PROSPECT - Profilering av resistensmönster och onkogena signalvägar vid utvärdering av cancer i bröstkorgen och terapeutisk målidentifiering
14 augusti 2025 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
I detta projekt kommer vi att använda terapeutisk målfokuserad (TTF) profilering, genomomfattande mRNA-profilering och bedömningar av tumörfosfopeptider och DNA som släpps ut i blodomloppet för att definiera hur olika molekylära faktorer ensamma och i kombination relaterar till resistens mot terapi , till prognos och till metastaserande mönster vid återfall.
Vi kommer att undersöka hur närvaron av faktorer som driver celltillväxt, motverkar apoptos eller ger resistens på andra sätt kan motverka effekten av systemiska terapier och/eller främja ett snabbt återfall av tumörer.
På detta sätt kommer vi att identifiera nya, tidigare ouppskattade potentiella terapeutiska mål samtidigt som vi identifierar vilka mål som mest sannolikt ökar motståndet mot terapi och försämrar prognosen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål:
- Att utveckla en terapeutisk målfokuserad (TTF) profileringsplattform och att använda den in vitro för att identifiera potentiella terapeutiska mål associerade med terapeutisk resistens och att utveckla nya tillvägagångssätt mot dessa potentiella mål.
- Att använda TTF-profilering av tumörvävnad tillsammans med genomomfattande mRNA-profilering, serumfosfopeptidprofilering och plasma-DNA-profilering för att identifiera och utvärdera molekylära mål och vägar som bidrar till terapeutisk känslighet eller resistens, prognos och återfallsmönster hos patienter med opererbar icke-småcellig lunga karcinom (NSCLC).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
7200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Luisa M Solis Soto, MD
- Telefonnummer: 832-794-1469
- E-post: lmsolis@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- M D Anderson Caner Center
-
Kontakt:
- Luisa M Solis Soto, MD
- Telefonnummer: 832-794-1469
- E-post: lmsolis@mdanderson.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
M D Anderson Cancer Center (lungcancerpatienter)
Patienter bör vara de som har stadium I-IIIA icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Berättigade patienter bör vara de som har icke-småcellig lungcancer i stadium I-IIIA (NSCLC) och genomgår kirurgisk resektion med eller utan neoadjuvant kemoterapi som en del av standardbehandlingen och har information om demografi, rökhistoria, preoperativa kliniska data och uppföljningsdata inklusive adjuvant terapi, återfall och behandling vid återfall.
Vi kommer att inkludera de tre huvudsakliga histologiska subtyperna av NSCLC, adenokarcinom, skivepitelcancer och storcellig karcinom -
Uteslutningskriterier: Inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Specifikt mål 1
600 fall: två normala och två tumörformalinfixerade vävnadsprover
|
600 fall: två normala och två tumörformalinfixerade vävnadsprover
|
|
Specifikt mål 2
600 fall: två normala och två tumörformalinfixerade vävnadsprover.
|
600 fall: två normala och två tumörformalinfixerade vävnadsprover.
|
|
Specifikt mål 3
600 fall, inklusive 150 patienter som hade fått neoadjuvant terapi och 450 patienter som inte hade fått det.
Två normala och två tumörformalinfixerade vävnadsprover.
|
600 fall, inklusive 150 patienter som hade fått neoadjuvant terapi och 450 patienter som inte hade fått det.
Två normala och två tumörformalinfixerade vävnadsprover
|
|
Specifikt mål 4
600 fall; inklusive 150 patienter som kommer att få neoadjuvant kemoterapi, 150 patienter som fått eller kommer att få postoperativ adjuvant kemoterapi och 300 patienter som inte fick eller inte kommer att få neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi.
Två normala och två tumörformalinfixerade vävnadsprover
|
600 fall; inklusive 150 patienter som kommer att få neoadjuvant kemoterapi, 150 patienter som fått eller kommer att få postoperativ adjuvant kemoterapi och 300 patienter som inte fick eller inte kommer att få neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi.
Två normala och två tumörformalinfixerade vävnadsprover
|
|
Specifikt mål 5
600 fall; två normala och två tumörformalinfixerade vävnadsprover
|
600 fall; två normala och två tumörformalinfixerade vävnadsprover
|
|
Specifikt mål 6
210 fall (av de 600 ovan), en normal och en tumörformalinfixerad histologisektion erhållen från formalinfixerade och paraffininbäddade vävnadsprover.
|
210 fall (av de 600 ovan), en normal och en tumörformalinfixerad histologisektion erhållen från formalinfixerade och paraffininbäddade vävnadsprover.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utveckla en terapeutisk målfokuserad (TTF) profileringsplattform och att använda den in vitro för att identifiera potentiella terapeutiska mål associerade med terapeutisk resistens och att utveckla nya tillvägagångssätt mot dessa potentiella mål.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Luisa M Solis Soto, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2007
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2021
Första postat (Faktisk)
20 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LAB07-0233
- 5R01CA157450-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 5R01CA183793 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 1R01CA205150-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2021-09810 (Annan identifierare: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .