- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05078983
Badanie związku z kruchością przedoperacyjną i wynikiem ASA u pacjentów w podeszłym wieku
Słabość to termin charakterystyczny dla okresu geriatrycznego. Jest używany do opisania słabych, niestabilnych, wątłych pacjentów i częściowo wyraża słabość starszego pacjenta. Wraz z rozpoczęciem procesu słabości wzrasta ryzyko utraty mobilności, zależności i śmiertelności.
Słabość jest ważnym predyktorem niekorzystnych wyników po operacji. Według badań przeprowadzonych w różnych sytuacjach chirurgicznych kruchość jest głównym czynnikiem ryzyka zachorowalności, śmiertelności i dłuższego pobytu w szpitalu. Według dostępnych danych zespół słabości ma wystarczającą podstawę do określania zagrożeń pacjentów przed operacją, opracowywania metod profilaktycznych i podejmowania indywidualnych decyzji terapeutycznych. Wraz ze wzrostem wskaźnika kruchości zaobserwowano, że czas pobytu w szpitalu pooperacyjnym był związany z potrzebą intensywnej opieki, powikłaniami pooperacyjnymi oraz odsetkiem ponownych przyjęć w ciągu 30 dni.
Klasyfikacja ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) jest szeroko stosowana w celu przedoperacyjnej oceny stanu fizycznego osób geriatrycznych z wieloma chorobami współistniejącymi. Uwzględnienie zmiennej kruchości podczas tworzenia punktacji ASA w okresie przedoperacyjnym może być przydatne w określeniu strategii obserwacji w okresie operacyjnym i pooperacyjnym. Na przykład pacjent, który został oceniony jako ASA 2, ponieważ nie ma innych problemów poza prostymi 1-2 chorobami współistniejącymi, mimowolnym osłabieniem o 5% w ciągu ostatniego 1 roku (niełatwe do zauważenia), osłabieniem (można je wykryć tylko za pomocą dynamometru ) i zaprzestanie wychodzenia z domu (można to zrozumieć tylko na osobności). ) można sklasyfikować jako zagrożony na poziomie 3-4 ASA, ponieważ uważa się go za delikatny.
Celem tego projektu jest zbadanie częstości występowania słabości u osób starszych, które będą operowane, oraz zbadanie związku między słabością a wynikiem ASA przy użyciu antropometrii i różnic w chorobach współistniejących między osłabionymi pacjentami przed operacją a tymi, którzy tego nie robią.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 65 lat, którzy zostali przyjęci do oddziału chirurgii ogólnej w celu wykonania operacji, a następnie operowani.
Kryteria wyłączenia:
-Pacjenci z zaawansowaną demencją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
WYSOKIE RYZYKO
WYSOKIE RYZYKO OZNACZA, ŻE PACJENCI MAJĄ POWYŻEJ 2 WYNIKÓW ASA
|
TEST OCENY GERIATRYCZNEJ
|
|
NISKIE RYZYKO
NISKIE RYZYKO OZNACZA, ŻE PACJENCI MAJĄ WYNIK PONIŻEJ 3
|
TEST OCENY GERIATRYCZNEJ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ŚMIERTELNOŚĆ
Ramy czasowe: PO 1 MIESIĄCU I 3 MIESIĄCACH PO OPERACJI
|
ODSETEK PACJENTÓW, KTÓRZY ZMARLI DO WSZYSTKICH PACJENTÓW
|
PO 1 MIESIĄCU I 3 MIESIĄCACH PO OPERACJI
|
|
DŁUGOŚĆ POBYTU W SZPITALU
Ramy czasowe: ZA 1 MIESIĄC
|
LICZBA NOC PRZEBYWANYCH PRZEZ PACJENTA W SZPITALU
|
ZA 1 MIESIĄC
|
|
WSKAŹNIK DELIRIUM
Ramy czasowe: ZA 1 MIESIĄC
|
STOSUNEK LICZBY PACJENTÓW W DELIRIUM DO CAŁKOWITEJ LICZBY PACJENTÓW PO OPERACJI
|
ZA 1 MIESIĄC
|
|
WSKAŹNIK INTENSYWNEJ OPIEKI
Ramy czasowe: ZA 1 MIESIĄC
|
STOSUNEK LICZBY PACJENTÓW WYMAGAJĄCYCH INTENSYWNEJ OPIEKI PO ZABIEGU DO ŁĄCZNEJ LICZBY PACJENTÓW
|
ZA 1 MIESIĄC
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe mięśnie
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)