
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Objectif spécifique 2
600 cas : deux échantillons de tissus normaux et deux tumoraux fixés au formol.
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600 cas : deux échantillons de tissus normaux et deux tumoraux fixés au formol.
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Objectif spécifique 3
600 cas, dont 150 patients ayant reçu un traitement néoadjuvant et 450 patients non.
Deux échantillons de tissus normaux et deux tumoraux fixés au formol.
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600 cas, dont 150 patients ayant reçu un traitement néoadjuvant et 450 patients non.
Deux échantillons de tissus normaux et deux tumoraux fixés au formol
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Objectif spécifique 4
600 cas ; dont 150 patients qui recevront une chimiothérapie néoadjuvante, 150 patients qui ont reçu ou recevront une chimiothérapie adjuvante postopératoire et 300 patients qui n'ont pas reçu ou ne recevront pas de chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante.
Deux échantillons de tissus normaux et deux tumoraux fixés au formol
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600 cas ; dont 150 patients qui recevront une chimiothérapie néoadjuvante, 150 patients qui ont reçu ou recevront une chimiothérapie adjuvante postopératoire et 300 patients qui n'ont pas reçu ou ne recevront pas de chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante.
Deux échantillons de tissus normaux et deux tumoraux fixés au formol
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Objectif spécifique 5
600 cas ; deux échantillons de tissus normaux et deux tumoraux fixés au formol
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600 cas ; deux échantillons de tissus normaux et deux tumoraux fixés au formol
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Objectif spécifique 6
210 cas (sur les 600 ci-dessus), une coupe histologique normale et une tumorale fixée au formol obtenues à partir d'échantillons de tissus fixés au formol et inclus en paraffine.
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210 cas (sur les 600 ci-dessus), une coupe histologique normale et une tumorale fixée au formol obtenues à partir d'échantillons de tissus fixés au formol et inclus en paraffine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Développer une plateforme de profilage thérapeutique ciblée (TTF) et l'utiliser in vitro pour identifier des cibles thérapeutiques potentielles associées à la résistance thérapeutique et développer de nouvelles approches contre ces cibles potentielles.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luisa M Solis Soto, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2007
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2021
Première publication (Réel)
20 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LAB07-0233
- 5R01CA157450-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R01CA183793 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1R01CA205150-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2021-09810 (Autre identifiant: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .