PROSPECT - Resistenssimallien ja onkogeenisten signaalireittien profilointi rintakehän syöpien arvioinnissa ja terapeuttisen kohteen tunnistaminen
torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tässä hankkeessa käytämme terapeuttiseen kohteeseen keskittyvää (TTF) profilointia, genominlaajuista mRNA-profilointia sekä verenkiertoon erittyneiden kasvainfosfopeptidien ja DNA:n arviointeja määrittääksemme, miten erilaiset molekyylitekijät yksinään ja yhdistelmänä liittyvät terapiaresistenssiin. ennusteeseen ja etäpesäkkeisiin uusiutumisen yhteydessä.
Tutkimme, kuinka solujen kasvua edistävien, apoptoosia antagonisoivien tai muilla tavoin resistenssin aikaansaavien tekijöiden läsnäolo voi vastustaa systeemisten hoitojen vaikutusta ja/tai edistää kasvaimen nopeaa uusiutumista.
Tällä tavalla tunnistamme uusia, aiemmin arvioimattomia mahdollisia terapeuttisia kohteita ja tunnistamme samalla, mitkä kohteet todennäköisimmin lisäävät hoidon vastustuskykyä ja huonontavat ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Kehittää terapeuttiseen kohteeseen keskittyvä (TTF) profilointialusta ja käyttää sitä in vitro terapeuttiseen resistenssiin liittyvien mahdollisten terapeuttisten kohteiden tunnistamiseen ja uusien lähestymistapojen kehittämiseen näitä mahdollisia kohteita vastaan.
- Käyttää kasvainkudoksen TTF-profilointia genominlaajuisen mRNA-profiloinnin, seerumin fosfopeptidiprofiilin ja plasman DNA-profiloinnin kanssa sellaisten molekyylikohteiden ja reittien tunnistamiseksi ja arvioimiseksi, jotka vaikuttavat terapeuttiseen herkkyyteen tai resistenssiin, ennusteeseen ja uusiutumiskuvioihin potilailla, joilla on operoitavissa oleva ei-pienisoluinen keuhko. karsinooma (NSCLC).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
7200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luisa M Solis Soto, MD
- Puhelinnumero: 832-794-1469
- Sähköposti: lmsolis@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Caner Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Luisa M Solis Soto, MD
- Puhelinnumero: 832-794-1469
- Sähköposti: lmsolis@mdanderson.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
M D Andersonin syöpäkeskus (keuhkosyöpäpotilaat)
Potilaiden tulee olla sellaisia, joilla on vaiheen I-IIIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoisten potilaiden tulee olla potilaita, joilla on vaiheen I-IIIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja joille tehdään kirurginen resektio neoadjuvanttikemoterapialla tai ilman neoadjuvanttihoitoa osana standardihoitoa ja joilla on tiedot väestötiedoista, tupakointihistoriasta, preoperatiivisista kliinisistä tiedoista ja seurantatiedot, mukaan lukien adjuvanttihoito, uusiutuminen ja hoito uusiutumisen yhteydessä.
Otamme mukaan kolme pääasiallista NSCLC:n histologista alatyyppiä, adenokarsinooman, levyepiteelikarsinooman ja suursolukarsinooman -
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Erityinen tavoite 1
600 tapausta: kaksi normaalia ja kaksi kasvainformaliinilla kiinnitettyä kudosnäytettä
|
600 tapausta: kaksi normaalia ja kaksi kasvainformaliinilla kiinnitettyä kudosnäytettä
|
|
Erityinen tavoite 2
600 tapausta: kaksi normaalia ja kaksi kasvainformaliinilla kiinnitettyä kudosnäytettä.
|
600 tapausta: kaksi normaalia ja kaksi kasvainformaliinilla kiinnitettyä kudosnäytettä.
|
|
Erityinen tavoite 3
600 tapausta, mukaan lukien 150 potilasta, jotka olivat saaneet neoadjuvanttihoitoa ja 450 potilasta, jotka eivät olleet saaneet.
Kaksi normaalia ja kaksi kasvain formaliinilla kiinnitettyä kudosnäytettä.
|
600 tapausta, mukaan lukien 150 potilasta, jotka olivat saaneet neoadjuvanttihoitoa ja 450 potilasta, jotka eivät olleet saaneet.
Kaksi normaalia ja kaksi kasvain formaliinilla kiinnitettyä kudosnäytettä
|
|
Erityinen tavoite 4
600 tapausta; mukaan lukien 150 potilasta, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa, 150 potilasta, jotka saivat tai saavat postoperatiivista adjuvanttikemoterapiaa, ja 300 potilasta, jotka eivät saaneet tai eivät saa neoadjuvanttia tai adjuvanttikemoterapiaa.
Kaksi normaalia ja kaksi kasvain formaliinilla kiinnitettyä kudosnäytettä
|
600 tapausta; mukaan lukien 150 potilasta, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa, 150 potilasta, jotka saivat tai saavat postoperatiivista adjuvanttikemoterapiaa, ja 300 potilasta, jotka eivät saaneet tai eivät saa neoadjuvanttia tai adjuvanttikemoterapiaa.
Kaksi normaalia ja kaksi kasvain formaliinilla kiinnitettyä kudosnäytettä
|
|
Erityinen tavoite 5
600 tapausta; kaksi normaalia ja kaksi kasvain formaliinilla kiinnitettyä kudosnäytettä
|
600 tapausta; kaksi normaalia ja kaksi kasvain formaliinilla kiinnitettyä kudosnäytettä
|
|
Erityinen tavoite 6
210 tapausta (600 edellä), yksi normaali ja yksi kasvain formaliinilla kiinnitetty histologinen leike, joka saatiin formaliinilla kiinnitetyistä ja parafiiniin upotetuista kudosnäytteistä.
|
210 tapausta (600 edellä), yksi normaali ja yksi kasvain formaliinilla kiinnitetty histologinen leike, joka saatiin formaliinilla kiinnitetyistä ja parafiiniin upotetuista kudosnäytteistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehittää terapeuttiseen kohteeseen keskittyvä (TTF) profilointialusta ja käyttää sitä in vitro terapeuttiseen resistenssiin liittyvien mahdollisten terapeuttisten kohteiden tunnistamiseen ja uusien lähestymistapojen kehittämiseen näitä mahdollisia kohteita vastaan.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luisa M Solis Soto, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAB07-0233
- 5R01CA157450-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5R01CA183793 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R01CA205150-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2021-09810 (Muu tunniste: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .