Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PROSPECT - Profilowanie wzorców oporności i onkogennych szlaków sygnałowych w ocenie nowotworów klatki piersiowej i identyfikacji celu terapeutycznego

14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
W tym projekcie wykorzystamy profilowanie ukierunkowane na cel terapeutyczny (TTF), profilowanie mRNA całego genomu oraz ocenę fosfopeptydów nowotworowych i DNA, które są uwalniane do krwioobiegu, aby określić, w jaki sposób różne czynniki molekularne, pojedynczo lub w połączeniu, odnoszą się do oporności na terapię , rokowania i wzorców przerzutów przy nawrocie. Zbadamy, w jaki sposób obecność czynników, które napędzają wzrost komórek, antagonizują apoptozę lub nadają oporność w inny sposób, może przeciwdziałać efektom terapii systemowych i / lub sprzyjać szybkiemu nawrotowi guza. W ten sposób zidentyfikujemy nowe, niedoceniane wcześniej potencjalne cele terapeutyczne, a także określimy, które cele najprawdopodobniej zwiększają oporność na terapię i pogarszają rokowanie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele:

  1. Opracowanie platformy profilowania ukierunkowanej na cel terapeutyczny (TTF) i wykorzystanie jej in vitro do identyfikacji potencjalnych celów terapeutycznych związanych z opornością terapeutyczną oraz do opracowania nowych podejść do tych potencjalnych celów.
  2. Wykorzystanie profilowania TTF tkanki nowotworowej wraz z profilowaniem mRNA całego genomu, profilowaniem fosfopeptydów surowicy i profilowaniem DNA osocza w celu identyfikacji i oceny celów molekularnych i szlaków, które przyczyniają się do wrażliwości lub oporności terapeutycznej, rokowania i wzorców nawrotów u pacjentów z operacyjnym niedrobnokomórkowym płucem rak (NSCLC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

7200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Caner Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

MD Anderson Cancer Center (pacjenci z rakiem płuc)

Pacjenci powinni być pacjentami z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium I-IIIA

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikującymi się pacjentami powinni być pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium I-IIIA i poddani resekcji chirurgicznej z chemioterapią neoadjuwantową lub bez niej w ramach standardowego leczenia oraz posiadający informacje demograficzne, historię palenia tytoniu, przedoperacyjne dane kliniczne oraz dane kontrolne, w tym terapię adjuwantową, nawrót i leczenie w przypadku nawrotu.

Uwzględnimy trzy główne podtypy histologiczne NSCLC, gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy -

Kryteria wykluczenia: Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cel szczegółowy 1
600 przypadków: dwie normalne i dwie próbki tkanki guza utrwalone w formalinie
600 przypadków: dwie normalne i dwie próbki tkanki guza utrwalone w formalinie
Cel szczegółowy 2
600 przypadków: dwie normalne i dwie próbki tkanki guza utrwalone w formalinie.
600 przypadków: dwie normalne i dwie próbki tkanki guza utrwalone w formalinie.
Cel szczegółowy 3
600 przypadków, w tym 150 pacjentów, którzy otrzymali terapię neoadiuwantową i 450 pacjentów, którzy jej nie otrzymali. Dwie normalne i dwie próbki tkanek utrwalonych w formalinie guza.
600 przypadków, w tym 150 pacjentów, którzy otrzymali terapię neoadiuwantową i 450 pacjentów, którzy jej nie otrzymali. Dwie normalne i dwie próbki tkanek utrwalonych w formalinie guza
Cel szczegółowy 4
600 przypadków; w tym 150 pacjentów, którzy otrzymają chemioterapię neoadiuwantową, 150 pacjentów, którzy otrzymali lub otrzymają pooperacyjną chemioterapię adjuwantową oraz 300 pacjentów, którzy nie otrzymali lub nie otrzymają chemioterapii neoadjuwantowej lub adjuwantowej. Dwie normalne i dwie próbki tkanek utrwalonych w formalinie guza
600 przypadków; w tym 150 pacjentów, którzy otrzymają chemioterapię neoadiuwantową, 150 pacjentów, którzy otrzymali lub otrzymają pooperacyjną chemioterapię adjuwantową oraz 300 pacjentów, którzy nie otrzymali lub nie otrzymają chemioterapii neoadjuwantowej lub adjuwantowej. Dwie normalne i dwie próbki tkanek utrwalonych w formalinie guza
Cel szczegółowy 5
600 przypadków; dwie normalne i dwie próbki tkanek utrwalonych w formalinie guza
600 przypadków; dwie normalne i dwie próbki tkanek utrwalonych w formalinie guza
Cel szczegółowy 6
210 przypadków (z 600 powyżej), jeden normalny i jeden utrwalony w formalinie skrawek histologiczny guza uzyskany z próbek tkanek utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie.
210 przypadków (z 600 powyżej), jeden normalny i jeden utrwalony w formalinie skrawek histologiczny guza uzyskany z próbek tkanek utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opracowanie platformy profilowania ukierunkowanej na cel terapeutyczny (TTF) i wykorzystanie jej in vitro do identyfikacji potencjalnych celów terapeutycznych związanych z opornością terapeutyczną oraz do opracowania nowych podejść do tych potencjalnych celów.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Luisa M Solis Soto, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LAB07-0233
  • 5R01CA157450-05 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5R01CA183793 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1R01CA205150-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2021-09810 (Inny identyfikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Szczegółowy cel grupy 1

Subskrybuj