PROSPECT - Profilering van resistentiepatronen en oncogene signaleringsroutes bij de evaluatie van kankers van de thorax en therapeutische doelidentificatie
14 augustus 2025 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
In dit project zullen we gebruik maken van TTF-profilering (therapeutische target-focused), genoombrede mRNA-profilering en beoordelingen van tumorfosfopeptiden en DNA die in de bloedbaan terechtkomen om te bepalen hoe verschillende moleculaire factoren alleen en in combinatie verband houden met weerstand tegen therapie. , prognose en metastatische patronen bij terugval.
We zullen onderzoeken hoe de aanwezigheid van factoren die celgroei stimuleren, apoptose tegenwerken of op andere manieren resistentie verlenen, het effect van systemische therapieën kunnen tegengaan en/of snelle tumorrecidief kunnen bevorderen.
Op deze manier zullen we nieuwe, voorheen niet gewaardeerde potentiële therapeutische doelen identificeren, terwijl we ook identificeren welke doelen het meest waarschijnlijk de weerstand tegen therapie verhogen en de prognose verslechteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen:
- Een therapeutisch target-focused (TTF) profileringsplatform ontwikkelen en dit in vitro gebruiken om potentiële therapeutische targets geassocieerd met therapeutische resistentie te identificeren en om nieuwe benaderingen tegen deze potentiële targets te ontwikkelen.
- TTF-profilering van tumorweefsel gebruiken samen met genoombrede mRNA-profilering, serumfosfopeptide-profilering en plasma-DNA-profilering om moleculaire doelen en routes te identificeren en te evalueren die bijdragen aan therapeutische gevoeligheid of weerstand, prognose en recidiefpatronen bij patiënten met operabele niet-kleincellige long carcinoom (NSCLC).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
7200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Luisa M Solis Soto, MD
- Telefoonnummer: 832-794-1469
- E-mail: lmsolis@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- M D Anderson Caner Center
-
Contact:
- Luisa M Solis Soto, MD
- Telefoonnummer: 832-794-1469
- E-mail: lmsolis@mdanderson.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
MD Anderson Cancer Center (longkankerpatiënten)
Patiënten moeten degenen zijn met stadium I-IIIA niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In aanmerking komende patiënten moeten patiënten zijn met stadium I-IIIA niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en chirurgische resectie ondergaan met of zonder neoadjuvante chemotherapie als onderdeel van de standaardbehandeling, en informatie hebben over demografische gegevens, rookgeschiedenis, preoperatieve klinische gegevens, en follow-upgegevens inclusief adjuvante therapie, terugval en behandeling bij terugval.
We zullen de drie belangrijkste histologische subtypen van NSCLC, adenocarcinoom, plaveiselcelcarcinoom en grootcellig carcinoom opnemen -
Uitsluitingscriteria: Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Specifiek doel 1
600 gevallen: twee normale en twee tumor-formaline-gefixeerde weefselmonsters
|
600 gevallen: twee normale en twee tumor-formaline-gefixeerde weefselmonsters
|
|
Specifiek doel 2
600 gevallen: twee normale en twee tumor-formaline-gefixeerde weefselmonsters.
|
600 gevallen: twee normale en twee tumor-formaline-gefixeerde weefselmonsters.
|
|
Specifiek doel 3
600 gevallen, waaronder 150 patiënten die neoadjuvante therapie hadden gekregen en 450 patiënten die dat niet hadden gedaan.
Twee normale en twee tumor-formaline-gefixeerde weefselmonsters.
|
600 gevallen, waaronder 150 patiënten die neoadjuvante therapie hadden gekregen en 450 patiënten die dat niet hadden gedaan.
Twee normale en twee tumor-formaline-gefixeerde weefselmonsters
|
|
Specifiek doel 4
600 gevallen; waaronder 150 patiënten die neoadjuvante chemotherapie zullen krijgen, 150 patiënten die postoperatieve adjuvante chemotherapie hebben gekregen of zullen krijgen, en 300 patiënten die geen neoadjuvante of adjuvante chemotherapie hebben gekregen of zullen krijgen.
Twee normale en twee tumor-formaline-gefixeerde weefselmonsters
|
600 gevallen; waaronder 150 patiënten die neoadjuvante chemotherapie zullen krijgen, 150 patiënten die postoperatieve adjuvante chemotherapie hebben gekregen of zullen krijgen, en 300 patiënten die geen neoadjuvante of adjuvante chemotherapie hebben gekregen of zullen krijgen.
Twee normale en twee tumor-formaline-gefixeerde weefselmonsters
|
|
Specifiek doel 5
600 gevallen; twee normale en twee tumor-formaline-gefixeerde weefselmonsters
|
600 gevallen; twee normale en twee tumor-formaline-gefixeerde weefselmonsters
|
|
Specifiek doel 6
210 gevallen (van de 600 hierboven), één normale en één tumor formaline-gefixeerde histologiesecties verkregen uit formaline-gefixeerde en in paraffine ingebedde weefselmonsters.
|
210 gevallen (van de 600 hierboven), één normale en één tumor formaline-gefixeerde histologiesecties verkregen uit formaline-gefixeerde en in paraffine ingebedde weefselmonsters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Een therapeutisch target-focused (TTF) profileringsplatform ontwikkelen en dit in vitro gebruiken om potentiële therapeutische targets geassocieerd met therapeutische resistentie te identificeren en om nieuwe benaderingen tegen deze potentiële targets te ontwikkelen.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luisa M Solis Soto, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2007
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LAB07-0233
- 5R01CA157450-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5R01CA183793 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1R01CA205150-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2021-09810 (Andere identificatie: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .