ПРОСПЕКТ - Профилирование паттернов резистентности и онкогенных сигнальных путей при оценке рака грудной клетки и идентификации терапевтических мишеней
14 августа 2025 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
В этом проекте мы будем использовать профилирование, ориентированное на терапевтические мишени (TTF), профилирование мРНК по всему геному и оценку опухолевых фосфопептидов и ДНК, которые выделяются в кровоток, чтобы определить, как различные молекулярные факторы по отдельности и в комбинации связаны с резистентностью к терапии. , к прогнозу и метастатическим образцам при рецидиве.
Мы изучим, как присутствие факторов, которые стимулируют рост клеток, противодействуют апоптозу или придают резистентность другими способами, может противодействовать эффекту системной терапии и/или способствовать быстрому рецидиву опухоли.
Таким образом, мы выявим новые, ранее недооцененные потенциальные терапевтические мишени, а также определим, какие мишени с наибольшей вероятностью повысят резистентность к терапии и ухудшат прогноз.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Цели:
- Разработать платформу профилирования, ориентированную на терапевтические мишени (TTF), и использовать ее in vitro для выявления потенциальных терапевтических мишеней, связанных с терапевтической резистентностью, и для разработки новых подходов к этим потенциальным мишеням.
- Использовать профилирование TTF опухолевой ткани вместе с профилированием мРНК по всему геному, профилированием фосфопептидов сыворотки и профилированием ДНК плазмы для выявления и оценки молекулярных мишеней и путей, которые способствуют терапевтической чувствительности или резистентности, прогнозу и моделям рецидивов у пациентов с операбельным немелкоклеточным легким. рак (НМРЛ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
7200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luisa M Solis Soto, MD
- Номер телефона: 832-794-1469
- Электронная почта: lmsolis@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Caner Center
-
Контакт:
- Luisa M Solis Soto, MD
- Номер телефона: 832-794-1469
- Электронная почта: lmsolis@mdanderson.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Онкологический центр доктора медицины Андерсона (пациенты с раком легких)
Пациенты должны быть больными немелкоклеточным раком легкого I-IIIA стадии (НМРЛ).
Описание
Критерии включения:
Приемлемыми пациентами должны быть пациенты с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии I-IIIA, которые подвергаются хирургической резекции с неоадъювантной химиотерапией или без нее в рамках стандартного лечения, а также имеют информацию о демографических данных, истории курения, предоперационных клинических данных и данные последующего наблюдения, включая адъювантную терапию, рецидив и лечение при рецидиве.
Мы включим три основных гистологических подтипа НМРЛ, аденокарциному, плоскоклеточную карциному и крупноклеточную карциному.
Критерии исключения: нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Конкретная цель 1
600 случаев: два нормальных и два опухолевых фиксированных формалином образца ткани
|
600 случаев: два нормальных и два опухолевых фиксированных формалином образца ткани
|
|
Конкретная цель 2
600 случаев: два нормальных и два опухолевых фиксированных формалином образца ткани.
|
600 случаев: два нормальных и два опухолевых фиксированных формалином образца ткани.
|
|
Конкретная цель 3
600 случаев, в том числе 150 пациентов, получавших неоадъювантную терапию, и 450 пациентов, не получавших ее.
Два нормальных и два опухолевых образца ткани, фиксированных формалином.
|
600 случаев, в том числе 150 пациентов, получавших неоадъювантную терапию, и 450 пациентов, не получавших ее.
Два нормальных и два опухолевых образца ткани, фиксированных формалином
|
|
Конкретная цель 4
600 ящиков; включая 150 пациентов, которые будут получать неоадъювантную химиотерапию, 150 пациентов, которые получали или будут получать послеоперационную адъювантную химиотерапию, и 300 пациентов, которые не получали или не будут получать неоадъювантную или адъювантную химиотерапию.
Два нормальных и два опухолевых образца ткани, фиксированных формалином
|
600 ящиков; включая 150 пациентов, которые будут получать неоадъювантную химиотерапию, 150 пациентов, которые получали или будут получать послеоперационную адъювантную химиотерапию, и 300 пациентов, которые не получали или не будут получать неоадъювантную или адъювантную химиотерапию.
Два нормальных и два опухолевых образца ткани, фиксированных формалином
|
|
Конкретная цель 5
600 ящиков; два нормальных и два опухолевых фиксированных формалином образца ткани
|
600 ящиков; два нормальных и два опухолевых фиксированных формалином образца ткани
|
|
Конкретная цель 6
210 случаев (из 600 выше), один нормальный и один опухоль, фиксированные формалином гистологические срезы, полученные из фиксированных формалином и залитых парафином образцов ткани.
|
210 случаев (из 600 выше), один нормальный и один опухоль, фиксированные формалином гистологические срезы, полученные из фиксированных формалином и залитых парафином образцов ткани.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разработать платформу профилирования, ориентированную на терапевтические мишени (TTF), и использовать ее in vitro для выявления потенциальных терапевтических мишеней, связанных с терапевтической резистентностью, и для разработки новых подходов к этим потенциальным мишеням.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Luisa M Solis Soto, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LAB07-0233
- 5R01CA157450-05 (Грант/контракт NIH США)
- 5R01CA183793 (Грант/контракт NIH США)
- 1R01CA205150-01 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2021-09810 (Другой идентификатор: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .