- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05078983
Utredning av samband med preoperativ skörhet och ASA-poäng hos äldre patienter
Skörhet är en term som är specifik för den geriatriska perioden. Det används för att beskriva svaga, instabila, sköra patienter och uttrycker delvis den äldre patientens svaghet. När väl skröplighetsprocessen börjar ökar risken för förlust av rörlighet, beroende och dödlighet.
Skörhet är en viktig prediktor för negativa utfall efter operation. Enligt studier gjorda i olika kirurgiska situationer är skörhet en stor riskfaktor för sjuklighet, dödlighet och längre sjukhusvistelse. Enligt tillgängliga data har skörhet ett tillräckligt underlag för att fastställa riskerna för patienter före operation, utveckla förebyggande metoder och fatta personliga behandlingsbeslut. När svaghetsindexet ökade, observerades det att varaktigheten av postoperativ sjukhusvistelse var associerad med behovet av intensivvård, postoperativa komplikationer och frekvensen av återinläggningar inom 30 dagar.
ASA (American Society of Anesthesiologists) klassificering används i stor utsträckning för att utvärdera det fysiska tillståndet preoperativt hos geriatriska individer med flera komorbiditeter. Att ta hänsyn till skörhetsvariabeln när man skapar ASA-poäng under den preoperativa perioden kan vara användbart för att fastställa uppföljningsstrategin under operationen och postoperativa perioden. Till exempel en patient som utvärderas som ASA 2 för att han inte har några andra problem än enkla 1-2 komorbida tillstånd, ofrivillig försvagning på 5 % under det senaste 1 året (inte lätt att märka), svaghet (kan endast upptäckas med dynamometer). ) och upphörande av att gå ut ur huset (kan bara förstås när man frågar privat). ) kan kategoriseras som i riskzonen på ASA-nivå 3-4, eftersom det uppfattas som ömtåligt.
Syftet med detta projekt är att undersöka frekvensen av skörhet hos äldre individer som kommer att opereras, och att undersöka sambandet mellan skörhet och ASA-poäng med hjälp av antropometri och komorbiditetsskillnader mellan sköra preoperativa patienter och de som inte gör det.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Patienter över 65 år som tagits in på allmän kirurgi för operation och sedan opererats.
Exklusions kriterier:
-Patienter med demens i framskridet stadium
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HÖG RISK
HÖG RISK INNEBÄR PATIENTER HAR ASA PÅGÅNG ÖVER 2
|
GERIATRISKA BEDÖMNINGSTEST
|
|
LÅG RISK
LÅG RISK INNEBÄR PATIENTER HAR ASA POÄNG UNDER 3
|
GERIATRISKA BEDÖMNINGSTEST
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DÖDSTAL
Tidsram: 1 MÅNAD OCH 3 MÅNADER EFTER DRIFT
|
ANDEL PATIENTER SOM DÖD TILL ALLA PATIENTER
|
1 MÅNAD OCH 3 MÅNADER EFTER DRIFT
|
|
LÄNGD PÅ SJUKHUS
Tidsram: VID 1 MÅNAD
|
ANTAL NÄTTER PATIENTEN BEHÖVER BO PÅ SJUKHUS
|
VID 1 MÅNAD
|
|
DELIRIUM
Tidsram: VID 1 MÅNAD
|
FÖRHÅLLET MELLAN ANTAL PATIENTER I DELIRIUM TILL TOTALA ANTAL PATIENTER EFTER OPERATION
|
VID 1 MÅNAD
|
|
INTENSIVVÅRDSTACAT
Tidsram: VID 1 MÅNAD
|
FÖRHÅLLEN MELLAN ANTAL PATIENTER BEHÖVER INTENSIVVÅRD EFTER OPERATION TILL TOTALA ANTAL PATIENTER
|
VID 1 MÅNAD
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .