PROSPECT - Profilering av motstandsmønstre og onkogene signalveier i evaluering av kreft i thorax og terapeutisk målidentifikasjon
14. august 2025 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
I dette prosjektet vil vi bruke terapeutisk målfokusert (TTF) profilering, genomomfattende mRNA-profilering og vurderinger av tumorfosfopeptider og DNA som blir kastet inn i blodstrømmen for å definere hvordan ulike molekylære faktorer alene og i kombinasjon relaterer seg til resistens mot terapi. , til prognose og til metastatiske mønstre ved tilbakefall.
Vi vil undersøke hvordan tilstedeværelsen av faktorer som driver cellevekst, motvirker apoptose eller gir resistens på andre måter kan motvirke effekten av systemiske terapier og/eller fremme raskt tilbakefall av tumor.
På denne måten vil vi identifisere nye, tidligere ikke verdsatt potensielle terapeutiske mål, samtidig som vi identifiserer hvilke mål som mest sannsynlig vil øke motstanden mot terapi og forverre prognosen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål:
- Å utvikle en terapeutisk målfokusert (TTF) profileringsplattform og å bruke den in vitro for å identifisere potensielle terapeutiske mål assosiert med terapeutisk resistens og å utvikle nye tilnærminger mot disse potensielle målene.
- Å bruke tumorvevs-TTF-profilering sammen med genom-bred mRNA-profilering, serumfosfopeptidprofilering og plasma-DNA-profilering for å identifisere og evaluere molekylære mål og veier som bidrar til terapeutisk sensitivitet eller resistens, prognose og tilbakefallsmønstre hos pasienter med operable ikke-småcellet lunge karsinom (NSCLC).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
7200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luisa M Solis Soto, MD
- Telefonnummer: 832-794-1469
- E-post: lmsolis@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Caner Center
-
Ta kontakt med:
- Luisa M Solis Soto, MD
- Telefonnummer: 832-794-1469
- E-post: lmsolis@mdanderson.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
M D Anderson Cancer Center (lungekreftpasienter)
Pasienter bør være de som har stadium I-IIIA ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvalifiserte pasienter bør være de som har stadium I-IIIA ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) og gjennomgår kirurgisk reseksjon med eller uten neoadjuvant kjemoterapi som en del av standardbehandling, og ha informasjon om demografi, røykehistorie, preoperative kliniske data, og oppfølgingsdata inkludert adjuvant terapi, tilbakefall og behandling ved tilbakefall.
Vi vil inkludere de tre viktigste NSCLC histologiske subtypene, adenokarsinom, plateepitelkarsinom og storcellet karsinom -
Eksklusjonskriterier: Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spesifikt mål 1
600 tilfeller: to normale og to tumorformalinfikserte vevsprøver
|
600 tilfeller: to normale og to tumorformalinfikserte vevsprøver
|
|
Spesifikt mål 2
600 tilfeller: to normale og to tumorformalinfikserte vevsprøver.
|
600 tilfeller: to normale og to tumorformalinfikserte vevsprøver.
|
|
Spesifikt mål 3
600 tilfeller, inkludert 150 pasienter som hadde fått neoadjuvant behandling og 450 pasienter som ikke hadde fått det.
To normale og to tumorformalinfikserte vevsprøver.
|
600 tilfeller, inkludert 150 pasienter som hadde fått neoadjuvant behandling og 450 pasienter som ikke hadde fått det.
To normale og to tumorformalinfikserte vevsprøver
|
|
Spesifikt mål 4
600 saker; inkludert 150 pasienter som skal motta neoadjuvant kjemoterapi, 150 pasienter som har mottatt eller vil motta postoperativ adjuvant kjemoterapi, og 300 pasienter som ikke fikk eller ikke vil motta neoadjuvant eller adjuvant kjemoterapi.
To normale og to tumorformalinfikserte vevsprøver
|
600 saker; inkludert 150 pasienter som skal motta neoadjuvant kjemoterapi, 150 pasienter som har mottatt eller vil motta postoperativ adjuvant kjemoterapi, og 300 pasienter som ikke fikk eller ikke vil motta neoadjuvant eller adjuvant kjemoterapi.
To normale og to tumorformalinfikserte vevsprøver
|
|
Spesifikt mål 5
600 saker; to normale og to tumorformalinfikserte vevsprøver
|
600 saker; to normale og to tumorformalinfikserte vevsprøver
|
|
Spesifikt mål 6
210 tilfeller (av de 600 ovenfor), en normal og en tumorformalinfiksert histologiseksjon hentet fra formalinfikserte og parafininnstøpte vevsprøver.
|
210 tilfeller (av de 600 ovenfor), en normal og en tumorformalinfiksert histologiseksjon hentet fra formalinfikserte og parafininnstøpte vevsprøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å utvikle en terapeutisk målfokusert (TTF) profileringsplattform og å bruke den in vitro for å identifisere potensielle terapeutiske mål assosiert med terapeutisk resistens og å utvikle nye tilnærminger mot disse potensielle målene.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luisa M Solis Soto, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2007
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LAB07-0233
- 5R01CA157450-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5R01CA183793 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1R01CA205150-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2021-09810 (Annen identifikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .