- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05049837
PROSPECT - Profilowanie wzorców oporności i onkogennych szlaków sygnałowych w ocenie nowotworów klatki piersiowej i identyfikacji celu terapeutycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele:
- Opracowanie platformy profilowania ukierunkowanej na cel terapeutyczny (TTF) i wykorzystanie jej in vitro do identyfikacji potencjalnych celów terapeutycznych związanych z opornością terapeutyczną oraz do opracowania nowych podejść do tych potencjalnych celów.
- Wykorzystanie profilowania TTF tkanki nowotworowej wraz z profilowaniem mRNA całego genomu, profilowaniem fosfopeptydów surowicy i profilowaniem DNA osocza w celu identyfikacji i oceny celów molekularnych i szlaków, które przyczyniają się do wrażliwości lub oporności terapeutycznej, rokowania i wzorców nawrotów u pacjentów z operacyjnym niedrobnokomórkowym płucem rak (NSCLC).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luisa M Solis Soto, MD
- Numer telefonu: 832-794-1469
- E-mail: lmsolis@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Caner Center
-
Kontakt:
- Luisa M Solis Soto, MD
- Numer telefonu: 832-794-1469
- E-mail: lmsolis@mdanderson.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
MD Anderson Cancer Center (pacjenci z rakiem płuc)
Pacjenci powinni być pacjentami z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium I-IIIA
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kwalifikującymi się pacjentami powinni być pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium I-IIIA i poddani resekcji chirurgicznej z chemioterapią neoadjuwantową lub bez niej w ramach standardowego leczenia oraz posiadający informacje demograficzne, historię palenia tytoniu, przedoperacyjne dane kliniczne oraz dane kontrolne, w tym terapię adjuwantową, nawrót i leczenie w przypadku nawrotu.
Uwzględnimy trzy główne podtypy histologiczne NSCLC, gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy -
Kryteria wykluczenia: Brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cel szczegółowy 1
600 przypadków: dwie normalne i dwie próbki tkanki guza utrwalone w formalinie
|
600 przypadków: dwie normalne i dwie próbki tkanki guza utrwalone w formalinie
|
|
Cel szczegółowy 2
600 przypadków: dwie normalne i dwie próbki tkanki guza utrwalone w formalinie.
|
600 przypadków: dwie normalne i dwie próbki tkanki guza utrwalone w formalinie.
|
|
Cel szczegółowy 3
600 przypadków, w tym 150 pacjentów, którzy otrzymali terapię neoadiuwantową i 450 pacjentów, którzy jej nie otrzymali.
Dwie normalne i dwie próbki tkanek utrwalonych w formalinie guza.
|
600 przypadków, w tym 150 pacjentów, którzy otrzymali terapię neoadiuwantową i 450 pacjentów, którzy jej nie otrzymali.
Dwie normalne i dwie próbki tkanek utrwalonych w formalinie guza
|
|
Cel szczegółowy 4
600 przypadków; w tym 150 pacjentów, którzy otrzymają chemioterapię neoadiuwantową, 150 pacjentów, którzy otrzymali lub otrzymają pooperacyjną chemioterapię adjuwantową oraz 300 pacjentów, którzy nie otrzymali lub nie otrzymają chemioterapii neoadjuwantowej lub adjuwantowej.
Dwie normalne i dwie próbki tkanek utrwalonych w formalinie guza
|
600 przypadków; w tym 150 pacjentów, którzy otrzymają chemioterapię neoadiuwantową, 150 pacjentów, którzy otrzymali lub otrzymają pooperacyjną chemioterapię adjuwantową oraz 300 pacjentów, którzy nie otrzymali lub nie otrzymają chemioterapii neoadjuwantowej lub adjuwantowej.
Dwie normalne i dwie próbki tkanek utrwalonych w formalinie guza
|
|
Cel szczegółowy 5
600 przypadków; dwie normalne i dwie próbki tkanek utrwalonych w formalinie guza
|
600 przypadków; dwie normalne i dwie próbki tkanek utrwalonych w formalinie guza
|
|
Cel szczegółowy 6
210 przypadków (z 600 powyżej), jeden normalny i jeden utrwalony w formalinie skrawek histologiczny guza uzyskany z próbek tkanek utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie.
|
210 przypadków (z 600 powyżej), jeden normalny i jeden utrwalony w formalinie skrawek histologiczny guza uzyskany z próbek tkanek utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opracowanie platformy profilowania ukierunkowanej na cel terapeutyczny (TTF) i wykorzystanie jej in vitro do identyfikacji potencjalnych celów terapeutycznych związanych z opornością terapeutyczną oraz do opracowania nowych podejść do tych potencjalnych celów.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Luisa M Solis Soto, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LAB07-0233
- 5R01CA157450-05 (Grant/umowa NIH USA)
- 5R01CA183793 (Grant/umowa NIH USA)
- 1R01CA205150-01 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2021-09810 (Inny identyfikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Szczegółowy cel grupy 1
-
University of NebraskaZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonyZmęczenie | Ćwiczenie | Trening | OkluzjaPortugalia
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitRekrutacyjnyKontakt skóra do skóryTurcja (Türkiye)
-
University of MichiganNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutacyjnyFibromialgia | Zdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Selcuk UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Uludag UniversityZakończony
-
University of PecsMedical University of PecsZakończony
-
Mansoura UniversityZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonNovartis PharmaceuticalsZakończonyPrzeszczep wątrobyStany Zjednoczone
-
Ain Shams UniversityAktywny, nie rekrutującyTłoczenie dentystyczne żuchwyEgipt