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PROSPETTO - Profilazione dei modelli di resistenza e delle vie di segnalazione oncogenica nella valutazione dei tumori del torace e identificazione del bersaglio terapeutico

14 agosto 2025 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
In questo progetto, utilizzeremo la profilazione mirata al target terapeutico (TTF), la profilazione dell'mRNA dell'intero genoma e le valutazioni dei fosfopeptidi tumorali e del DNA che vengono versati nel flusso sanguigno per definire in che modo vari fattori molecolari da soli e in combinazione sono correlati alla resistenza alla terapia , alla prognosi e ai pattern metastatici alla recidiva. Esamineremo come la presenza di fattori che guidano la crescita cellulare, antagonizzano l'apoptosi o conferiscono resistenza in altri modi possa contrastare l'effetto delle terapie sistemiche e/o promuovere una rapida recidiva tumorale. In questo modo, identificheremo potenziali bersagli terapeutici nuovi, precedentemente non apprezzati, identificando anche quali bersagli hanno maggiori probabilità di aumentare la resistenza alla terapia e peggiorare la prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

  1. Sviluppare una piattaforma di profilazione focalizzata sul bersaglio terapeutico (TTF) e utilizzarla in vitro per identificare potenziali bersagli terapeutici associati alla resistenza terapeutica e sviluppare nuovi approcci contro questi potenziali bersagli.
  2. Utilizzare la profilazione del TTF del tessuto tumorale insieme alla profilazione dell'mRNA dell'intero genoma, alla profilazione del fosfopeptide sierico e alla profilazione del DNA plasmatico per identificare e valutare bersagli molecolari e percorsi che contribuiscono alla sensibilità terapeutica o alla resistenza, alla prognosi e ai modelli di recidiva in pazienti con polmone operabile non a piccole cellule carcinoma (NSCLC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

7200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Caner Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

MD Anderson Cancer Center (pazienti con cancro ai polmoni)

I pazienti devono essere affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio I-IIIA

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti eleggibili dovrebbero essere quelli con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio I-IIIA e sottoposti a resezione chirurgica con o senza chemioterapia neoadiuvante come parte del trattamento standard e avere informazioni su dati demografici, storia del fumo, dati clinici preoperatori e dati di follow-up tra cui terapia adiuvante, recidiva e trattamento alla recidiva.

Includeremo i tre principali sottotipi istologici di NSCLC, adenocarcinoma, carcinoma a cellule squamose e carcinoma a grandi cellule -

Criteri di esclusione: nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Obiettivo specifico 1
600 casi: due campioni di tessuto normale e due tumorali fissati in formalina
Altro: Scopo specifico del gruppo 1
600 casi: due campioni di tessuto normale e due tumorali fissati in formalina
Obiettivo specifico 2
600 casi: due campioni di tessuto normale e due tumorali fissati in formalina.
Altro: Obiettivo specifico del gruppo 2
600 casi: due campioni di tessuto normale e due tumorali fissati in formalina.
Obiettivo specifico 3
600 casi, inclusi 150 pazienti che avevano ricevuto terapia neoadiuvante e 450 pazienti che non l'avevano ricevuta. Due campioni di tessuto normali e due tumorali fissati in formalina.
Altro: Scopo specifico del gruppo 3
600 casi, inclusi 150 pazienti che avevano ricevuto terapia neoadiuvante e 450 pazienti che non l'avevano ricevuta. Due campioni di tessuto normali e due tumorali fissati in formalina
Obiettivo specifico 4
600 casi; inclusi 150 pazienti che riceveranno chemioterapia neoadiuvante, 150 pazienti che hanno ricevuto o riceveranno chemioterapia adiuvante postoperatoria e 300 pazienti che non hanno ricevuto o non riceveranno chemioterapia neoadiuvante o adiuvante. Due campioni di tessuto normali e due tumorali fissati in formalina
Altro: Scopo specifico del gruppo 4
600 casi; inclusi 150 pazienti che riceveranno chemioterapia neoadiuvante, 150 pazienti che hanno ricevuto o riceveranno chemioterapia adiuvante postoperatoria e 300 pazienti che non hanno ricevuto o non riceveranno chemioterapia neoadiuvante o adiuvante. Due campioni di tessuto normali e due tumorali fissati in formalina
Obiettivo specifico 5
600 casi; due campioni di tessuto normali e due tumorali fissati in formalina
Altro: Scopo specifico del gruppo 5
600 casi; due campioni di tessuto normali e due tumorali fissati in formalina
Obiettivo specifico 6
210 casi (dei 600 sopra), sezioni istologiche una normale e una tumorale fissate in formalina ottenute da campioni di tessuto fissati in formalina e inclusi in paraffina.
Altro: Scopo specifico del gruppo 6
210 casi (dei 600 sopra), sezioni istologiche una normale e una tumorale fissate in formalina ottenute da campioni di tessuto fissati in formalina e inclusi in paraffina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppare una piattaforma di profilazione focalizzata sul bersaglio terapeutico (TTF) e utilizzarla in vitro per identificare potenziali bersagli terapeutici associati alla resistenza terapeutica e sviluppare nuovi approcci contro questi potenziali bersagli.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Luisa M Solis Soto, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2007

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LAB07-0233
  • 5R01CA157450-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5R01CA183793 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R01CA205150-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2021-09810 (Altro identificatore: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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