PROSPECT - Perfil de Padrões de Resistência e Vias de Sinalização Oncogênica na Avaliação de Cânceres do Tórax e Identificação de Alvos Terapêuticos
14 de agosto de 2025 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Neste projeto, usaremos perfis focados em alvos terapêuticos (TTF), perfis de mRNA em todo o genoma e avaliações de fosfopeptídeos tumorais e DNA que são liberados na corrente sanguínea para definir como vários fatores moleculares sozinhos e em combinação se relacionam com a resistência à terapia , ao prognóstico e aos padrões metastáticos na recaída.
Examinaremos como a presença de fatores que impulsionam o crescimento celular, antagonizam a apoptose ou conferem resistência de outras formas podem contrariar o efeito das terapias sistêmicas e/ou promover a rápida recorrência do tumor.
Dessa forma, identificaremos novos alvos terapêuticos potenciais anteriormente não apreciados, ao mesmo tempo em que identificamos quais alvos têm maior probabilidade de aumentar a resistência à terapia e piorar o prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Objetivos.
- Desenvolver uma plataforma de criação de perfil focada no alvo terapêutico (TTF) e usá-la in vitro para identificar potenciais alvos terapêuticos associados à resistência terapêutica e desenvolver novas abordagens contra esses alvos potenciais.
- Para usar o perfil de TTF do tecido tumoral juntamente com o perfil de mRNA do genoma, perfil de fosfopeptídeo sérico e perfil de DNA plasmático para identificar e avaliar alvos moleculares e vias que contribuem para a sensibilidade terapêutica ou resistência, prognóstico e padrões de recorrência em pacientes com pulmão de células não pequenas operável carcinoma (NSCLC).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
7200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Luisa M Solis Soto, MD
- Número de telefone: 832-794-1469
- E-mail: lmsolis@mdanderson.org
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Caner Center
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Contato:
- Luisa M Solis Soto, MD
- Número de telefone: 832-794-1469
- E-mail: lmsolis@mdanderson.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
M D Anderson Cancer Center (pacientes com câncer de pulmão)
Os pacientes devem ser aqueles com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) estágio I-IIIA
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes elegíveis devem ser aqueles com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) estágio I-IIIA e submetidos à ressecção cirúrgica com ou sem quimioterapia neoadjuvante como parte do tratamento padrão, e ter informações demográficas, histórico de tabagismo, dados clínicos pré-operatórios e dados de acompanhamento, incluindo terapia adjuvante, recaída e tratamento na recaída.
Incluiremos os três principais subtipos histológicos de NSCLC, adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas e carcinoma de grandes células -
Critérios de Exclusão: Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Objetivo Específico 1
600 casos: duas amostras de tecido normal e duas tumorais fixadas em formol
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600 casos: duas amostras de tecido normal e duas tumorais fixadas em formol
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Objetivo Específico 2
600 casos: duas amostras de tecido normal e duas tumorais fixadas em formalina.
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600 casos: duas amostras de tecido normal e duas tumorais fixadas em formalina.
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Objetivo Específico 3
600 casos, incluindo 150 pacientes que receberam terapia neoadjuvante e 450 pacientes que não receberam.
Duas amostras de tecido normais e duas tumorais fixadas em formalina.
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600 casos, incluindo 150 pacientes que receberam terapia neoadjuvante e 450 pacientes que não receberam.
Duas amostras de tecido normais e duas tumorais fixadas em formalina
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Objetivo Específico 4
600 casos; incluindo 150 pacientes que receberão quimioterapia neoadjuvante, 150 pacientes que receberam ou receberão quimioterapia adjuvante pós-operatória e 300 pacientes que não receberam ou não receberão quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante.
Duas amostras de tecido normais e duas tumorais fixadas em formalina
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600 casos; incluindo 150 pacientes que receberão quimioterapia neoadjuvante, 150 pacientes que receberam ou receberão quimioterapia adjuvante pós-operatória e 300 pacientes que não receberam ou não receberão quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante.
Duas amostras de tecido normais e duas tumorais fixadas em formalina
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Objetivo Específico 5
600 casos; duas amostras de tecido normais e duas tumorais fixadas em formol
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600 casos; duas amostras de tecido normais e duas tumorais fixadas em formol
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Objetivo Específico 6
210 casos (dos 600 acima), um corte histológico normal e um tumor fixado em formalina obtido de amostras de tecido fixadas em formalina e embebidas em parafina.
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210 casos (dos 600 acima), um corte histológico normal e um tumor fixado em formalina obtido de amostras de tecido fixadas em formalina e embebidas em parafina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desenvolver uma plataforma de criação de perfil focada no alvo terapêutico (TTF) e usá-la in vitro para identificar potenciais alvos terapêuticos associados à resistência terapêutica e desenvolver novas abordagens contra esses alvos potenciais.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luisa M Solis Soto, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2007
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LAB07-0233
- 5R01CA157450-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5R01CA183793 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R01CA205150-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2021-09810 (Outro identificador: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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