PROSPECT - Elaboración de perfiles de patrones de resistencia y vías de señalización oncogénicas en la evaluación de cánceres de tórax e identificación de dianas terapéuticas
14 de agosto de 2025 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
En este proyecto, utilizaremos perfiles centrados en objetivos terapéuticos (TTF), perfiles de ARNm de todo el genoma y evaluaciones de fosfopéptidos tumorales y ADN que se liberan en el torrente sanguíneo para definir cómo varios factores moleculares, solos y en combinación, se relacionan con la resistencia a la terapia. , al pronóstico y a los patrones metastásicos en la recaída.
Examinaremos cómo la presencia de factores que impulsan el crecimiento celular, antagonizan la apoptosis o confieren resistencia de otras maneras pueden contrarrestar el efecto de las terapias sistémicas y/o promover la rápida recurrencia del tumor.
De esta manera, identificaremos nuevos objetivos terapéuticos potenciales que antes no se apreciaban, al mismo tiempo que identificamos qué objetivos tienen más probabilidades de aumentar la resistencia a la terapia y empeorar el pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos:
- Desarrollar una plataforma de creación de perfiles centrada en objetivos terapéuticos (TTF) y utilizarla in vitro para identificar objetivos terapéuticos potenciales asociados con la resistencia terapéutica y desarrollar enfoques novedosos contra estos objetivos potenciales.
- Utilizar el perfil TTF de tejido tumoral junto con el perfil de ARNm de todo el genoma, el perfil de fosfopéptido sérico y el perfil de ADN plasmático para identificar y evaluar objetivos moleculares y vías que contribuyen a la sensibilidad o resistencia terapéutica, pronóstico y patrones de recurrencia en pacientes con pulmón de células no pequeñas operable carcinoma (NSCLC).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
7200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luisa M Solis Soto, MD
- Número de teléfono: 832-794-1469
- Correo electrónico: lmsolis@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Caner Center
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Contacto:
- Luisa M Solis Soto, MD
- Número de teléfono: 832-794-1469
- Correo electrónico: lmsolis@mdanderson.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
MD Anderson Cancer Center (pacientes con cáncer de pulmón)
Los pacientes deben ser aquellos que tienen cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio I-IIIA.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes elegibles deben ser los que tienen cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio I-IIIA y se someten a una resección quirúrgica con o sin quimioterapia neoadyuvante como parte del tratamiento estándar, y deben tener información demográfica, antecedentes de tabaquismo, datos clínicos preoperatorios y datos de seguimiento que incluyen terapia adyuvante, recaída y tratamiento en la recaída.
Incluiremos los tres subtipos histológicos principales de NSCLC, adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas y carcinoma de células grandes:
Criterios de exclusión: Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Objetivo específico 1
600 casos: dos muestras de tejido normales y dos tumorales fijadas con formalina
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600 casos: dos muestras de tejido normales y dos tumorales fijadas con formalina
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Objetivo Específico 2
600 casos: dos muestras de tejido normales y dos tumorales fijadas con formalina.
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600 casos: dos muestras de tejido normales y dos tumorales fijadas con formalina.
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Objetivo Específico 3
600 casos, incluidos 150 pacientes que habían recibido terapia neoadyuvante y 450 pacientes que no la habían recibido.
Dos muestras de tejido normales y dos tumorales fijadas con formalina.
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600 casos, incluidos 150 pacientes que habían recibido terapia neoadyuvante y 450 pacientes que no la habían recibido.
Dos muestras de tejido normales y dos tumorales fijadas con formalina
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Objetivo Específico 4
600 casos; incluidos 150 pacientes que recibirán quimioterapia neoadyuvante, 150 pacientes que recibieron o recibirán quimioterapia adyuvante posoperatoria y 300 pacientes que no recibieron o no recibirán quimioterapia neoadyuvante o adyuvante.
Dos muestras de tejido normales y dos tumorales fijadas con formalina
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600 casos; incluidos 150 pacientes que recibirán quimioterapia neoadyuvante, 150 pacientes que recibieron o recibirán quimioterapia adyuvante posoperatoria y 300 pacientes que no recibieron o no recibirán quimioterapia neoadyuvante o adyuvante.
Dos muestras de tejido normales y dos tumorales fijadas con formalina
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Objetivo Específico 5
600 casos; dos muestras de tejido normales y dos tumorales fijadas con formalina
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600 casos; dos muestras de tejido normales y dos tumorales fijadas con formalina
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Objetivo Específico 6
210 casos (de los 600 anteriores), una sección histológica normal y otra tumoral fijada con formalina obtenidas de muestras de tejido fijadas con formalina e incluidas en parafina.
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210 casos (de los 600 anteriores), una sección histológica normal y otra tumoral fijada con formalina obtenidas de muestras de tejido fijadas con formalina e incluidas en parafina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desarrollar una plataforma de creación de perfiles centrada en objetivos terapéuticos (TTF) y utilizarla in vitro para identificar objetivos terapéuticos potenciales asociados con la resistencia terapéutica y desarrollar enfoques novedosos contra estos objetivos potenciales.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luisa M Solis Soto, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2007
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LAB07-0233
- 5R01CA157450-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5R01CA183793 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R01CA205150-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2021-09810 (Otro identificador: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .