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Untersuchung des Zusammenhangs mit präoperativer Fragilität und ASA-Score bei älteren Patienten

3. August 2022 aktualisiert von: Sultan Keskin Demircan, Gulhane Training and Research Hospital

Gebrechlichkeit ist ein Begriff, der sich speziell auf die Altersgruppe bezieht. Es wird verwendet, um schwache, instabile und gebrechliche Patienten zu beschreiben und drückt teilweise die Gebrechlichkeit des älteren Patienten aus. Sobald der Gebrechlichkeitsprozess beginnt, steigt das Risiko von Mobilitätsverlust, Abhängigkeit und Sterblichkeit.

Gebrechlichkeit ist ein wichtiger Prädiktor für unerwünschte Folgen nach einer Operation. Laut Studien, die in verschiedenen chirurgischen Situationen durchgeführt wurden, ist Fragilität ein Hauptrisikofaktor für Morbidität, Mortalität und längere Krankenhausaufenthalte. Den verfügbaren Daten zufolge bietet Frailty eine ausreichende Grundlage, um die Risiken von Patienten vor einer Operation zu ermitteln, präventive Methoden zu entwickeln und persönliche Behandlungsentscheidungen zu treffen. Mit zunehmendem Gebrechlichkeitsindex wurde beobachtet, dass die Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts mit der Notwendigkeit einer Intensivpflege, postoperativen Komplikationen und der Rate der Wiederaufnahmen innerhalb von 30 Tagen zusammenhängt.

Die ASA-Klassifizierung (American Society of Anaesthesiologists) wird häufig verwendet, um den körperlichen Zustand präoperativ bei geriatrischen Personen mit mehreren Komorbiditäten zu beurteilen. Die Berücksichtigung der Fragilitätsvariablen bei der Erstellung des ASA-Scores in der präoperativen Phase kann bei der Festlegung der Nachsorgestrategie während der Operation und der postoperativen Phase hilfreich sein. Zum Beispiel ein Patient, der als ASA 2 bewertet wird, weil er keine anderen Probleme als einfache 1-2 Komorbiditäten hat, unwillkürliche Schwächung von 5 % im letzten Jahr (nicht leicht zu bemerken), Schwäche (kann nur mit einem Dynamometer festgestellt werden). ) und Aufhören des Verlassens des Hauses (kann nur bei privater Nachfrage nachvollzogen werden). ) kann auf der ASA-Stufe 3-4 als gefährdet eingestuft werden, da es als fragil gilt.

Ziel dieses Projekts ist es, die Häufigkeit von Gebrechlichkeit bei älteren Personen, die operiert werden, zu untersuchen und den Zusammenhang zwischen Gebrechlichkeit und ASA-Score anhand der Anthropometrie und der Komorbiditätsunterschiede zwischen gebrechlichen präoperativen Patienten und solchen, bei denen dies nicht der Fall ist, zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

320

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Gulhane Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten über 65 Jahre, die zur Operation in den allgemeinchirurgischen Dienst aufgenommen und anschließend operiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten über 65 Jahre, die zur Operation in den allgemeinchirurgischen Dienst aufgenommen und anschließend operiert wurden.

Ausschlusskriterien:

-Patienten mit Demenz im fortgeschrittenen Stadium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HOHES RISIKO
HOHES RISIKO BEDEUTET, DASS DIE PATIENTEN EINEN ASA-Score ÜBER 2 HABEN
Geriatrischer Beurteilungstest
NIEDRIGES RISIKO
GERINGES RISIKO BEDEUTET, DASS DIE PATIENTEN EINEN ASA-Score UNTER 3 HABEN
Geriatrischer Beurteilungstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TODESRATE
Zeitfenster: 1 MONAT UND 3 MONATE NACH DER OPERATION
ANTEIL DER VERSTORBENEN PATIENTEN AN ALLEN PATIENTEN
1 MONAT UND 3 MONATE NACH DER OPERATION
DAUER DES KRANKENHAUSAUFENTHALTS
Zeitfenster: NACH 1 MONAT
ANZAHL DER NÄCHTE, DIE DER PATIENT IM KRANKENHAUS BLEIBEN MUSS
NACH 1 MONAT
DELIR-RATE
Zeitfenster: NACH 1 MONAT
DAS VERHÄLTNIS DER ANZAHL DER PATIENTEN IM DELIR ZUR GESAMTZAHL DER PATIENTEN NACH DER OPERATION
NACH 1 MONAT
INTENSIVPFLEGE-PREIS
Zeitfenster: NACH 1 MONAT
DAS VERHÄLTNIS DER ANZAHL DER PATIENTEN, DIE NACH DER OPERATION EINE INTENSIVPFLEGE BENÖTIGEN, ZUR GESAMTZAHL DER PATIENTEN
NACH 1 MONAT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

17. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

17. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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