- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05078983
Suhteen tutkiminen preoperatiivisen haurauden ja ASA-pisteiden kanssa iäkkäillä potilailla
Hauraus on termi, joka koskee geriatrista ajanjaksoa. Sitä käytetään kuvaamaan heikkoja, epävakaita, heikkoja potilaita ja se ilmaisee osittain iäkkään potilaan heikkoutta. Kun heikkousprosessi alkaa, liikkuvuuden, riippuvuuden ja kuolleisuuden riski kasvaa.
Hauraus on tärkeä haitallisten tulosten ennustaja leikkauksen jälkeen. Erilaisissa kirurgisissa tilanteissa tehtyjen tutkimusten mukaan hauraus on merkittävä sairastuvuuden, kuolleisuuden ja sairaalassaoloajan pitenemisen riskitekijä. Saatavilla olevan tiedon mukaan heikkoudella on riittävät perusteet potilaan riskien määrittämiseen ennen leikkausta, ennaltaehkäisevien menetelmien kehittämiseen ja henkilökohtaisten hoitopäätösten tekemiseen. Haurausindeksin noustessa havaittiin, että leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto liittyi tehohoidon tarpeeseen, leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja 30 päivän sisällä ottamista uudelleen.
ASA (American Society of Anesthesiologists) -luokitusta käytetään laajalti fyysisen kunnon arvioimiseksi ennen leikkausta geriatrisilla henkilöillä, joilla on useita samanaikaisia sairauksia. Haurausmuuttujan huomioon ottaminen ASA-pistemäärää luotaessa ennen leikkausta voi olla hyödyllistä määritettäessä seurantastrategiaa leikkauksen ja postoperatiivisen ajanjakson aikana. Esimerkiksi potilas, joka on arvioitu ASA 2:ksi, koska hänellä ei ole muita ongelmia kuin yksinkertaiset 1-2 rinnakkaissairautta, tahaton heikkeneminen 5 % viimeisen vuoden aikana (ei helposti havaittavissa), heikkous (voidaan havaita vain dynamometrillä ) ja kotoa poistumisen lopettaminen (voidaan ymmärtää vain kysyttäessä yksityisesti). ) voidaan luokitella riskialttiiksi ASA-tasoilla 3–4, koska sen katsotaan olevan herkkä.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia haurauden esiintymistiheyttä iäkkäillä leikkauksilla ja tutkia heikkouden ja ASA-pisteiden välistä suhdetta antropometrian ja komorbiditeettierojen avulla heikoilla preoperatiivisilla potilailla ja potilailla, jotka eivät sitä tee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat potilaat, jotka otettiin yleiskirurgian palvelukseen leikkaukseen ja sitten leikattiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SUURI RISKI
KORKEA RISKI TARKAA POTILASTEN ASA-PISTEET YLI 2
|
GERIATRIAN ARVIOINTITESTI
|
|
PIENI RISKI
ALHAINEN RISKI TARKAA POTILASTEN ASA-PISTEET ALLE 3
|
GERIATRIAN ARVIOINTITESTI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KUOLLEISUUS
Aikaikkuna: 1 KUUKAUDEN JA 3 KUUKAUDEN KÄYTÖN JÄLKEEN
|
KAIKKIIN POTILAATILLE KUOLIEN POTILAATIEN OSUUS
|
1 KUUKAUDEN JA 3 KUUKAUDEN KÄYTÖN JÄLKEEN
|
|
SAIRAALASPÄIVÄN PITUUS
Aikaikkuna: 1 KUUKAUDESSA
|
YÖMÄÄRÄ POTILASSA TARVITSEMAAN SAIRALAASSA
|
1 KUUKAUDESSA
|
|
DELIRIUMIN RATE
Aikaikkuna: 1 KUUKAUDESSA
|
DELIRIUMISSA OLEVIEN POTILASMÄÄRÄN SUHDE LEIKKAUKSEN JÄLKEEN POTILASTEN KOKONAISLUKUUN
|
1 KUUKAUDESSA
|
|
TEHOHOIDON TASO
Aikaikkuna: 1 KUUKAUDESSA
|
TEHOHOIDON TARVITTAVIEN POTILASMÄÄRÄN SUHDE LEIKKAUKSEN JÄLKEEN POTILASTEN KOKONAISLUKUUN
|
1 KUUKAUDESSA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .